En tekstbeskedindsats (SMS) for at forbedre overholdelse af stimulerende medicin hos børn med ADHD
25. maj 2022 opdateret af: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af tekstbeskeder (SMS-baseret) sygdomsbehandlingsintervention til børn med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) ved at bruge rettidigheden af fornyelser af stimulerende recepter over en 9-måneders periode.
Forældre til deltagere i undersøgelsen vil modtage tilpassede tekstbeskeder én gang om dagen, søndag til fredag, i en varighed på 9 måneder. SMS-beskederne vil omfatte påmindelser om at overholde den individuelle medicinbehandling, påmindelser om at ringe til deres barns kliniker for at få en receptpåfyldning efterfulgt af påmindelser om at hente medicin på apoteket og pædagogiske påmindelser om ADHD og dets behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cecilia Law, BA
- Telefonnummer: 617-724-2551
- E-mail: claw3@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Joseph Biederman, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn 6-12 år af begge køn og deres forældre
- En diagnose af ICD-10 eller DSM 5 diagnose af Attention Deficit/Hyperactivity Disorder, herunder følgende ICD-koder (F90 Attention-deficit hyperactivity disorders; F90.0 Attention-deficit hyperactivity disorder, overvejende uopmærksom type; F90.1 Attention-deficit hyperactivity disorder , overvejende hyperaktiv type; F90.2 Attention-deficit hyperactivity disorder, kombineret type;F90.8 Attention-deficit hyperactivity disorder, anden type; F90.9 Attention-deficit hyperactivity disorder, uspecificeret type) og/eller følgende DSM 5-diagnoser (314.01, F90.2 Attention-deficit/hyperactivity disorder, kombineret præsentation; 314,01, F90.1 Attention-deficit/hyperactivity disorder, overvejende hyperaktiv/impulsiv præsentation;314.00, F90.0 Attention-deficit/hyperactivity disorder, overvejende uopmærksom præsentation)
- Starter eller bruger stimulerende medicin, herunder (amfetamin/dextroamphetamin (Adderall); dextroamphetamin (Dexedrine, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR); Dexmethylphenidat (Focalin, Focalin XR); Methylphenidat (Ritalin, Ritalin SR, Metadate ER, Concert Methyl ER, Metadate ER, in Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA); Amfetaminsulfat (Evekeo); Lisdexamfetamin (Vyvanse))
- Færdig i engelsk
- Har en mobiltelefon med tekstbeskeder og er interesseret i og villig til at modtage gratis tekstbeskeder
Ekskluderingskriterier:
- Efterforsker og hans/hendes nærmeste familie
- Uvillig/ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: SMS indgriben
Alle forældre til deltagere vil modtage tilpassede tekstbeskeder én gang om dagen, søndag til fredag, i en varighed på 9 måneder, som vil omfatte påmindelser om at overholde den individuelle medicinbehandling, påmindelser om at ringe til deres kliniker for at få en receptpåfyldning efterfulgt af påmindelser om at afhente medicin fra apoteket, og pædagogiske påmindelser om ADHD og dens behandling.
|
Levering af tekstbeskeder vil bruge SMS-programmet Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af stimulerende midler
Tidsramme: 9 måneder
|
Overholdelse vil blive analyseret ved at bruge aktualiteten af fornyelser af recept på stimulerende medicin over en periode på 9 måneder som dokumenteret i deltagerens journal.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. februar 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
6. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-P-002715
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .