Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre familiens engasjement i koordinert spesialitetsomsorg for psykose i første episode

17. april 2025 oppdatert av: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Forbedring av familieengasjement i psykoseomsorg i første episode

Etterforskere tar sikte på å utvikle og evaluere en kulturelt informert familiemotivasjonsengasjementstrategi (FAMES) og implementeringsverktøysett for koordinerte spesialitetsomsorgsprogrammer (CSC) for psykose i første episode. Først vil 5 familiemedlemsdeltakere rekrutteres til en tre-måneders prøveversjon av FAMES og implementeringsverktøysett. Etterforskerne vil deretter gjennomføre en 16-måneders ikke-randomisert, trinnvis studie med 50 familiemedlemmer fra 5 CSC-programmer i samfunnsbaserte psykiske helseklinikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FAMES involverer tre distinkte og roterende komponenter - tidlig, kontinuerlig og motiverende kontakt - som inkluderer motivasjonsteknikker og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI).

Det overordnede målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en kort leverandørledet motivasjonsstrategi for FAmily Engagement (FAMES) og dens tilhørende implementeringsverktøysett. Etterforskerne vil også foreløpig undersøke om FAMES forbedrer familieengasjement og oppbevaring i behandling, og motivasjon.

Totalt 50 deltakere med en kjær som er påmeldt CSC-programmet for FEP, vil bli rekruttert fra fem CSC-programmer i Washington State for å delta i en ikke-randomisert pilotforsøk med trappetrinn. Hvert CSC-program vil representere en klynge og tjene som sin egen kontroll. En overgangsperiode på to måneder for implementering vil forekomme ved hvert CSC-program, og i løpet av denne vil leverandører bli introdusert for intervensjonen ved hjelp av implementeringsverktøysettene og opplært til å gjennomføre FAMES. Et 12-måneders åpent kohortdesign vil bli brukt til å rekruttere omtrent 50 familiemedlemmer i løpet av studieperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Yakima, Washington, Forente stater, 98902
        • New Journeys: Coordinated Specialty care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre;
  2. Ett familiemedlem (f.eks. forelder, verge, tante, onkel, ektefelle, besteforeldre, søsken, nær venn) til en person som er registrert i et Washington State CSC-program; og
  3. Fikk ikke mer enn 6 måneders tjenester

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FAMES Modifikasjon
3-måneders prøveversjon av FAMES. Resultater fra modifikasjoner vil bli brukt til av interessenter (dvs. familiemedlemmer, klient, leverandører, organisasjonsledelse) for å informere om sluttføring og implementering av FAMES
Atferdsmessig: FAMES
Deltakerne vil motta tre distinkte og roterende komponenter - tidlig, kontinuerlig og motiverende kontakt - som inkluderer motivasjonsteknikker og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI).
Eksperimentell: FAMES pilotforsøk
Pilottesting av FAMES og implementeringsverktøysett
Atferdsmessig: FAMES
Deltakerne vil motta tre distinkte og roterende komponenter - tidlig, kontinuerlig og motiverende kontakt - som inkluderer motivasjonsteknikker og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI).
Atferdsmessig: Behandling-som-vanlig
Deltakerne vil få vanlige tjenester og familiebasert behandling som tilbys

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshetsspørreskjema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
Selvrapporteringstiltak for å vurdere akseptabilitet, et kort tiltak for familiemedlemsdeltaker. Elementer scores fra 1 til 4. Mulige totalscore varierer fra 8 til 32, med høyere score (>23) som indikerer større tilfredshet.
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
Ungdomstjenester Survey-Families (YSS-F)
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
Selvrapporteringsmål for å vurdere aksept i følgende domener: hensiktsmessighet, deltakelse, kulturell sensitivitet, sosial tilknytning og resultater. Elementer i et domene summeres og divideres med det totale antallet varer, og poengsum over 3,5 rapporteres i det positive området for domenet.
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Måned 1 av behandlingsperiode og måned 1 oppfølgingsperiode; gjentatt tiltak for å vurdere endring i akseptabilitet og gjennomførbarhet
Intervjuer med leverandører og familiemedlemmer for å vurdere aksept og av FAMES
Måned 1 av behandlingsperiode og måned 1 oppfølgingsperiode; gjentatt tiltak for å vurdere endring i akseptabilitet og gjennomførbarhet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjementsnivå for å måle effektiviteten til FAMES
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
Leverandør rapporterte tjenesteutnyttelse. Totalt antall kontakttimer mellom leverandør og familiemedlem for å måle engasjement
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
Retensjonsgrad for å måle effektiviteten til FAMES
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
Leverandør rapporterte tjenesteutnyttelse. Andel familier som slutter (familiemedlem avslo eller gikk glipp av tre påfølgende avtaler).
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
Burden Assessment Scale (BAS)
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
Egenrapporteringstiltak for å vurdere familiefungering. Totalt mulig poengsum varierer fra 10 til 171 (høyere poengsum indikerer større belastning)
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
Iowa Cultural Understanding Assessment
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
Egenmeldingstiltak for å vurdere tilbyder kulturell kompetanse. Alle elementer er scoret fra 1=helt uenig til 5=helt enig. Totalpoengsum varierer fra 25 til 125 (høyere poengsum indikerer stor kulturell kompetanse)
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ)
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
Egenrapporteringstiltak for å vurdere motivasjon. Skalaen går fra 1=ikke i det hele tatt til 7=veldig sant.
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organisasjonsberedskapsvurdering (ORCA)
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
Egenrapporteringsleverandørtiltak for å vurdere vurdering av bevisvurdering, kontekstuell beredskap og tilretteleggingsbehov. Alle elementer er scoret fra 1=helt uenig til 5=helt enig
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington State University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17761-001
  • K01MH117457-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familiemedlemmer

Kliniske studier på FAMES

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere