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ADHD 아동의 각성제 약물 순응도를 개선하기 위한 문자 메시지(SMS) 개입

2022년 5월 25일 업데이트: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

이 연구는 9개월 동안 각성제 처방 갱신의 적시성을 사용하여 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 아동을 위한 문자 메시지(SMS 기반) 질병 관리 개입의 효능을 평가할 것입니다.

연구 참여자의 부모는 9개월 동안 일요일부터 금요일까지 하루에 한 번 맞춤형 문자 메시지를 받게 됩니다. 문자 메시지에는 개별화된 약물 요법을 준수하라는 알림, 처방전 리필을 위해 자녀의 임상의에게 전화하라는 알림, 약국에서 약을 가져오라는 알림, ADHD 및 치료에 대한 교육 알림이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Joseph Biederman, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 6-12세 아동과 그 부모
  • 다음 ICD 코드를 포함하는 주의력 결핍/과잉 행동 장애의 ICD-10 또는 DSM 5 진단 진단(F90 주의력 결핍 과잉 행동 장애; F90.0 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 주로 부주의 유형; F90.1 주의력 결핍 과잉 행동 장애 , 주로 과잉행동형;F90.2 주의력결핍 과잉행동장애, 복합형;F90.8 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 기타 유형; F90.9 주의력결핍 과잉행동장애(Attention-deficit hyperactivity disorder, unspecified type) 및/또는 다음 DSM 5 진단(314.01, F90.2 주의력결핍/과잉행동장애, 복합발현; 314.01, F90.1 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 주로 과잉 행동/충동적 표현;314.00, F90.0 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 주로 부주의한 발표)
  • (암페타민/덱스트로암페타민(Adderall), 덱스트로암페타민(Dexedrine, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR), Dexmethylphenidate(Focalin, Focalin XR), Methylphenidate(Ritalin, Ritalin SR, Metadate ER, Methylin ER, Concerta, Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA), 황산 암페타민(Evekeo), Lisdexamfetamine(Vyvanse))
  • 영어 능숙
  • 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰을 가지고 있으며 무료 문자 메시지에 관심이 있고 수신할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 수사관 및 그 직계 가족
  • 연구 절차를 따르지 않거나 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SMS 개입
참가자의 모든 부모는 9개월 동안 일요일부터 금요일까지 하루에 한 번 맞춤형 문자 메시지를 받게 됩니다. 여기에는 개별화된 약물 요법을 준수하라는 알림, 처방전 리필을 위해 임상의에게 전화하라는 알림 및 픽업 알림이 포함됩니다. 약국의 약, ADHD 및 그 치료에 대한 교육 알림.
다른: SMS 개입
문자 메시지 전달은 문자 메시지 프로그램인 SOFIA(Simple Online Family Intervention for ADHD)를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각성제 준수
기간: 9개월
순응도는 참가자 의료 기록에 기록된 대로 9개월 동안 각성제 처방 갱신의 적시성을 사용하여 분석됩니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 22일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-P-002715

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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