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Uma intervenção de mensagens de texto (SMS) para melhorar a adesão a medicamentos estimulantes em crianças com TDAH

25 de maio de 2022 atualizado por: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Este estudo avaliará a eficácia da intervenção de gerenciamento de doenças por mensagens de texto (baseadas em SMS) para crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) usando a pontualidade das renovações de prescrição de estimulantes durante um período de 9 meses.

Os pais dos participantes do estudo receberão mensagens de texto personalizadas uma vez por dia, de domingo a sexta-feira, por um período de 9 meses. As mensagens de texto incluirão lembretes para aderir ao regime de medicação individualizado, lembretes para ligar para o médico de seu filho para uma nova prescrição, seguidos de lembretes para retirar o medicamento na farmácia e lembretes educacionais sobre o TDAH e seu tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigador principal:
          • Joseph Biederman, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 6 a 12 anos de ambos os sexos e seus pais
  • Um diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade da CID-10 ou DSM 5, incluindo os seguintes códigos da CID (F90 Transtornos de déficit de atenção e hiperatividade; F90.0 Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, tipo predominantemente desatento; F90.1 Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade , tipo predominantemente hiperativo; F90.2 Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, tipo combinado; F90.8 Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, outro tipo; F90.9 Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, tipo não especificado) e/ou os seguintes diagnósticos do DSM 5 (314.01, F90.2 Transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, apresentação combinada; 314.01, F90.1 Transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, apresentação predominantemente hiperativa/impulsiva;314.00, F90.0 Transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, apresentação predominantemente desatenta)
  • Iniciando ou atualmente tomando medicação estimulante, incluindo (Anfetamina/Dextroanfetamina (Adderall); Dextroanfetamina (Dexedrine, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR); Dexmetilfenidato (Focalin, Focalin XR); Metilfenidato (Ritalina, Ritalina SR, Metadate ER, Metilina ER, Concerta, Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalina LA); Sulfato de anfetamina (Evekeo); Lisdexanfetamina (Vyvanse))
  • proficiente em inglÊs
  • Tem um telefone celular com recursos de mensagens de texto e está interessado e disposto a receber mensagens de texto gratuitas

Critério de exclusão:

  • Investigador e sua família imediata
  • Relutante/incapaz de cumprir os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção SMS
Todos os pais dos participantes receberão mensagens de texto personalizadas uma vez por dia, de domingo a sexta-feira, por um período de 9 meses, que incluirá lembretes para aderir ao regime de medicação individualizado, lembretes para ligar para o médico para uma reposição de receita, seguidos de lembretes para retirar medicamentos da farmácia e lembretes educativos sobre o TDAH e seu tratamento.
Outro: Intervenção SMS
A entrega de mensagens de texto usará o programa de mensagens de texto Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão a Estimulantes
Prazo: 9 meses
A adesão será analisada usando a pontualidade das renovações de prescrição de medicamentos estimulantes durante o período de 9 meses, conforme documentado no prontuário médico do participante.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-P-002715

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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