Perheen sitoutumisen parantaminen ensimmäisen jakson psykoosin koordinoidussa erikoishoidossa
maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Oladunni Oluwoye, Washington State University
Perheen sitoutumisen parantaminen ensimmäisen jakson psykoosin hoidossa
Tutkijat pyrkivät kehittämään ja arvioimaan kulttuurisesti tietoisen perheen motivoivan sitoutumisen strategian (FAMES) ja täytäntöönpanotyökalut koordinoiduille erikoishoitoohjelmille (CSC) ensimmäisen episodipsykoosin hoitoon.
Ensinnäkin 5 perheenjäsentä rekrytoidaan kolmen kuukauden FAMESin ja käyttöönottotyökalupakin kokeiluun.
Tämän jälkeen tutkijat suorittavat 16 kuukauden ei-satunnaistetun, porrastetun kiilakokeen 50 perheenjäsenen kanssa viidestä CSC-ohjelmasta yhteisöllisissä mielenterveysklinikoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FAMES sisältää kolme erillistä ja pyörivää komponenttia - varhainen, jatkuva ja motivoiva kontakti -, jotka sisältävät motivaatiotekniikoita ja Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI).
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida lyhyen palveluntarjoajan johtaman FAMES-motivaatiostrategian (FAMES) ja siihen liittyvän toteutustyökalupaketin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tutkijat selvittävät myös alustavasti, parantaako FAMES perheen sitoutumista ja hoitoon sitoutumista sekä motivaatiota.
Yhteensä 50 osallistujaa, joiden läheinen on ilmoittautunut FEP:n CSC-ohjelmaan, rekrytoidaan viidestä CSC-ohjelmasta Washingtonin osavaltiossa osallistumaan ei-satunnaistettuun porrastettuun kiilakokeeseen. Jokainen CSC-ohjelma edustaa klusteria ja toimii sen omana ohjausyksikkönä. Jokaisessa CSC-ohjelmassa on kahden kuukauden käyttöönottosiirtymäjakso, jonka aikana palveluntarjoajia perehdytään interventioon toteutustyökalupakkausten avulla ja koulutetaan FAMESin toteuttamiseen. 12 kuukautta kestävää avointa kohorttisuunnittelua hyödynnetään noin 50 perheenjäsenen rekrytoimiseksi tutkimusjakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oladunni Oluwoye, PhD
- Puhelinnumero: (509)368-6805
- Sähköposti: Oladunni.oluwoye@wsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bryony Stokes, BA
- Puhelinnumero: (509) 505-7001
- Sähköposti: bryony.mueller@wsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- Rekrytointi
- New Journeys: Coordinated Specialty care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Washingtonin osavaltion CSC-ohjelmaan ilmoittautuneen henkilön yksi perheenjäsen (esim. vanhempi, huoltaja, täti, setä, puoliso, isovanhempi, sisarus, läheinen ystävä); ja
- Saatu palveluita enintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FAMES Muutos
3 kuukauden FAMESin kokeilu.
Sidosryhmät (eli perheenjäsenet, asiakkaat, palveluntarjoajat, organisaation johto) käyttävät muutosten tuloksia FAMESin viimeistelyä ja käyttöönottoa varten.
|
Osallistujat saavat kolme erillistä ja pyörivää komponenttia - varhaisen, jatkuvan ja motivoivan kontaktin - jotka sisältävät motivaatiotekniikoita ja Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI).
|
|
Kokeellinen: FAMES Pilot Trial
FAMESin ja toteutustyökalupakin pilottitestaus
|
Osallistujat saavat kolme erillistä ja pyörivää komponenttia - varhaisen, jatkuvan ja motivoivan kontaktin - jotka sisältävät motivaatiotekniikoita ja Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5TH Edition (DSM-5) Cultural Formulation Interview (CFI).
Osallistujille tarjotaan tavanomaisia palveluita ja perhelähtöistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi; toistuva mittaus, jolla arvioidaan muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
Itseraportointimitta hyväksyttävyyden arvioimiseksi, lyhyt mittari perheenjäsenelle.
Kohteet pisteytetään 1–4. Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet (>23) osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi; toistuva mittaus, jolla arvioidaan muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
|
Nuorisopalvelututkimus - Perheet (YSS-F)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi; toistuva mittaus, jolla arvioidaan muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
Itseraportointimittari hyväksyttävyyden arvioimiseksi seuraavilla aloilla: soveltuvuus, osallistuminen, kulttuurinen herkkyys, sosiaalinen kytkös ja tulokset.
Verkkotunnuksen kohteet lasketaan yhteen ja jaetaan kohteiden kokonaismäärällä, ja yli 3,5 pisteet raportoidaan toimialueen positiivisella alueella.
|
Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi; toistuva mittaus, jolla arvioidaan muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Hoitojakson 1. kuukausi ja seurantajakson 1. kuukausi; toistuva toimenpide hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden muutoksen arvioimiseksi
|
Haastattelut tarjoajien ja perheenjäsenten kanssa arvioidakseen hyväksyttävyyttä ja FAMESia
|
Hoitojakson 1. kuukausi ja seurantajakson 1. kuukausi; toistuva toimenpide hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden muutoksen arvioimiseksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumistaso FAMESin tehokkuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi; toistuva mittaus, jolla arvioidaan muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
Palveluntarjoaja ilmoitti palvelun käytöstä.
Palveluntarjoajan ja perheenjäsenen välisten kontaktituntien kokonaismäärä sitoutumisen mittaamiseen
|
Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi; toistuva mittaus, jolla arvioidaan muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
|
Säilytysaste FAMESin tehokkuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi; toistuva mittaus, jolla arvioidaan muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
Palveluntarjoaja ilmoitti palvelun käytöstä.
Perheiden prosenttiosuus, jotka keskeyttivät (perheenjäsen kieltäytyi tai oli poissa kolmesta peräkkäisestä tapaamisesta).
|
Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi; toistuva mittaus, jolla arvioidaan muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
|
Taakan arviointiasteikko (BAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi; toistuva mittaus, jolla arvioidaan muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
Itseraportointimenetelmä perheen toiminnan arvioimiseksi.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 10-171 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa)
|
Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi; toistuva mittaus, jolla arvioidaan muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
|
Iowan kulttuurisen ymmärryksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi; toistuva mittaus, jolla arvioidaan muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
Itseraportointimenetelmä tarjoajan kulttuurisen osaamisen arvioimiseksi.
Kaikki kohteet pisteytetään 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 25-125 (korkeammat pisteet osoittavat suurta kulttuurista osaamista)
|
Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi; toistuva mittaus, jolla arvioidaan muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
|
Hoidon itsesääntelykyselylomake (TSRQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi; toistuva mittaus, jolla arvioidaan muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
Itseraportointi motivaation arvioimiseksi.
Asteikko vaihtelee 1 = ei ollenkaan totta ja 7 = erittäin totta.
|
Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi; toistuva mittaus, jolla arvioidaan muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organisaation muutosvalmiuden arviointi (ORCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi; toistuva mittaus, jolla arvioidaan muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
Itseraportin tarjoajan toimenpide, jolla arvioidaan todisteiden arviointia, kontekstuaalista valmiutta ja fasilitointitarpeita.
Kaikki kohteet pisteytetään 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä
|
Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi; toistuva mittaus, jolla arvioidaan muutosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17761-001
- K01MH117457-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perheenjäsenet
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Eva Morava-KoziczEi vielä rekrytointiaSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöYhdysvallat
-
Hospital Ruber InternacionalRekrytointiTulenkestävä epilepsia | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöEspanja