Улучшение участия семьи в скоординированной специализированной помощи при первом эпизоде психоза
17 апреля 2025 г. обновлено: Oladunni Oluwoye, Washington State University
Улучшение участия семьи в лечении первого эпизода психоза
Исследователи стремятся разработать и оценить стратегию мотивационного взаимодействия с семьей с учетом культурных особенностей (FAMES) и набор инструментов для реализации программ координированной специализированной помощи (CSC) при первом эпизоде психоза.
Во-первых, 5 членов семьи будут набраны для трехмесячной пробной версии FAMES и набора инструментов для внедрения.
Затем исследователи проведут 16-месячное нерандомизированное ступенчатое клиновидное исследование с участием 50 членов семей из 5 программ CSC в местных клиниках психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
FAMES включает в себя три отдельных и постоянно повторяющихся компонента - ранний, непрерывный и мотивационный контакт, которые включают в себя мотивационные методы и Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5) Интервью по культурным формулировкам (CFI).
Главной целью этого исследования является оценка осуществимости и приемлемости краткой мотивационной стратегии вовлечения семьи (FAMES) под руководством поставщика и сопровождающего ее набора инструментов для реализации. Исследователи также предварительно изучат, улучшает ли FAMES вовлеченность семьи и удержание в лечении, а также мотивацию.
В общей сложности 50 участников с любимым человеком, зарегистрированным в программе CSC для FEP, будут набраны из пяти программ CSC в штате Вашингтон для участия в нерандомизированном пилотном испытании ступенчатого клина. Каждая программа CSC будет представлять кластер и служить своим собственным элементом управления. В каждой программе CSC будет двухмесячный переходный период, в течение которого поставщики будут ознакомлены с вмешательством с использованием наборов инструментов для внедрения и обучены проведению FAMES. Будет использована 12-месячная открытая когорта для набора примерно 50 членов семьи в течение периода исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
- New Journeys: Coordinated Specialty care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Один член семьи (например, родитель, опекун, тетя, дядя, супруг, бабушка и дедушка, родной брат, близкий друг) лица, зачисленного в программу CSC штата Вашингтон; и
- Получил не более 6 месяцев услуг
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: FAMES Модификация
3-месячная пробная версия FAMES.
Результаты модификаций будут использоваться заинтересованными сторонами (например, членами семьи, клиентом, поставщиками, руководством организации) для информирования о завершении и внедрении FAMES.
|
Участники получат три отдельных и постоянно повторяющихся компонента — ранний, непрерывный и мотивационный контакт, — которые включают в себя мотивационные методы и Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5) «Интервью по формулировке культуры» (CFI).
|
|
Экспериментальный: Пилотное испытание FAMES
Пилотное тестирование FAMES и набора инструментов для реализации
|
Участники получат три отдельных и постоянно повторяющихся компонента — ранний, непрерывный и мотивационный контакт, — которые включают в себя мотивационные методы и Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5) «Интервью по формулировке культуры» (CFI).
Участникам будут предложены обычные услуги и семейное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 1 год; повторная мера для оценки изменений по завершении исследования
|
Мера самооценки для оценки приемлемости, краткая мера для члена семьи участника.
Пункты оцениваются от 1 до 4. Возможные общие баллы варьируются от 8 до 32, при этом более высокие баллы (> 23) указывают на большее удовлетворение.
|
Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 1 год; повторная мера для оценки изменений по завершении исследования
|
|
Обследование молодежных услуг для семей (YSS-F)
Временное ограничение: Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 1 год; повторная мера для оценки изменений по завершении исследования
|
Измерение самооценки для оценки приемлемости в следующих областях: уместность, участие, культурная чувствительность, социальная связь и результаты.
Элементы в домене суммируются и делятся на общее количество элементов, а оценки, превышающие 3,5, указываются в положительном диапазоне для домена.
|
Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 1 год; повторная мера для оценки изменений по завершении исследования
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: 1-й месяц периода лечения и 1-й месяц периода наблюдения; повторная мера для оценки изменения приемлемости и осуществимости
|
Интервью с поставщиками медицинских услуг и членами семьи для оценки приемлемости и FAMES.
|
1-й месяц периода лечения и 1-й месяц периода наблюдения; повторная мера для оценки изменения приемлемости и осуществимости
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень взаимодействия для измерения эффективности FAMES
Временное ограничение: Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 1 год; повторная мера для оценки изменений по завершении исследования
|
Провайдер сообщил об использовании услуги.
Общее количество часов контакта между поставщиком медицинских услуг и членом семьи для измерения вовлеченности
|
Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 1 год; повторная мера для оценки изменений по завершении исследования
|
|
Коэффициент удержания для измерения эффективности FAMES
Временное ограничение: Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 1 год; повторная мера для оценки изменений по завершении исследования
|
Провайдер сообщил об использовании услуги.
Процент семей, которые выбыли из программы (член семьи отказался или пропустил три приема подряд).
|
Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 1 год; повторная мера для оценки изменений по завершении исследования
|
|
Шкала оценки нагрузки (BAS)
Временное ограничение: Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 1 год; повторная мера для оценки изменений по завершении исследования
|
Самостоятельный отчет для оценки функционирования семьи.
Общее количество возможных баллов варьируется от 10 до 171 (более высокие баллы указывают на большее бремя)
|
Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 1 год; повторная мера для оценки изменений по завершении исследования
|
|
Оценка культурного понимания Айовы
Временное ограничение: Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 1 год; повторная мера для оценки изменений по завершении исследования
|
Самостоятельный отчет для оценки культурной компетентности поставщика услуг.
Все пункты оцениваются от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен.
Общий балл варьируется от 25 до 125 (более высокие баллы указывают на высокую культурную компетентность)
|
Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 1 год; повторная мера для оценки изменений по завершении исследования
|
|
Опросник саморегуляции лечения (TSRQ)
Временное ограничение: Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 1 год; повторная мера для оценки изменений по завершении исследования
|
Самоотчет мера для оценки мотивации.
Шкала варьируется от 1 = совсем не так до 7 = очень верно.
|
Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 1 год; повторная мера для оценки изменений по завершении исследования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка организационной готовности к изменениям (ORCA)
Временное ограничение: Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 1 год; повторная мера для оценки изменений по завершении исследования
|
Мера поставщика самоотчетов для оценки оценки доказательств, контекстуальной готовности и потребностей в фасилитации.
Все пункты оцениваются от 1=полностью не согласен до 5=полностью согласен
|
Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 1 год; повторная мера для оценки изменений по завершении исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17761-001
- K01MH117457-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .