一种文本消息 (SMS) 干预，以提高 ADHD 儿童对兴奋剂药物的依从性
2022年5月25日 更新者：Joseph Biederman, MD、Massachusetts General Hospital
本研究将使用 9 个月内兴奋剂处方更新的及时性，评估短信（基于短信）疾病管理干预对注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 儿童的疗效。
研究参与者的父母将在周日至周五每天收到一次定制的短信，持续时间为 9 个月。 短信将包括坚持个性化药物治疗方案的提醒、打电话给孩子的临床医生进行处方补充的提醒以及从药房取药的提醒，以及关于 ADHD 及其治疗的教育提醒。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cecilia Law, BA
- 电话号码：617-724-2551
- 邮箱：claw3@mgh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
首席研究员：
- Joseph Biederman, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6-12 岁的男女儿童及其父母
- ICD-10 的诊断或 DSM 5 注意力缺陷/多动障碍的诊断包括以下 ICD 代码（F90 注意力缺陷多动障碍；F90.0 注意力缺陷多动障碍，主要是注意力不集中型；F90.1 注意力缺陷多动障碍，主要是多动型；F90.2 注意力缺陷多动障碍，联合型；F90.8 注意力缺陷多动障碍，其他类型； F90.9 注意缺陷多动障碍，未指定类型）和/或以下 DSM 5 诊断（314.01， F90.2 注意力缺陷/多动障碍，综合表现； 314.01, F90.1 注意力缺陷/多动障碍，主要是多动/冲动表现；314.00， F90.0 注意缺陷/多动障碍，主要是注意力不集中）
- 开始或目前服用兴奋剂药物包括（苯丙胺/右旋苯丙胺（Adderall）；右旋苯丙胺（Dexedrine、ProCentra、Zenzedi、Adderall XR）；右旋哌醋甲酯（Focalin、Focalin XR）；哌醋甲酯（利他林、利他林 SR、Metadate ER、Methylin ER、Concerta、 Daytrana、Metadate CD、Quillivant XR、利他林 LA）；硫酸苯丙胺（Evekeo）；Lisdexamfetamine（Vyvanse））
- 精通英语
- 拥有一部带短信功能的手机，有兴趣并愿意接收免费短信
排除标准：
- 研究者及其直系亲属
- 不愿意/不能遵守学习程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：短信干预
参与者的所有父母将在周日至周五每天收到一次定制的短信，持续 9 个月，其中包括提醒遵守个性化药物治疗方案，提醒他们打电话给他们的临床医生进行处方补充，然后提醒拿起药房的药物，以及有关 ADHD 及其治疗的教育提醒。
|
发送短信将使用短信程序简单在线家庭干预多动症 (SOFIA)。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持服用兴奋剂
大体时间：9个月
|
将使用参与者医疗记录中记录的 9 个月内兴奋剂药物处方更新的及时性来分析依从性。
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月22日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月4日
首次发布 (实际的)
2019年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月25日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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