Текстовые сообщения (SMS) для улучшения приверженности к приему стимулирующих препаратов у детей с СДВГ
25 мая 2022 г. обновлено: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
В этом исследовании будет оцениваться эффективность вмешательства по управлению заболеванием с помощью текстовых сообщений (на основе SMS) для детей с синдромом дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ) с использованием своевременности продления рецепта на стимуляторы в течение 9-месячного периода.
Родители участников исследования будут получать индивидуальные текстовые сообщения один раз в день, с воскресенья по пятницу, в течение 9 месяцев. Текстовые сообщения будут включать в себя напоминания о соблюдении индивидуального режима приема лекарств, напоминания о том, что нужно позвонить врачу своего ребенка, чтобы пополнить рецепт, а затем напоминания о том, чтобы забрать лекарство в аптеке, а также образовательные напоминания о СДВГ и его лечении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cecilia Law, BA
- Номер телефона: 617-724-2551
- Электронная почта: claw3@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Главный следователь:
- Joseph Biederman, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети 6-12 лет обоего пола и их родители
- Диагноз синдрома дефицита внимания/гиперактивности по МКБ-10 или DSM 5, включая следующие коды МКБ (F90 Синдром дефицита внимания с гиперактивностью; F90.0 Синдром дефицита внимания с гиперактивностью, преимущественно невнимательного типа; F90.1 Синдром дефицита внимания с гиперактивностью). , преимущественно гиперактивный тип F90.2 Синдром дефицита внимания с гиперактивностью, комбинированный тип F90.8 Синдром дефицита внимания с гиперактивностью другого типа; F90.9 Синдром дефицита внимания и гиперактивности неуточненного типа) и/или следующие диагнозы DSM 5 (314.01, F90.2 Синдром дефицита внимания/гиперактивности, комбинированное проявление; 314.01, F90.1 Синдром дефицита внимания/гиперактивности, преимущественно гиперактивное/импульсивное проявление; 314.00, F90.0 Синдром дефицита внимания/гиперактивности с преимущественным проявлением невнимательности)
- Начинает или в настоящее время принимает стимулирующие препараты, включая (амфетамин/декстроамфетамин (Adderall); декстроамфетамин (Dexedrine, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR); дексметилфенидат (Focalin, Focalin XR); метилфенидат (риталин, риталин SR, метадат ER, метилин ER, концерта, Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA); амфетамина сульфат (Evekeo); лиздексамфетамин (Vyvanse))
- Специалист в английском
- Имеет сотовый телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями и заинтересован и желает получать бесплатные текстовые сообщения.
Критерий исключения:
- Следователь и его ближайшие родственники
- Нежелание/неспособность соблюдать процедуры исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СМС-вмешательство
Все родители участников будут получать индивидуальные текстовые сообщения один раз в день, с воскресенья по пятницу, в течение 9 месяцев, которые будут включать в себя напоминания о соблюдении индивидуального режима приема лекарств, напоминания о том, чтобы позвонить своему врачу для пополнения рецепта, а затем напоминания забрать лекарства из аптеки и образовательные напоминания о СДВГ и его лечении.
|
Для доставки текстовых сообщений будет использоваться программа обмена текстовыми сообщениями Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность стимуляторам
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Приверженность будет проанализирована с использованием своевременности продления рецепта на стимулирующие препараты в течение 9-месячного периода, что задокументировано в медицинской карте участников.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-P-002715
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .