- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04189562
Tekstiviestien (SMS) interventio parantaakseen stimulanttilääkkeiden noudattamista ADHD-lapsilla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tekstiviestien (SMS-pohjaisen) sairauden hallintatoimenpiteen tehokkuutta huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriöstä (ADHD) sairastaville lapsille käyttämällä stimulanttireseptien uusimisen oikea-aikaisuutta 9 kuukauden aikana.
Tutkimukseen osallistuneiden vanhemmat saavat räätälöityjä tekstiviestejä kerran päivässä, sunnuntaista perjantaihin, 9 kuukauden ajan. Tekstiviestit sisältävät muistutuksia yksilöllisen lääkitysohjelman noudattamisesta, muistutuksia soittaa lapsensa lääkärille reseptin täyttöä varten, minkä jälkeen muistutuksia noutaa lääkkeet apteekista sekä opettavaisia muistutuksia ADHD:stä ja sen hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cecilia Law, BA
- Puhelinnumero: 617-724-2551
- Sähköposti: claw3@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Päätutkija:
- Joseph Biederman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat lapset molemmista sukupuolista ja heidän vanhempansa
- ICD-10- tai DSM 5 -diagnoosi tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä, mukaan lukien seuraavat ICD-koodit (F90 Huomio- ja yliaktiivisuushäiriöt; F90.0 Huomio- ja yliaktiivisuushäiriöt, pääosin tarkkaavaisuushäiriö; F90.1 Huomio- ja yliaktiivisuushäiriö , pääosin hyperaktiivinen tyyppi F90.2 Huomio- ja yliaktiivisuushäiriö, yhdistetty tyyppi F90.8 Huomio- ja yliaktiivisuushäiriö, muun tyyppinen; F90.9 Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö, määrittelemätön tyyppi) ja/tai seuraavat DSM 5 -diagnoosit (314.01, F90.2 Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö, yhdistetty esitys; 314.01, F90.1 Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö, pääasiassa hyperaktiivinen/impulsiivinen esitys;314.00, F90.0 Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriö, enimmäkseen tarkkaavainen esitys)
- Aloitat tai käytät parhaillaan stimulanttilääkkeitä, mukaan lukien (amfetamiini/dekstroamfetamiini (Adderall); dekstroamfetamiini (Dexedrine, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR); deksmetyylifenidaatti (Focalin, Focalin XR); metyylifenidaatti (Ritalin, Ritalin SR, Metadate ER, Concerta, Methylin Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA); Amfetamiinisulfaatti (Evekeo); Lisdeksamfetamiini (Vyvanse))
- Englannin kielen taito
- Hänellä on matkapuhelin, jossa on tekstiviestitoiminnot ja hän on kiinnostunut ja haluaa vastaanottaa ilmaisia tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkija ja hänen lähiomaiset
- Ei halua/ei pysty noudattamaan opintomenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: SMS-interventio
Kaikki osallistujien vanhemmat saavat räätälöityjä tekstiviestejä kerran päivässä, sunnuntaista perjantaihin, 9 kuukauden ajan, ja ne sisältävät muistutuksia yksilöllisen lääkitysohjelman noudattamisesta, muistutuksia soittaa lääkärilleen reseptin täyttöä varten ja muistutuksia noutamisesta. lääkkeitä apteekista ja koulutusmuistutuksia ADHD:stä ja sen hoidosta.
|
Tekstiviestien toimituksessa käytetään tekstiviestiohjelmaa Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stimulanttien noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sitoutuminen analysoidaan käyttämällä stimulanttilääkitysreseptien uusimisen oikea-aikaisuutta 9 kuukauden aikana, kuten osallistujien sairauskertomuksessa on dokumentoitu.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-P-002715
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SMS-interventio
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKohdunkaulansyöpäYhdysvallat
-
Central South UniversityValmisEi-itsemurhainen itsensä vahingoittaminenKiina
-
NYU Langone HealthValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalValmisAivohalvaus | Multippeliskleroosi | Selkäytimen vammatYhdysvallat
-
George Washington UniversityNYU Langone HealthRekrytointi
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthTuntematonTuberkuloosi | AliravitsemusEtiopia
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
The University of Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston UniversityValmis