中西医结合治疗灼口综合征

1. 符合纳入和排除条件，征得患者同意，填写知情同意书。
2. 验血生理评估，做中医模型。
3. 原发性 BMS 患者每天睡前或每天两次接受氯硝西泮 0.5 mg PO，持续 12 周
4. 继发性BMS患者根据患者的血虚情况给予营养补充12周。
5. 中医疗法：清热凉口宁心方一袋，一日3次，连服12周。

• 中医

西医包括：

1. 氯硝西泮 0.5mg，每天睡前或每天两次，持续 12 周
2. 营养补充：维生素B12、叶酸、铁、锌、维生素B群视血虚情况而定，连续12周

• 西门子

1. 符合纳入和排除条件，征得患者同意，填写知情同意书。
2. 验血生理评估，做中医模型。
3. 原发性 BMS 患者每天睡前或每天两次接受氯硝西泮 0.5 mg PO，持续 12 周
4. 继发性BMS患者根据患者的血虚情况给予营养补充12周。

西医包括：

1. 氯硝西泮 0.5mg，每天睡前或每天两次，持续 12 周
2. 营养补充：维生素B12、叶酸、铁、锌、维生素B群视血虚情况而定，连续12周

• 西门子

GPE 定义为与基线相比症状改善变化，1=更差； 2=没有区别； 3=轻度改善； 4=很大的改善； 5=完全改善。

反应者被定义为发生至少一个定义的有效事件的受试者：（1）烧灼感治疗后GPE≥2； (2)睡眠治疗后GPE≥2； (3)口干治疗后GPE≥2； (4)味觉改变治疗后GPE≥2。 (5)治疗后GPE≥2级，其他不适。

NRS 定义为 0 = 无疼痛，从 1 到 10（轻微到非常严重）。

反应者定义为发生至少一种定义的有效事件的受试者：（1）治疗后 NRS ≤ 1； (2)治疗后NRS较基线变化≥50%。