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Un intervento di messaggistica di testo (SMS) per migliorare l'aderenza ai farmaci stimolanti nei bambini con ADHD

25 maggio 2022 aggiornato da: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Questo studio valuterà l'efficacia dell'intervento di gestione della malattia tramite messaggi di testo (basato su SMS) per i bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) utilizzando la tempestività dei rinnovi delle prescrizioni di stimolanti per un periodo di 9 mesi.

I genitori dei partecipanti allo studio riceveranno SMS personalizzati una volta al giorno, dalla domenica al venerdì, per una durata di 9 mesi. I messaggi di testo includeranno promemoria per aderire al regime terapeutico personalizzato, promemoria per chiamare il medico del proprio bambino per una ricarica della prescrizione seguiti da promemoria per ritirare i farmaci dalla farmacia e promemoria educativi sull'ADHD e il suo trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Joseph Biederman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni di entrambi i sessi e il loro genitore
  • Una diagnosi ICD-10 o DSM 5 di Disturbo da Deficit dell'Attenzione/Iperattività che include i seguenti codici ICD (F90 Disturbi da Deficit dell'Attenzione e Iperattività; F90.0 Disturbo da Deficit dell'Attenzione e Iperattività, prevalentemente di tipo disattento; F90.1 Disturbo da Deficit dell'Attenzione e Iperattività , tipo prevalentemente iperattivo; F90.2 Disturbo da deficit di attenzione e iperattività, tipo combinato; F90.8 Disturbo da deficit di attenzione e iperattività, altro tipo; F90.9 Disturbo da deficit di attenzione e iperattività, tipo non specificato) e/o le seguenti diagnosi del DSM 5 (314.01, F90.2 Disturbo da deficit di attenzione/iperattività, presentazione combinata; 314.01, F90.1 Disturbo da deficit di attenzione/iperattività, presentazione prevalentemente iperattiva/impulsiva;314.00, F90.0 Disturbo da deficit di attenzione/iperattività, presentazione prevalentemente disattenta)
  • Inizio o attualmente in trattamento con farmaci stimolanti tra cui (anfetamina/destroanfetamina (Adderall); destroanfetamina (dexedrina, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR); dexmetilfenidato (Focalin, Focalin XR); metilfenidato (Ritalin, Ritalin SR, Metadate ER, Methylin ER, Concerta, Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA); Anfetamina solfato (Evekeo); Lisdexamfetamine (Vyvanse))
  • Competente in inglese
  • Ha un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo ed è interessato e disposto a ricevere messaggi di testo gratuiti

Criteri di esclusione:

  • Investigatore e la sua famiglia immediata
  • Riluttante/incapace di rispettare le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento SMS
Tutti i genitori dei partecipanti riceveranno messaggi di testo personalizzati una volta al giorno, dalla domenica al venerdì, per una durata di 9 mesi che includeranno promemoria per aderire al regime terapeutico personalizzato, promemoria per chiamare il proprio medico per una ricarica della prescrizione seguiti da promemoria per ritirare farmaci dalla farmacia e promemoria educativi sull'ADHD e il suo trattamento.
Altro: Intervento SMS
La consegna dei messaggi di testo utilizzerà il programma di messaggistica di testo Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza agli stimolanti
Lasso di tempo: 9 mesi
L'aderenza sarà analizzata utilizzando la tempestività dei rinnovi delle prescrizioni di farmaci stimolanti nel periodo di 9 mesi, come documentato nella cartella clinica dei partecipanti.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 febbraio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-P-002715

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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