첫 번째 에피소드 정신병에 대한 조정된 전문 치료에서 가족 참여 개선
2025년 4월 17일 업데이트: Oladunni Oluwoye, Washington State University
첫 번째 에피소드 정신병 치료에서 가족 참여 개선
수사관은 첫 번째 에피소드 정신병에 대한 조정된 전문 치료(CSC) 프로그램을 위한 문화적으로 정보를 얻은 가족 동기 부여 참여 전략(FAMES) 및 구현 툴킷을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
먼저, 5명의 가족 구성원 참가자를 FAMES 및 구현 툴킷의 3개월 평가판에 모집합니다.
그런 다음 조사관은 지역 사회 기반 정신 건강 클리닉에서 5개의 CSC 프로그램에 속한 50명의 가족 구성원을 대상으로 16개월 동안 비무작위 단계적 웨지 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
FAMES에는 동기 부여 기술과 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition) 문화 공식화 인터뷰(CFI)를 포함하는 세 가지 고유하고 회전하는 구성 요소(초기, 지속적 및 동기 부여 접촉)가 포함됩니다.
이 연구의 가장 중요한 목적은 간략한 제공자 주도의 FAMES(FAmily Engagement Motivational Strategy) 및 그에 수반되는 구현 툴킷의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 조사관은 또한 FAMES가 가족 참여, 치료 유지, 동기 부여를 개선하는지 여부를 예비 조사할 것입니다.
FEP를 위한 CSC 프로그램에 등록된 사랑하는 사람과 함께 총 50명의 참가자가 워싱턴 주의 5개 CSC 프로그램에서 모집되어 비무작위 계단식 쐐기 파일럿 시험에 참여할 것입니다. 각 CSC 프로그램은 클러스터를 나타내며 자체 컨트롤 역할을 합니다. 각 CSC 프로그램에서 2개월의 구현 전환 기간이 발생하며 이 기간 동안 제공자는 구현 툴킷을 사용하여 중재에 소개되고 FAMES를 수행하도록 교육을 받습니다. 연구 기간 동안 약 50명의 가족 구성원을 모집하기 위해 12개월 공개 코호트 설계가 활용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Yakima, Washington, 미국, 98902
- New Journeys: Coordinated Specialty care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 워싱턴 주 CSC 프로그램에 등록된 개인의 가족 구성원(예: 부모, 보호자, 이모, 삼촌, 배우자, 조부모, 형제자매, 가까운 친구) 그리고
- 6개월 이하의 서비스를 받은 경우
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FAMES 수정
FAMES의 3개월 평가판.
수정 결과는 이해 관계자(즉, 가족 구성원, 클라이언트, 제공자, 조직 리더십)가 FAMES의 최종 결정 및 구현을 알리는 데 사용됩니다.
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참가자는 동기 부여 기술과 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition) 문화 공식 인터뷰(CFI)를 통합하는 세 가지 고유하고 회전하는 구성 요소(초기, 지속적 및 동기 부여 접촉)를 받게 됩니다.
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실험적: FAMES 시범 재판
FAMES 및 구현 툴킷의 파일럿 테스트
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참가자는 동기 부여 기술과 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition) 문화 공식 인터뷰(CFI)를 통합하는 세 가지 고유하고 회전하는 구성 요소(초기, 지속적 및 동기 부여 접촉)를 받게 됩니다.
참가자는 제공되는 일반적인 서비스와 가족 기반 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)
기간: 기준선에서 연구 완료까지, 평균 1년; 연구 완료를 통해 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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수용성을 평가하기 위한 자가 보고 측정, 가족 구성원 참가자를 위한 간략한 측정.
항목은 1에서 4까지 점수가 매겨집니다. 가능한 총 점수 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록(>23) 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 연구 완료까지, 평균 1년; 연구 완료를 통해 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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청소년 서비스 설문조사 - 가족(YSS-F)
기간: 기준선에서 연구 완료까지, 평균 1년; 연구 완료를 통해 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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적합성, 참여, 문화적 감수성, 사회적 연결성 및 결과와 같은 영역에서 수용성을 평가하기 위한 자가 보고 척도.
도메인의 항목을 합산하여 총 항목 수로 나누고 3.5보다 큰 점수는 도메인의 양수 범위로 보고됩니다.
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기준선에서 연구 완료까지, 평균 1년; 연구 완료를 통해 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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질적 인터뷰
기간: 치료 기간 1개월 및 1개월 추적 기간; 수용 가능성 및 실행 가능성의 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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수용 가능성 및 FAMES 평가를 위한 제공자 및 가족 구성원과의 인터뷰
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치료 기간 1개월 및 1개월 추적 기간; 수용 가능성 및 실행 가능성의 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FAMES의 효과를 측정하기 위한 참여 수준
기간: 기준선에서 연구 완료까지, 평균 1년; 연구 완료를 통해 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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공급자가 서비스 사용률을 보고했습니다.
참여도를 측정하기 위해 제공자와 가족 구성원 간의 총 접촉 시간
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기준선에서 연구 완료까지, 평균 1년; 연구 완료를 통해 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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FAMES의 효율성을 측정하기 위한 보유율
기간: 기준선에서 연구 완료까지, 평균 1년; 연구 완료를 통해 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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공급자가 서비스 사용률을 보고했습니다.
자퇴한 가족의 비율(가족 구성원이 3회 연속 약속을 거부하거나 놓쳤음).
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기준선에서 연구 완료까지, 평균 1년; 연구 완료를 통해 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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부담 평가 척도(BAS)
기간: 기준선에서 연구 완료까지, 평균 1년; 연구 완료를 통해 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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가족 기능을 평가하기 위한 자가 보고 측정.
가능한 총 점수 범위는 10에서 171까지입니다(점수가 높을수록 부담이 더 큼을 나타냄).
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기준선에서 연구 완료까지, 평균 1년; 연구 완료를 통해 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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아이오와 문화 이해 평가
기간: 기준선에서 연구 완료까지, 평균 1년; 연구 완료를 통해 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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제공자의 문화적 역량을 평가하기 위한 자가 보고 측정.
모든 항목은 1=매우 동의하지 않음에서 5=매우 동의함까지 점수가 매겨집니다.
총점 범위는 25~125점입니다(점수가 높을수록 뛰어난 문화적 역량을 나타냄).
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기준선에서 연구 완료까지, 평균 1년; 연구 완료를 통해 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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치료 자기 규제 설문지(TSRQ)
기간: 기준선에서 연구 완료까지, 평균 1년; 연구 완료를 통해 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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동기를 평가하기 위한 자가 보고 측정.
척도 범위는 1=전혀 그렇지 않음에서 7=매우 사실입니다.
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기준선에서 연구 완료까지, 평균 1년; 연구 완료를 통해 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직의 변화 준비도 평가(ORCA)
기간: 기준선에서 연구 완료까지, 평균 1년; 연구 완료를 통해 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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증거 평가, 상황별 준비 및 촉진 요구를 평가하기 위한 자체 보고 제공자 측정.
모든 항목의 점수는 1=강력히 동의하지 않음 ~ 5=강력하게 동의함
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기준선에서 연구 완료까지, 평균 1년; 연구 완료를 통해 변화를 평가하기 위한 반복 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17761-001
- K01MH117457-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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가족 구성원들에 대한 임상 시험
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Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국