Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van gezinsbetrokkenheid bij gecoördineerde speciale zorg voor psychose in de eerste episode

17 april 2025 bijgewerkt door: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Verbetering van de betrokkenheid van het gezin bij de eerste aflevering van psychosezorg

Onderzoekers streven naar het ontwikkelen en evalueren van een cultureel geïnformeerde strategie voor motiverende betrokkenheid van het gezin (FAMES) en een implementatietoolkit voor gecoördineerde gespecialiseerde zorgprogramma's (CSC) voor psychose in de eerste episode. Eerst zullen 5 gezinsleden worden geworven voor een proefperiode van drie maanden met FAMES en implementatietoolkit. De onderzoekers zullen vervolgens een niet-gerandomiseerde, getrapte wigstudie van 16 maanden uitvoeren met 50 familieleden van 5 CSC-programma's in gemeenschapsklinieken voor geestelijke gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

FAMES omvat drie afzonderlijke en roterende componenten - vroeg, continu en motiverend contact - die motiverende technieken en de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI) bevatten.

Het overkoepelende doel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een korte, door een provider geleide FAmily Engagement Motivational Strategy (FAMES) en de bijbehorende implementatietoolkit. De onderzoekers zullen ook voorlopig onderzoeken of FAMES de betrokkenheid van het gezin, het behoud van de behandeling en de motivatie verbetert.

Uit vijf CSC-programma's in de staat Washington zullen in totaal 50 deelnemers met een geliefde die deelnemen aan het CSC-programma voor FEP worden gerekruteerd om deel te nemen aan een niet-gerandomiseerde proef met getrapte wiggen. Elk CSC-programma vertegenwoordigt een cluster en dient als zijn eigen controle. Bij elk CSC-programma zal een implementatie-overgangsperiode van twee maanden plaatsvinden, waarin aanbieders met behulp van de implementatietoolkits kennis zullen maken met de interventie en zullen worden opgeleid om FAMES uit te voeren. Een open cohortontwerp van 12 maanden zal worden gebruikt om gedurende de onderzoeksperiode ongeveer 50 familieleden te rekruteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • New Journeys: Coordinated Specialty care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder;
  2. Eén familielid (bijv. ouder, voogd, tante, oom, echtgenoot, grootouder, broer of zus, goede vriend) van een persoon die is ingeschreven voor een CSC-programma in de staat Washington; En
  3. Niet meer dan 6 maanden aan diensten ontvangen

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FAMES-wijziging
FAMES-proefperiode van 3 maanden. De resultaten van wijzigingen zullen worden gebruikt door belanghebbenden (d.w.z. familieleden, cliënt, leveranciers, organisatorisch leiderschap) om de afronding en implementatie van FAMES te informeren
Gedragsmatig: FAMES
Deelnemers ontvangen drie afzonderlijke en roterende componenten - vroeg, continu en motiverend contact - waarin motiverende technieken en de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI) zijn verwerkt.
Experimenteel: FAMES-pilootproef
Pilot testen van FAMES en implementatie toolkit
Gedragsmatig: FAMES
Deelnemers ontvangen drie afzonderlijke en roterende componenten - vroeg, continu en motiverend contact - waarin motiverende technieken en de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI) zijn verwerkt.
Gedragsmatig: Behandeling-zoals-gebruikelijk
Deelnemers krijgen de gebruikelijke diensten en gezinsbehandeling aangeboden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: Baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie
Zelfrapportagemaatstaf om de aanvaardbaarheid te beoordelen, een korte maatstaf voor gezinsliddeelnemer. Items worden gescoord van 1 tot 4. Mogelijke totaalscores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores (>23) duiden op meer tevredenheid.
Baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie
Enquête Jeugdzorg - Gezinnen (YSS-F)
Tijdsspanne: Baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie
Zelfrapportage om de aanvaardbaarheid te beoordelen op de volgende domeinen: geschiktheid, participatie, culturele gevoeligheid, sociale verbondenheid en resultaten. Items in een domein worden opgeteld en gedeeld door het totale aantal items, en scores groter dan 3,5 worden gerapporteerd in het positieve bereik voor het domein.
Baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Maand 1 van de behandelingsperiode en maand 1 van de follow-upperiode; herhaalde meting om verandering in aanvaardbaarheid en haalbaarheid te beoordelen
Interviews met aanbieders en familieleden van deelnemers om de aanvaardbaarheid en van FAMES te beoordelen
Maand 1 van de behandelingsperiode en maand 1 van de follow-upperiode; herhaalde meting om verandering in aanvaardbaarheid en haalbaarheid te beoordelen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van betrokkenheid om de effectiviteit van FAMES te meten
Tijdsspanne: Baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie
Aanbieder heeft servicegebruik gemeld. Totaal aantal contacturen tussen aanbieder en gezinslid om betrokkenheid te meten
Baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie
Retentiegraad om de effectiviteit van FAMES te meten
Tijdsspanne: Baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie
Aanbieder heeft servicegebruik gemeld. Percentage gezinnen dat uitvalt (gezinslid heeft drie opeenvolgende afspraken geweigerd of gemist).
Baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie
Lastenbeoordelingsschaal (BAS)
Tijdsspanne: Baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie
Zelfrapportagemaatstaf om gezinsfunctioneren te beoordelen. De totale mogelijke scores variëren van 10 tot 171 (hogere scores wijzen op een grotere belasting)
Baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie
Beoordeling van cultureel begrip in Iowa
Tijdsspanne: Baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie
Zelfrapportage om de culturele competentie van de aanbieder te beoordelen. Alle items worden gescoord van 1=zeer mee oneens tot 5=zeer mee eens. Totaalscores variëren van 25 tot 125 (hogere scores duiden op grote culturele competentie)
Baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie
Vragenlijst zelfregulering behandeling (TSRQ)
Tijdsspanne: Baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie
Zelfrapportagemeting om motivatie te beoordelen. Schaal loopt van 1=helemaal niet waar tot 7=helemaal waar.
Baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de bereidheid tot verandering van de organisatie (ORCA)
Tijdsspanne: Baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie
Maatregel van de provider voor zelfrapportage om beoordeling van bewijsmateriaal, contextuele gereedheid en faciliteringsbehoeften te beoordelen. Alle items worden gescoord van 1=zeer mee oneens tot 5=zeer mee eens
Baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar; herhaalde meting om verandering te beoordelen door afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington State University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17761-001
  • K01MH117457-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Familieleden

Klinische onderzoeken op FAMES

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren