Eine SMS-Intervention zur Verbesserung der Einhaltung von Stimulanzien bei Kindern mit ADHS
25. Mai 2022 aktualisiert von: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
Diese Studie wird die Wirksamkeit der SMS-basierten Disease-Management-Intervention für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) anhand der Pünktlichkeit der Erneuerung der Stimulanzienverschreibung über einen Zeitraum von 9 Monaten bewerten.
Die Eltern der Studienteilnehmer erhalten für die Dauer von 9 Monaten einmal täglich von Sonntag bis Freitag individuell angepasste Textnachrichten. Die Textnachrichten enthalten Erinnerungen zur Einhaltung des individuellen Medikationsplans, Erinnerungen, den Arzt ihres Kindes anzurufen, um ein Rezept nachfüllen zu lassen, gefolgt von Erinnerungen, Medikamente aus der Apotheke zu holen, und erzieherische Erinnerungen über ADHS und seine Behandlung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cecilia Law, BA
- Telefonnummer: 617-724-2551
- E-Mail: claw3@mgh.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital
-
Hauptermittler:
- Joseph Biederman, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen 6 und 12 Jahren beiderlei Geschlechts und ihre Eltern
- Eine Diagnose der ICD-10- oder DSM-5-Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung einschließlich der folgenden ICD-Codes (F90 Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung; F90.0 Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, überwiegend unaufmerksamer Typ; F90.1 Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung , vorwiegend hyperaktiver Typ F90.2 Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, kombinierter Typ; F90.8 Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung anderer Art; F90.9 Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, nicht näher bezeichneter Typ) und/oder die folgenden DSM 5-Diagnosen (314.01, F90.2 Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, kombinierte Präsentation; 314.01, F90.1 Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, vorwiegend hyperaktives/impulsives Auftreten; 314,00, F90.0 Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, überwiegend unaufmerksame Präsentation)
- Beginnende oder derzeitige Einnahme von Stimulanzien einschließlich (Amphetamin/Dextroamphetamin (Adderall); Dextroamphetamin (Dexedrin, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR); Dexmethylphenidat (Focalin, Focalin XR); Methylphenidat (Ritalin, Ritalin SR, Metadate ER, Methylin ER, Concerta, Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA); Amphetaminsulfat (Evekeo); Lisdexamfetamin (Vyvanse))
- Gute Englischkenntnisse
- Verfügt über ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion und ist daran interessiert und willens, kostenlose SMS zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Ermittler und seine/ihre unmittelbare Familie
- Nicht willens/nicht in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: SMS-Intervention
Alle Eltern der Teilnehmer erhalten einmal täglich von Sonntag bis Freitag für einen Zeitraum von 9 Monaten personalisierte Textnachrichten, die Erinnerungen enthalten, sich an das individuelle Medikationsschema zu halten, Erinnerungen, ihren Arzt anzurufen, um ein Rezept aufzufüllen, gefolgt von Erinnerungen zur Abholung Medikamente aus der Apotheke und pädagogische Hinweise zu ADHS und seiner Behandlung.
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Die Zustellung von SMS erfolgt über das SMS-Programm Simple Online Family Intervention for ADHS (SOFIA).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung von Stimulanzien
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Adhärenz wird anhand der Pünktlichkeit der Erneuerung der Verschreibung von Stimulanzien über den 9-Monats-Zeitraum analysiert, wie in der Krankenakte des Teilnehmers dokumentiert.
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9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. Februar 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-P-002715
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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