Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af familiens engagement i koordineret specialpleje til psykose i første episode

17. april 2025 opdateret af: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Forbedring af familiens engagement i psykosepleje i første episode

Efterforskere sigter mod at udvikle og evaluere en kulturelt informeret familiemotivations-engagementstrategi (FAMES) og implementeringsværktøjssæt for koordinerede specialplejeprogrammer (CSC) for psykose i første episode. Først vil 5 familiemedlemmer blive rekrutteret til en tre-måneders prøveversion af FAMES og implementeringsværktøj. Efterforskerne vil derefter udføre et 16-måneders ikke-randomiseret, stepped-wedge-forsøg med 50 familiemedlemmer fra 5 CSC-programmer i samfundsbaserede mentale sundhedsklinikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FAMES involverer tre distinkte og roterende komponenter - tidlig, kontinuerlig og motiverende kontakt - der inkorporerer motiverende teknikker og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI).

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en kort udbyderledet motivationsstrategi for FAmily Engagement (FAMES) og dens medfølgende implementeringsværktøj. Efterforskerne vil også indledende undersøge, om FAMES forbedrer familiens engagement og fastholdelse i behandlingen og motivation.

I alt 50 deltagere med en elsket, der er tilmeldt CSC-programmet for FEP, vil blive rekrutteret fra fem CSC-programmer i Washington State til at deltage i et ikke-randomiseret, stepped-wedge pilotforsøg. Hvert CSC-program vil repræsentere en klynge og tjene som sin egen kontrol. En implementeringsovergangsperiode på to måneder vil forekomme ved hvert CSC-program, og i løbet af hvilken udbydere vil blive introduceret til interventionen ved hjælp af implementeringsværktøjssættene og trænet til at udføre FAMES. Et 12-måneders åbent kohortedesign vil blive brugt til at rekruttere cirka 50 familiemedlemmer i løbet af undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
        • New Journeys: Coordinated Specialty care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre;
  2. Et familiemedlem (f.eks. forælder, værge, tante, onkel, ægtefælle, bedsteforælder, søskende, nær ven) til en person, der er tilmeldt et Washington State CSC-program; og
  3. Modtog ikke mere end 6 måneders tjenester

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FAMES Ændring
3-måneders prøveversion af FAMES. Resultater fra ændringer vil blive brugt til af interessenter (dvs. familiemedlemmer, klient, udbydere, organisatorisk ledelse) til at informere færdiggørelsen og implementeringen af ​​FAMES
Adfærdsmæssigt: FAMES
Deltagerne vil modtage tre forskellige og roterende komponenter - tidlig, kontinuerlig og motiverende kontakt - der inkorporerer motiverende teknikker og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI).
Eksperimentel: FAMES pilotforsøg
Pilottest af FAMES og implementeringsværktøjssæt
Adfærdsmæssigt: FAMES
Deltagerne vil modtage tre forskellige og roterende komponenter - tidlig, kontinuerlig og motiverende kontakt - der inkorporerer motiverende teknikker og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI).
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil modtage sædvanlige tjenester og familiebaseret behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
Selvrapporteringsforanstaltning til vurdering af accept, en kort foranstaltning for familiemedlemsdeltager. Elementer bedømmes fra 1 til 4. Mulige samlede scores varierer fra 8 til 32, med højere score (>23), hvilket indikerer større tilfredshed.
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
Youth Services Survey-Families (YSS-F)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
Selvrapporteringsmåling til vurdering af accept på følgende områder: passende, deltagelse, kulturel følsomhed, social forbundethed og resultater. Elementer i et domæne summeres og divideres med det samlede antal elementer, og scorer større end 3,5 rapporteres i det positive interval for domænet.
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
Kvalitative interviews
Tidsramme: Måned 1 i behandlingsperiode og måned 1 opfølgningsperiode; gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer i accept og gennemførlighed
Interviews med udbydere og familiemedlemmer for at vurdere accept og af FAMES
Måned 1 i behandlingsperiode og måned 1 opfølgningsperiode; gentagen foranstaltning for at vurdere ændringer i accept og gennemførlighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagementniveau for at måle effektiviteten af ​​FAMES
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
Udbyder rapporterede serviceudnyttelse. Samlet antal kontakttimer mellem udbyder og familiemedlem for at måle engagement
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
Retentionsrate for at måle effektiviteten af ​​FAMES
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
Udbyder rapporterede serviceudnyttelse. Procentdel af familier, der dropper ud (familiemedlem afviste eller missede tre på hinanden følgende aftaler).
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
Byrdevurderingsskala (BAS)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
Selvrapporteringsforanstaltning til vurdering af familiens funktion. Samlet mulige score spænder fra 10 til 171 (højere score indikerer større byrde)
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
Iowa Cultural Understanding Assessment
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
Selvrapporteringsforanstaltning til vurdering af udbyderens kulturelle kompetence. Alle punkter er scoret fra 1=helt uenig til 5=helt enig. Samlede scorer varierer fra 25 til 125 (højere score indikerer stor kulturel kompetence)
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
Selvrapporteringsmåling for at vurdere motivation. Skalaen går fra 1=slet ikke sandt til 7=meget sandt.
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ORCA (Organisational Readiness to Change Assessment)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning
Selvrapporteringsudbyderforanstaltning til at vurdere evidensvurdering, kontekstuel parathed og faciliteringsbehov. Alle punkter er scoret fra 1=helt uenig til 5=helt enig
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år; gentagen foranstaltning til at vurdere forandring gennem studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington State University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17761-001
  • K01MH117457-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familie medlemmer

  • Simon Fraser University
    University of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    BC Healthy Connections Project (BCHCP)
    Effektiviteten af ​​Nurse-Family Partnership (NFP) i BC
    Canada
  • Eva Morava-Kozicz
    Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... og andre samarbejdspartnere
    Ikke rekrutterer endnu
    AVTX-801 D-galactosetilskud i SLC35A2-CDG
    SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelse
    Forenede Stater
  • Hospital Ruber Internacional
    Rekruttering
    Galaktosetilskud til behandling af MOGHE (GATE)
    Refraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelse
    Spanien
  • The Hospital for Sick Children
    Rekruttering
    International Rare Histiocytic Disorders Registry (IRHDR) (IRHDR)
    Sjældne histiocytiske lidelser (RHD'er) | Erdheim-Chesters sygdom (ECD) | Rosai-Dorfmans sygdom (RDD) | Xanthogranuloma Family (XG) | Ubestemt dendritisk cellehistiocytose | Ondartet histiocytisk neoplasma (MHN) | ALK-positiv histiocytose | Blandet histiocytose (MXH) | Multicentrisk reticulohistiocytoma... og andre forhold
    Forenede Stater, Canada, Argentina, Tjekkiet, Polen, Spanien, Tyskland, Italien, Holland

Kliniske forsøg med FAMES

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner