Forbedre familiens engasjement i koordinert spesialitetsomsorg for psykose i første episode
17. april 2025 oppdatert av: Oladunni Oluwoye, Washington State University
Forbedring av familieengasjement i psykoseomsorg i første episode
Etterforskere tar sikte på å utvikle og evaluere en kulturelt informert familiemotivasjonsengasjementstrategi (FAMES) og implementeringsverktøysett for koordinerte spesialitetsomsorgsprogrammer (CSC) for psykose i første episode.
Først vil 5 familiemedlemsdeltakere rekrutteres til en tre-måneders prøveversjon av FAMES og implementeringsverktøysett.
Etterforskerne vil deretter gjennomføre en 16-måneders ikke-randomisert, trinnvis studie med 50 familiemedlemmer fra 5 CSC-programmer i samfunnsbaserte psykiske helseklinikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FAMES involverer tre distinkte og roterende komponenter - tidlig, kontinuerlig og motiverende kontakt - som inkluderer motivasjonsteknikker og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI).
Det overordnede målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en kort leverandørledet motivasjonsstrategi for FAmily Engagement (FAMES) og dens tilhørende implementeringsverktøysett. Etterforskerne vil også foreløpig undersøke om FAMES forbedrer familieengasjement og oppbevaring i behandling, og motivasjon.
Totalt 50 deltakere med en kjær som er påmeldt CSC-programmet for FEP, vil bli rekruttert fra fem CSC-programmer i Washington State for å delta i en ikke-randomisert pilotforsøk med trappetrinn. Hvert CSC-program vil representere en klynge og tjene som sin egen kontroll. En overgangsperiode på to måneder for implementering vil forekomme ved hvert CSC-program, og i løpet av denne vil leverandører bli introdusert for intervensjonen ved hjelp av implementeringsverktøysettene og opplært til å gjennomføre FAMES. Et 12-måneders åpent kohortdesign vil bli brukt til å rekruttere omtrent 50 familiemedlemmer i løpet av studieperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Forente stater, 98902
- New Journeys: Coordinated Specialty care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre;
- Ett familiemedlem (f.eks. forelder, verge, tante, onkel, ektefelle, besteforeldre, søsken, nær venn) til en person som er registrert i et Washington State CSC-program; og
- Fikk ikke mer enn 6 måneders tjenester
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FAMES Modifikasjon
3-måneders prøveversjon av FAMES.
Resultater fra modifikasjoner vil bli brukt til av interessenter (dvs. familiemedlemmer, klient, leverandører, organisasjonsledelse) for å informere om sluttføring og implementering av FAMES
|
Deltakerne vil motta tre distinkte og roterende komponenter - tidlig, kontinuerlig og motiverende kontakt - som inkluderer motivasjonsteknikker og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI).
|
|
Eksperimentell: FAMES pilotforsøk
Pilottesting av FAMES og implementeringsverktøysett
|
Deltakerne vil motta tre distinkte og roterende komponenter - tidlig, kontinuerlig og motiverende kontakt - som inkluderer motivasjonsteknikker og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI).
Deltakerne vil få vanlige tjenester og familiebasert behandling som tilbys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
Selvrapporteringstiltak for å vurdere akseptabilitet, et kort tiltak for familiemedlemsdeltaker.
Elementer scores fra 1 til 4. Mulige totalscore varierer fra 8 til 32, med høyere score (>23) som indikerer større tilfredshet.
|
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
|
Ungdomstjenester Survey-Families (YSS-F)
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
Selvrapporteringsmål for å vurdere aksept i følgende domener: hensiktsmessighet, deltakelse, kulturell sensitivitet, sosial tilknytning og resultater.
Elementer i et domene summeres og divideres med det totale antallet varer, og poengsum over 3,5 rapporteres i det positive området for domenet.
|
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Måned 1 av behandlingsperiode og måned 1 oppfølgingsperiode; gjentatt tiltak for å vurdere endring i akseptabilitet og gjennomførbarhet
|
Intervjuer med leverandører og familiemedlemmer for å vurdere aksept og av FAMES
|
Måned 1 av behandlingsperiode og måned 1 oppfølgingsperiode; gjentatt tiltak for å vurdere endring i akseptabilitet og gjennomførbarhet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjementsnivå for å måle effektiviteten til FAMES
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
Leverandør rapporterte tjenesteutnyttelse.
Totalt antall kontakttimer mellom leverandør og familiemedlem for å måle engasjement
|
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
|
Retensjonsgrad for å måle effektiviteten til FAMES
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
Leverandør rapporterte tjenesteutnyttelse.
Andel familier som slutter (familiemedlem avslo eller gikk glipp av tre påfølgende avtaler).
|
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
|
Burden Assessment Scale (BAS)
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
Egenrapporteringstiltak for å vurdere familiefungering.
Totalt mulig poengsum varierer fra 10 til 171 (høyere poengsum indikerer større belastning)
|
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
|
Iowa Cultural Understanding Assessment
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
Egenmeldingstiltak for å vurdere tilbyder kulturell kompetanse.
Alle elementer er scoret fra 1=helt uenig til 5=helt enig.
Totalpoengsum varierer fra 25 til 125 (høyere poengsum indikerer stor kulturell kompetanse)
|
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
|
Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ)
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
Egenrapporteringstiltak for å vurdere motivasjon.
Skalaen går fra 1=ikke i det hele tatt til 7=veldig sant.
|
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organisasjonsberedskapsvurdering (ORCA)
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
Egenrapporteringsleverandørtiltak for å vurdere vurdering av bevisvurdering, kontekstuell beredskap og tilretteleggingsbehov.
Alle elementer er scoret fra 1=helt uenig til 5=helt enig
|
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17761-001
- K01MH117457-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .