Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una intervención de mensajería de texto (SMS) para mejorar la adherencia a los medicamentos estimulantes en niños con TDAH

25 de mayo de 2022 actualizado por: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Este estudio evaluará la eficacia de la intervención de manejo de enfermedades de mensajes de texto (basada en SMS) para niños con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) utilizando la puntualidad de las renovaciones de recetas de estimulantes durante un período de 9 meses.

Los padres de los participantes en el estudio recibirán mensajes de texto personalizados una vez al día, de domingo a viernes, durante 9 meses. Los mensajes de texto incluirán recordatorios para adherirse al régimen de medicamentos individualizado, recordatorios para llamar al médico de su hijo para obtener un resurtido de la receta, seguidos de recordatorios para recoger el medicamento en la farmacia y recordatorios educativos sobre el TDAH y su tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigador principal:
          • Joseph Biederman, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 12 años de edad de ambos sexos y sus padres
  • Un diagnóstico de CIE-10 o diagnóstico DSM 5 de Trastorno por déficit de atención con hiperactividad, incluidos los siguientes códigos CIE (F90 Trastorno por déficit de atención con hiperactividad; F90.0 Trastorno por déficit de atención con hiperactividad, predominantemente de tipo inatento; F90.1 Trastorno por déficit de atención con hiperactividad tipo predominantemente hiperactivo; F90.2 Trastorno por déficit de atención con hiperactividad, tipo combinado; F90.8 trastorno por déficit de atención con hiperactividad, otro tipo; F90.9 Trastorno por déficit de atención con hiperactividad, tipo no especificado) y/o los siguientes diagnósticos del DSM 5 (314.01, F90.2 Trastorno por déficit de atención/hiperactividad, presentación combinada; 314.01, F90.1 Trastorno por déficit de atención/hiperactividad, presentación predominantemente hiperactiva/impulsiva; 314.00, F90.0 Trastorno por déficit de atención/hiperactividad, presentación predominantemente inatenta)
  • Comenzar o tomar actualmente medicamentos estimulantes que incluyen (anfetamina/dextroanfetamina (Adderall); dextroanfetamina (Dexedrine, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR); dexmetilfenidato (Focalin, Focalin XR); metilfenidato (Ritalin, Ritalin SR, Metadate ER, Methylin ER, Concerta, Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA); sulfato de anfetamina (Evekeo); lisdexanfetamina (Vyvanse))
  • Competente en ingles
  • Tiene un teléfono celular con capacidades de mensajería de texto y está interesado y dispuesto a recibir mensajes de texto gratuitos.

Criterio de exclusión:

  • Investigador y su familia inmediata
  • No quiere/no puede cumplir con los procedimientos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención SMS
Todos los padres de los participantes recibirán mensajes de texto personalizados una vez al día, de domingo a viernes, por una duración de 9 meses que incluirán recordatorios para adherirse al régimen de medicamentos individualizado, recordatorios para llamar a su médico para obtener un resurtido de recetas seguido de recordatorios para recoger medicamentos de la farmacia y recordatorios educativos sobre el TDAH y su tratamiento.
Otro: Intervención SMS
La entrega de mensajes de texto utilizará el programa de mensajes de texto Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a estimulantes
Periodo de tiempo: 9 meses
La adherencia se analizará utilizando la puntualidad de las renovaciones de recetas de medicamentos estimulantes durante el período de 9 meses según lo documentado en el registro médico de los participantes.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de febrero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-P-002715

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención SMS

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir