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ADHD の子供の刺激薬へのアドヒアランスを改善するためのテキスト メッセージング (SMS) 介入

2022年5月25日 更新者：Joseph Biederman, MD、Massachusetts General Hospital

この研究では、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の子供に対するテキスト メッセージング (SMS ベース) の疾病管理介入の有効性を、9 か月間の覚醒剤処方更新の適時性を使用して評価します。

研究参加者の保護者は、日曜日から金曜日まで、1 日 1 回、カスタマイズされたテキスト メッセージを 9 か月間受け取ります。 テキスト メッセージには、個別の投薬計画を順守するためのリマインダー、子供の臨床医に電話して処方箋の補充を求めるリマインダー、続いて薬局から薬を受け取るためのリマインダー、ADHD とその治療に関する教育的なリマインダーが含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • 主任研究者：
          • Joseph Biederman, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6～12歳の男女とその保護者
  • ICD-10 の診断または注意欠陥/多動性障害の DSM 5 診断 (以下の ICD コードを含む) (F90 注意欠陥多動性障害; F90.0 注意欠陥多動性障害、主に不注意型; F90.1 注意欠陥多動性障害、主に多動型; F90.2 注意欠陥多動性障害、混合型; F90.8 注意欠陥多動性障害、その他のタイプ; F90.9 注意欠陥多動性障害、詳細不明のタイプ) および/または以下の DSM 5 診断 (314.01、 F90.2 注意欠陥/多動性障害、複合症状; 314.01、 F90.1 注意欠陥/多動性障害、主に多動性/衝動性症状;314.00, F90.0 注意欠陥/多動性障害、主に不注意な症状)
  • (アンフェタミン/デキストロアンフェタミン (アデロール)、デキストロアンフェタミン (デキセドリン、プロセントラ、ゼンゼディ、アデロール XR)、デクスメチルフェニデート (フォーカリン、フォーカリン XR)、メチルフェニデート (リタリン、リタリン SR、メタデート ER、メチリン ER、コンサータ、 Daytrana、Metadate CD、Quillivant XR、Ritalin LA); 硫酸アンフェタミン (Evekeo); Lisdexamfetamine (Vyvanse))
  • 英語に堪能
  • テキスト メッセージ機能付きの携帯電話を持っていて、無料のテキスト メッセージに興味があり、喜んで受け取る

除外基準:

  • 捜査官とその近親者
  • -研究手順を遵守したくない/遵守できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SMS 介入
参加者のすべての保護者は、日曜日から金曜日までの 9 か月間、1 日 1 回、カスタマイズされたテキスト メッセージを受信します。これには、個別の投薬計画を順守するためのリマインダー、処方薬の補充について医師に電話するためのリマインダー、その後の受け取りのためのリマインダーが含まれます。薬局からの薬、および ADHD とその治療に関する教育的なリマインダー。
他の：SMS 介入
テキスト メッセージの配信には、テキスト メッセージング プログラム、Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA) が使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
覚せい剤の遵守
時間枠：9ヶ月
アドヒアランスは、参加者の医療記録に記録されているように、9か月間の覚醒剤処方の更新の適時性を使用して分析されます。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月22日

一次修了 (予期された)

2023年2月1日

研究の完了 (予期された)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月4日

最初の投稿 (実際)

2019年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-P-002715

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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