Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstiviestien (SMS) interventio parantaakseen stimulanttilääkkeiden noudattamista ADHD-lapsilla

keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tekstiviestien (SMS-pohjaisen) sairauden hallintatoimenpiteen tehokkuutta huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriöstä (ADHD) sairastaville lapsille käyttämällä stimulanttireseptien uusimisen oikea-aikaisuutta 9 kuukauden aikana.

Tutkimukseen osallistuneiden vanhemmat saavat räätälöityjä tekstiviestejä kerran päivässä, sunnuntaista perjantaihin, 9 kuukauden ajan. Tekstiviestit sisältävät muistutuksia yksilöllisen lääkitysohjelman noudattamisesta, muistutuksia soittaa lapsensa lääkärille reseptin täyttöä varten, minkä jälkeen muistutuksia noutaa lääkkeet apteekista sekä opettavaisia ​​muistutuksia ADHD:stä ja sen hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Päätutkija:
          • Joseph Biederman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-12-vuotiaat lapset molemmista sukupuolista ja heidän vanhempansa
  • ICD-10- tai DSM 5 -diagnoosi tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä, mukaan lukien seuraavat ICD-koodit (F90 Huomio- ja yliaktiivisuushäiriöt; F90.0 Huomio- ja yliaktiivisuushäiriöt, pääosin tarkkaavaisuushäiriö; F90.1 Huomio- ja yliaktiivisuushäiriö , pääosin hyperaktiivinen tyyppi F90.2 Huomio- ja yliaktiivisuushäiriö, yhdistetty tyyppi F90.8 Huomio- ja yliaktiivisuushäiriö, muun tyyppinen; F90.9 Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö, määrittelemätön tyyppi) ja/tai seuraavat DSM 5 -diagnoosit (314.01, F90.2 Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö, yhdistetty esitys; 314.01, F90.1 Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö, pääasiassa hyperaktiivinen/impulsiivinen esitys;314.00, F90.0 Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriö, enimmäkseen tarkkaavainen esitys)
  • Aloitat tai käytät parhaillaan stimulanttilääkkeitä, mukaan lukien (amfetamiini/dekstroamfetamiini (Adderall); dekstroamfetamiini (Dexedrine, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR); deksmetyylifenidaatti (Focalin, Focalin XR); metyylifenidaatti (Ritalin, Ritalin SR, Metadate ER, Concerta, Methylin Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA); Amfetamiinisulfaatti (Evekeo); Lisdeksamfetamiini (Vyvanse))
  • Englannin kielen taito
  • Hänellä on matkapuhelin, jossa on tekstiviestitoiminnot ja hän on kiinnostunut ja haluaa vastaanottaa ilmaisia ​​tekstiviestejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkija ja hänen lähiomaiset
  • Ei halua/ei pysty noudattamaan opintomenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SMS-interventio
Kaikki osallistujien vanhemmat saavat räätälöityjä tekstiviestejä kerran päivässä, sunnuntaista perjantaihin, 9 kuukauden ajan, ja ne sisältävät muistutuksia yksilöllisen lääkitysohjelman noudattamisesta, muistutuksia soittaa lääkärilleen reseptin täyttöä varten ja muistutuksia noutamisesta. lääkkeitä apteekista ja koulutusmuistutuksia ADHD:stä ja sen hoidosta.
Tekstiviestien toimituksessa käytetään tekstiviestiohjelmaa Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stimulanttien noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Sitoutuminen analysoidaan käyttämällä stimulanttilääkitysreseptien uusimisen oikea-aikaisuutta 9 kuukauden aikana, kuten osallistujien sairauskertomuksessa on dokumentoitu.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SMS-interventio

3
Tilaa