Poprawa zaangażowania rodziny w skoordynowaną opiekę specjalistyczną nad pierwszym epizodem psychozy
22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Oladunni Oluwoye, Washington State University
Poprawa zaangażowania rodziny w opiekę nad pierwszym epizodem psychozy
Badacze zamierzają opracować i ocenić kulturowo poinformowaną strategię motywacyjnego zaangażowania rodziny (FAMES) oraz zestaw narzędzi do wdrażania programów skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC) dla pierwszego epizodu psychozy.
Najpierw 5 członków rodziny zostanie zwerbowanych do trzymiesięcznego okresu próbnego FAMES i zestawu narzędzi wdrożeniowych.
Następnie badacze przeprowadzą 16-miesięczną nierandomizowaną próbę klinową z 50 członkami rodzin z 5 programów CSC w lokalnych klinikach zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
FAMES obejmuje trzy odrębne i obracające się komponenty – wczesny, ciągły i motywujący kontakt – które obejmują techniki motywacyjne oraz Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5) Wywiad dotyczący sformułowań kulturowych (CFI).
Nadrzędnym celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności krótkiej strategii motywacyjnej zaangażowania rodziny (FAMES) prowadzonej przez usługodawcę i towarzyszącego jej zestawu narzędzi wdrożeniowych. Badacze zbadają również wstępnie, czy FAMES poprawia zaangażowanie rodziny i utrzymanie w leczeniu oraz motywację.
W sumie 50 uczestników z ukochaną osobą zapisanych do programu CSC dla FEP zostanie zrekrutowanych z pięciu programów CSC w stanie Waszyngton, aby wziąć udział w nierandomizowanym badaniu pilotażowym klina schodkowego. Każdy program CSC będzie reprezentował klaster i służył jako jego własna kontrola. W każdym programie POK nastąpi dwumiesięczny okres przejściowy wdrożeniowy, podczas którego świadczeniodawcy zostaną wprowadzeni do interwencji z wykorzystaniem zestawów narzędzi wdrożeniowych oraz przeszkoleni w zakresie prowadzenia FAMES. 12-miesięczny otwarty projekt kohorty zostanie wykorzystany do rekrutacji około 50 członków rodziny w okresie badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Oladunni Oluwoye, PhD
- Numer telefonu: (509)368-6805
- E-mail: Oladunni.oluwoye@wsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bryony Stokes, BA
- Numer telefonu: (509) 505-7001
- E-mail: bryony.mueller@wsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
- Rekrutacyjny
- New Journeys: Coordinated Specialty care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy;
- Jeden członek rodziny (np. rodzic, opiekun, ciotka, wujek, małżonek, dziadek, rodzeństwo, bliski przyjaciel) osoby zarejestrowanej w programie CSC stanu Waszyngton; I
- Otrzymał nie więcej niż 6 miesięcy usług
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja FAMES
3-miesięczny okres próbny FAMES.
Wyniki modyfikacji zostaną wykorzystane przez interesariuszy (tj. członków rodziny, klienta, usługodawców, kierownictwo organizacji) w celu poinformowania o finalizacji i wdrożeniu FAMES
|
Uczestnicy otrzymają trzy odrębne i obracające się komponenty - wczesny, ciągły i motywujący kontakt - które obejmują techniki motywacyjne oraz Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5) Wywiad dotyczący sformułowań kulturowych (CFI).
|
|
Eksperymentalny: Próba pilotażowa FAMES
Pilotażowe testy FAMES i zestawu narzędzi wdrożeniowych
|
Uczestnicy otrzymają trzy odrębne i obracające się komponenty - wczesny, ciągły i motywujący kontakt - które obejmują techniki motywacyjne oraz Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5) Wywiad dotyczący sformułowań kulturowych (CFI).
Uczestnicy otrzymają standardowe usługi i oferowane leczenie rodzinne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania
|
Środek samoopisowy do oceny akceptowalności, krótki środek dla członka rodziny uczestnika.
Pozycje są punktowane od 1 do 4. Możliwe sumaryczne wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki (>23) wskazują na większą satysfakcję.
|
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania
|
|
Ankieta dotycząca usług dla młodzieży — rodziny (YSS-F)
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania
|
Samoopisowe narzędzie do oceny akceptowalności w następujących domenach: stosowność, uczestnictwo, wrażliwość kulturowa, więź społeczna i wyniki.
Pozycje w domenie są sumowane i dzielone przez całkowitą liczbę pozycji, a wyniki większe niż 3,5 są zgłaszane w zakresie dodatnim dla domeny.
|
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania
|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Miesiąc 1 okresu leczenia i miesiąc 1 okresu obserwacji; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany pod względem akceptowalności i wykonalności
|
Wywiady z usługodawcami i członkami rodzin w celu oceny akceptacji i FAMES
|
Miesiąc 1 okresu leczenia i miesiąc 1 okresu obserwacji; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany pod względem akceptowalności i wykonalności
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom zaangażowania w pomiar skuteczności FAMES
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania
|
Dostawca zgłosił wykorzystanie usługi.
Całkowita liczba godzin kontaktu między usługodawcą a członkiem rodziny w celu pomiaru zaangażowania
|
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania
|
|
Wskaźnik retencji do pomiaru skuteczności FAMES
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania
|
Dostawca zgłosił wykorzystanie usługi.
Odsetek rodzin, które zrezygnowały (członek rodziny odmówił lub opuścił trzy kolejne spotkania).
|
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania
|
|
Skala oceny obciążenia (BAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania
|
Narzędzie samoopisowe do oceny funkcjonowania rodziny.
Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 171 (wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie)
|
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania
|
|
Ocena zrozumienia kulturowego stanu Iowa
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania
|
Środek samoopisowy do oceny kompetencji kulturowych usługodawcy.
Wszystkie pozycje są punktowane od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Łączne wyniki wahają się od 25 do 125 (wyższe wyniki wskazują na duże kompetencje kulturowe)
|
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania
|
|
Kwestionariusz samoregulacji leczenia (TSRQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania
|
Środek samoopisowy do oceny motywacji.
Skala waha się od 1=całkowicie nieprawda do 7=bardzo prawda.
|
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena gotowości organizacji do zmiany (ORCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania
|
Środek dostawcy samoopisu służący do oceny oceny dowodów, gotowości kontekstowej i potrzeb w zakresie ułatwień.
Wszystkie pozycje są punktowane od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam
|
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 1 rok; powtarzany pomiar w celu oceny zmiany poprzez ukończenie badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17761-001
- K01MH117457-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .