Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een sms-interventie (sms) om de therapietrouw aan stimulerende medicijnen bij kinderen met ADHD te verbeteren

25 mei 2022 bijgewerkt door: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Deze studie zal de doeltreffendheid beoordelen van de ziektebeheersingsinterventie via sms (sms) voor kinderen met ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder) met behulp van de tijdigheid van verlengingen van stimulerende middelen gedurende een periode van 9 maanden.

Ouders van deelnemers aan het onderzoek ontvangen gedurende 9 maanden eenmaal per dag van zondag tot en met vrijdag sms-berichten op maat. De sms-berichten bevatten herinneringen om zich aan het geïndividualiseerde medicatieregime te houden, herinneringen om de arts van hun kind te bellen voor een nieuwe recept, gevolgd door herinneringen om medicatie op te halen bij de apotheek, en educatieve herinneringen over ADHD en de behandeling ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Biederman, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6-12 jaar van beide geslachten en hun ouders
  • Een diagnose van ICD-10 of DSM 5 diagnose van Attention Deficit/Hyperactivity Disorder inclusief de volgende ICD-codes (F90 Attention-deficit hyperactivity disorder; F90.0 Attention-deficit hyperactivity disorder, overwegend onoplettend type; F90.1 Attention-deficit hyperactivity disorder , overwegend hyperactief type F90.2 Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, gecombineerd type F90.8 Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, ander type; F90.9 Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, niet-gespecificeerd type) en/of de volgende DSM 5-diagnoses (314.01, F90.2 Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, gecombineerde presentatie; 314.01, F90.1 Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, overwegend hyperactieve/impulsieve presentatie; 314,00, F90.0 Aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis, overwegend onoplettende presentatie)
  • Startende of momenteel op stimulerende medicatie waaronder (Amfetamine / Dextroamphetamine (Adderall); Dextroamphetamine (Dexedrine, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR); Dexmethylfenidaat (Focalin, Focalin XR); Methylfenidaat (Ritalin, Ritalin SR, Metadate ER, Methylin ER, Concerta, Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA); Amfetaminesulfaat (Evekeo); Lisdexamfetamine (Vyvanse))
  • Vaardig in het Engels
  • Heeft een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden en is geïnteresseerd in en bereid om gratis sms-berichten te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Onderzoeker en zijn/haar naaste familie
  • Studieprocedures niet willen/kunnen volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SMS-interventie
Alle ouders van deelnemers ontvangen één keer per dag, van zondag tot en met vrijdag, gepersonaliseerde sms-berichten voor een periode van 9 maanden, met daarin herinneringen om zich aan het geïndividualiseerde medicatieregime te houden, herinneringen om hun arts te bellen voor een nieuwe recept, gevolgd door herinneringen om op te halen medicatie uit de apotheek en educatieve herinneringen over ADHD en de behandeling ervan.
Ander: SMS-interventie
Voor het bezorgen van sms-berichten wordt gebruik gemaakt van het sms-programma Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid aan stimulerende middelen
Tijdsspanne: 9 maanden
De therapietrouw zal worden geanalyseerd aan de hand van de tijdigheid van de verlengingen van het recept voor stimulerende medicatie gedurende de periode van 9 maanden, zoals gedocumenteerd in het medisch dossier van de deelnemer.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 februari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-P-002715

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SMS-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren