Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pomocí textových zpráv (SMS) ke zlepšení dodržování stimulačních léků u dětí s ADHD

25. května 2022 aktualizováno: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Tato studie posoudí účinnost intervence řízení onemocnění pomocí textových zpráv (založené na SMS) u dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) s využitím včasnosti obnovení předepisování stimulantů po dobu 9 měsíců.

Rodiče účastníků studie budou dostávat přizpůsobené textové zprávy jednou denně, od neděle do pátku, po dobu 9 měsíců. Textové zprávy budou obsahovat připomenutí, aby dodržovali individuální léčebný režim, připomenutí, aby zavolali dětskému lékaři pro doplnění předpisu, po kterém budou následovat připomenutí, aby si vyzvedl léky z lékárny, a vzdělávací připomenutí o ADHD a její léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Biederman, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti 6-12 let obou pohlaví a jejich rodič
  • Diagnóza MKN-10 nebo DSM 5 diagnóza poruchy pozornosti/hyperaktivity včetně následujících kódů ICD (F90 poruchy s hyperaktivitou; F90.0 porucha s hyperaktivitou, převážně nepozorný typ; F90.1 porucha s hyperaktivitou , převážně hyperaktivní typ; F90.2 Porucha pozornosti s hyperaktivitou, kombinovaný typ;F90.8 Porucha pozornosti s hyperaktivitou, jiný typ; F90.9 Porucha pozornosti s hyperaktivitou, nespecifikovaný typ) a/nebo následující diagnózy DSM 5 (314.01, F90.2 Porucha pozornosti/hyperaktivita, kombinovaná prezentace; 314,01, F90.1 Porucha pozornosti/hyperaktivita, převážně hyperaktivní/impulzivní prezentace;314,00, F90.0 Porucha pozornosti/hyperaktivita, převážně nepozorný projev)
  • Začínáte nebo v současné době užíváte stimulační léky včetně (amfetamin/dextroamfetamin (Adderall); dextroamfetamin (dexedrin, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR); dexmethylfenidát (Focalin, Focalin XR); methylfenidát (Ritalin, Ritalin SR, metadate ER, Concertaethyl ER, mcertaethyl Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA); Amfetamin sulfát (Evekeo); Lisdexamfetamin (Vyvanse))
  • Znalost angličtiny
  • Má mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv a má zájem a ochotu přijímat bezplatné textové zprávy

Kritéria vyloučení:

  • Vyšetřovatel a jeho nejbližší rodina
  • Neochota/neschopnost dodržovat studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SMS intervence
Všichni rodiče účastníků obdrží jednou denně, od neděle do pátku, po dobu 9 měsíců přizpůsobené textové zprávy, které budou obsahovat připomenutí, aby dodržovali individuální léčebný režim, připomenutí, aby zavolali svému lékaři o doplnění předpisu, po nichž budou následovat připomenutí k vyzvednutí. léky z lékárny a vzdělávací připomenutí o ADHD a její léčbě.
Jiný: SMS intervence
Doručování textových zpráv bude využívat program pro zasílání textových zpráv Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování stimulantů
Časové okno: 9 měsíců
Dodržování bude analyzováno na základě včasnosti obnovení předepisování stimulantů během období 9 měsíců, jak je zdokumentováno v lékařském záznamu účastníků.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-P-002715

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMS intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit