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Améliorer l'engagement de la famille dans les soins spécialisés coordonnés pour le premier épisode de psychose

17 avril 2025 mis à jour par: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Améliorer l'engagement de la famille dans la prise en charge du premier épisode de psychose

Les chercheurs visent à développer et à évaluer une stratégie d'engagement motivationnel familial (FAMES) culturellement informée et une boîte à outils de mise en œuvre pour les programmes de soins spécialisés coordonnés (SCC) pour le premier épisode de psychose. Tout d'abord, 5 participants membres de la famille seront recrutés pour un essai de trois mois de FAMES et de la boîte à outils de mise en œuvre. Les enquêteurs mèneront ensuite un essai non randomisé de 16 mois avec 50 membres de la famille de 5 programmes du SCC dans des cliniques communautaires de santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

FAMES implique trois composants distincts et tournants - contact précoce, continu et motivationnel - qui intègrent des techniques de motivation et l'entretien de formulation culturelle (CFI) du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-5).

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une brève stratégie de motivation pour l'engagement familial (FAMES) dirigée par un fournisseur et de la boîte à outils de mise en œuvre qui l'accompagne. Les enquêteurs examineront également de manière préliminaire si FAMES améliore l'engagement et la rétention de la famille dans le traitement, ainsi que la motivation.

Un total de 50 participants dont un proche est inscrit au programme du SCC pour le FEP seront recrutés dans cinq programmes du SCC dans l'État de Washington pour participer à un essai pilote non randomisé en gradins. Chaque programme CSC représentera un cluster et servira de son propre contrôle. Une période de transition de mise en œuvre de deux mois aura lieu dans chaque programme du SCC et au cours de laquelle les prestataires seront initiés à l'intervention à l'aide des boîtes à outils de mise en œuvre et formés pour mener FAMES. Une conception de cohorte ouverte de 12 mois sera utilisée pour recruter environ 50 membres de la famille pendant la période d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Yakima, Washington, États-Unis, 98902
        • New Journeys: Coordinated Specialty care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 18 ans ou plus ;
  2. Un membre de la famille (par exemple, parent, tuteur, tante, oncle, conjoint, grand-parent, frère ou sœur, ami proche) d'une personne inscrite à un programme du CSC de l'État de Washington ; et
  3. Reçu pas plus de 6 mois de services

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FAMEModification
3 mois d'essai de FAMES. Les résultats des modifications seront utilisés par les parties prenantes (c'est-à-dire les membres de la famille, le client, les prestataires, la direction de l'organisation) pour éclairer la finalisation et la mise en œuvre de FAMES
Comportemental: CÉLÈBRES
Les participants recevront trois composants distincts et tournants - contact précoce, continu et motivationnel - qui intègrent des techniques de motivation et l'entretien de formulation culturelle (CFI) du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-5).
Expérimental: Essai pilote FAMES
Test pilote de FAMES et boîte à outils de mise en œuvre
Comportemental: CÉLÈBRES
Les participants recevront trois composants distincts et tournants - contact précoce, continu et motivationnel - qui intègrent des techniques de motivation et l'entretien de formulation culturelle (CFI) du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-5).
Comportemental: Traitement habituel
Les participants recevront les services habituels et le traitement familial offert

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8)
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude
Mesure d'auto-évaluation pour évaluer l'acceptabilité, une brève mesure pour le participant membre de la famille. Les items sont notés de 1 à 4. Les scores totaux possibles vont de 8 à 32, les scores les plus élevés (>23) indiquant une plus grande satisfaction.
De base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude
Enquête sur les services aux jeunes - Familles (ETJ-F)
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude
Mesure d'auto-évaluation pour évaluer l'acceptabilité dans les domaines suivants : pertinence, participation, sensibilité culturelle, liens sociaux et résultats. Les éléments d'un domaine sont additionnés et divisés par le nombre total d'éléments, et les scores supérieurs à 3,5 sont rapportés dans la plage positive du domaine.
De base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude
Entretiens qualitatifs
Délai: 1er mois de la période de traitement et 1er mois de la période de suivi ; mesure répétée pour évaluer l'évolution de l'acceptabilité et de la faisabilité
Entretiens avec les prestataires et les membres de la famille participants pour évaluer l'acceptabilité et de FAMES
1er mois de la période de traitement et 1er mois de la période de suivi ; mesure répétée pour évaluer l'évolution de l'acceptabilité et de la faisabilité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'engagement pour mesurer l'efficacité de FAMES
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude
Le fournisseur a signalé l'utilisation du service. Nombre total d'heures de contact entre le prestataire et le membre de la famille pour mesurer l'engagement
De base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude
Taux de rétention pour mesurer l'efficacité de FAMES
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude
Le fournisseur a signalé l'utilisation du service. Pourcentage de familles qui abandonnent (un membre de la famille a refusé ou manqué trois rendez-vous consécutifs).
De base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude
Échelle d'évaluation du fardeau (BAS)
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude
Mesure d'auto-évaluation pour évaluer le fonctionnement de la famille. Les scores totaux possibles vont de 10 à 171 (les scores les plus élevés indiquent un fardeau plus lourd)
De base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude
Évaluation de la compréhension culturelle de l'Iowa
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude
Mesure d'auto-évaluation pour évaluer la compétence culturelle du prestataire. Tous les items sont notés de 1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord. Les scores totaux vont de 25 à 125 (les scores les plus élevés indiquent une grande compétence culturelle)
De base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude
Questionnaire d'autorégulation du traitement (TSRQ)
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude
Mesure d'auto-évaluation pour évaluer la motivation. L'échelle va de 1=pas du tout vrai à 7=très vrai.
De base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la préparation organisationnelle au changement (ORCA)
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude
Mesure d'auto-évaluation du fournisseur pour évaluer évaluer l'évaluation des preuves, la préparation contextuelle et les besoins de facilitation. Tous les items sont notés de 1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord
De base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington State University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2019

Première publication (Réel)

5 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17761-001
  • K01MH117457-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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