Förbättra familjens engagemang i samordnad specialvård för psykos i första avsnittet
17 april 2025 uppdaterad av: Oladunni Oluwoye, Washington State University
Förbättra familjens engagemang i psykosvård i första avsnittet
Utredarna syftar till att utveckla och utvärdera en kulturellt informerad strategi för familjemotiverande engagemang (FAMES) och implementeringsverktyg för samordnade specialvårdsprogram (CSC) för psykos i första episoden.
Först kommer fem familjemedlemsdeltagare att rekryteras till en tremånaders testversion av FAMES och implementeringsverktyg.
Utredarna kommer sedan att genomföra en 16-månaders icke-randomiserad, stegad studie med 50 familjemedlemmar från 5 CSC-program på samhällsbaserade mentalvårdskliniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
FAMES involverar tre distinkta och roterande komponenter - tidig, kontinuerlig och motiverande kontakt - som inkluderar motivationstekniker och Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI).
Det övergripande målet för denna studie är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en kortfattad leverantörsledd motivationsstrategi för familjengagemang (FAMES) och dess medföljande implementeringsverktyg. Utredarna kommer också att preliminärt undersöka om FAMES förbättrar familjens engagemang och retention i behandlingen och motivationen.
Totalt 50 deltagare med en nära och kär som är inskriven i CSC-programmet för FEP kommer att rekryteras från fem CSC-program i delstaten Washington för att delta i ett icke-randomiserat pilotförsök med stegvis kil. Varje CSC-program kommer att representera ett kluster och fungera som sin egen kontroll. En tvåmånaders övergångsperiod för implementering kommer att inträffa vid varje CSC-program och under vilken leverantörer kommer att introduceras till interventionen med hjälp av implementeringsverktygen och utbildas för att genomföra FAMES. En 12-månaders öppen kohortdesign kommer att användas för att rekrytera cirka 50 familjemedlemmar under studieperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
- New Journeys: Coordinated Specialty care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
- En familjemedlem (t.ex. förälder, vårdnadshavare, faster, farbror, make, farförälder, syskon, nära vän) till en individ som är inskriven i ett Washington State CSC-program; och
- Fick inte mer än 6 månaders tjänster
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FAMES Modifiering
3-månaders prov på FAMES.
Resultat från ändringar kommer att användas av intressenter (d.v.s. familjemedlemmar, klient, leverantörer, organisatoriskt ledarskap) för att informera slutförandet och implementeringen av FAMES
|
Deltagarna kommer att få tre distinkta och roterande komponenter - tidig, kontinuerlig och motiverande kontakt - som innehåller motivationstekniker och Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI).
|
|
Experimentell: FAMES pilotförsök
Pilottestning av FAMES och implementeringsverktyg
|
Deltagarna kommer att få tre distinkta och roterande komponenter - tidig, kontinuerlig och motiverande kontakt - som innehåller motivationstekniker och Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI).
Deltagarna kommer att få sedvanlig service och familjebaserad behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär-8 (CSQ-8)
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
Självrapporteringsåtgärd för att bedöma acceptans, ett kort mått för familjemedlemsdeltagare.
Objekten får poäng från 1 till 4. Möjliga totalpoäng varierar från 8 till 32, med högre poäng (>23) som indikerar större tillfredsställelse.
|
Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
|
Youth Services Survey-Families (YSS-F)
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
Självrapporteringsmått för att bedöma acceptans inom följande områden: lämplighet, delaktighet, kulturell känslighet, social anknytning och resultat.
Objekt i en domän summeras och divideras med det totala antalet artiklar, och poäng över 3,5 rapporteras i det positiva intervallet för domänen.
|
Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
|
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: Månad 1 av behandlingsperioden och månad 1 uppföljningsperiod; upprepad åtgärd för att bedöma förändring i acceptans och genomförbarhet
|
Intervjuer med leverantörer och familjemedlemsdeltagare för att bedöma acceptans och av FAMES
|
Månad 1 av behandlingsperioden och månad 1 uppföljningsperiod; upprepad åtgärd för att bedöma förändring i acceptans och genomförbarhet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemangsnivå för att mäta effektiviteten hos FAMES
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
Leverantören rapporterade tjänsteutnyttjande.
Totalt antal kontakttimmar mellan leverantör och familjemedlem för att mäta engagemang
|
Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
|
Retentionsgrad för att mäta effektiviteten hos FAMES
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
Leverantören rapporterade tjänsteutnyttjande.
Andel familjer som hoppar av (familjemedlem avböjde eller missade tre möten i följd).
|
Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
|
Burden Assessment Scale (BAS)
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
Självrapporteringsåtgärd för att bedöma familjens funktion.
Totalt möjliga poäng varierar från 10 till 171 (högre poäng indikerar större börda)
|
Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
|
Iowa Cultural Understanding Assessment
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
Självrapporteringsåtgärd för att bedöma leverantörens kulturella kompetens.
Alla objekt får poäng från 1=instämmer inte alls till 5=instämmer helt.
Totalpoäng varierar från 25 till 125 (högre poäng tyder på stor kulturell kompetens)
|
Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
|
Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ)
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
Självrapporteringsmått för att bedöma motivation.
Skalan sträcker sig från 1=inte alls sant till 7=mycket sant.
|
Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av organisationsberedskap för förändring (ORCA)
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
Självrapporteringsåtgärd för att bedöma bevisbedömning, kontextuell beredskap och underlättande behov.
Alla objekt får poäng från 1=instämmer inte alls till 5=instämmer helt
|
Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2019
Första postat (Faktisk)
5 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17761-001
- K01MH117457-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .