Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En tekstbeskedindsats (SMS) for at forbedre overholdelse af stimulerende medicin hos børn med ADHD

25. maj 2022 opdateret af: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​tekstbeskeder (SMS-baseret) sygdomsbehandlingsintervention til børn med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) ved at bruge rettidigheden af ​​fornyelser af stimulerende recepter over en 9-måneders periode.

Forældre til deltagere i undersøgelsen vil modtage tilpassede tekstbeskeder én gang om dagen, søndag til fredag, i en varighed på 9 måneder. SMS-beskederne vil omfatte påmindelser om at overholde den individuelle medicinbehandling, påmindelser om at ringe til deres barns kliniker for at få en receptpåfyldning efterfulgt af påmindelser om at hente medicin på apoteket og pædagogiske påmindelser om ADHD og dets behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Biederman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 6-12 år af begge køn og deres forældre
  • En diagnose af ICD-10 eller DSM 5 diagnose af Attention Deficit/Hyperactivity Disorder, herunder følgende ICD-koder (F90 Attention-deficit hyperactivity disorders; F90.0 Attention-deficit hyperactivity disorder, overvejende uopmærksom type; F90.1 Attention-deficit hyperactivity disorder , overvejende hyperaktiv type; F90.2 Attention-deficit hyperactivity disorder, kombineret type;F90.8 Attention-deficit hyperactivity disorder, anden type; F90.9 Attention-deficit hyperactivity disorder, uspecificeret type) og/eller følgende DSM 5-diagnoser (314.01, F90.2 Attention-deficit/hyperactivity disorder, kombineret præsentation; 314,01, F90.1 Attention-deficit/hyperactivity disorder, overvejende hyperaktiv/impulsiv præsentation;314.00, F90.0 Attention-deficit/hyperactivity disorder, overvejende uopmærksom præsentation)
  • Starter eller bruger stimulerende medicin, herunder (amfetamin/dextroamphetamin (Adderall); dextroamphetamin (Dexedrine, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR); Dexmethylphenidat (Focalin, Focalin XR); Methylphenidat (Ritalin, Ritalin SR, Metadate ER, Concert Methyl ER, Metadate ER, in Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA); Amfetaminsulfat (Evekeo); Lisdexamfetamin (Vyvanse))
  • Færdig i engelsk
  • Har en mobiltelefon med tekstbeskeder og er interesseret i og villig til at modtage gratis tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • Efterforsker og hans/hendes nærmeste familie
  • Uvillig/ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SMS indgriben
Alle forældre til deltagere vil modtage tilpassede tekstbeskeder én gang om dagen, søndag til fredag, i en varighed på 9 måneder, som vil omfatte påmindelser om at overholde den individuelle medicinbehandling, påmindelser om at ringe til deres kliniker for at få en receptpåfyldning efterfulgt af påmindelser om at afhente medicin fra apoteket, og pædagogiske påmindelser om ADHD og dens behandling.
Andet: SMS indgriben
Levering af tekstbeskeder vil bruge SMS-programmet Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af stimulerende midler
Tidsramme: 9 måneder
Overholdelse vil blive analyseret ved at bruge aktualiteten af ​​fornyelser af recept på stimulerende medicin over en periode på 9 måneder som dokumenteret i deltagerens journal.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. februar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-P-002715

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med SMS indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner