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Une intervention de messagerie texte (SMS) pour améliorer l'adhésion aux médicaments stimulants chez les enfants atteints de TDAH

25 mai 2022 mis à jour par: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Cette étude évaluera l'efficacité de l'intervention de gestion de la maladie par messagerie texte (basée sur SMS) pour les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) en utilisant la rapidité des renouvellements de prescription de stimulants sur une période de 9 mois.

Les parents des participants à l'étude recevront des SMS personnalisés une fois par jour, du dimanche au vendredi, pendant une durée de 9 mois. Les messages texte comprendront des rappels pour adhérer au régime médicamenteux individualisé, des rappels pour appeler le clinicien de leur enfant pour un renouvellement d'ordonnance suivi de rappels pour aller chercher des médicaments à la pharmacie, et des rappels éducatifs sur le TDAH et son traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Joseph Biederman, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 6 à 12 ans des deux sexes et leur parent
  • Un diagnostic de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité selon la CIM-10 ou le DSM 5, comprenant les codes CIM suivants (F90 Troubles avec déficit de l'attention avec hyperactivité ; F90.0 Trouble avec déficit de l'attention avec hyperactivité, type inattentif prédominant ; F90.1 Trouble avec déficit de l'attention avec hyperactivité , type hyperactif à prédominance ; F90.2 Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, type combiné ; F90.8 Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention, autre type ; F90.9 Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, type non précisé) et/ou les diagnostics DSM 5 suivants (314.01, F90.2 Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité, présentation combinée ; 314.01, F90.1 Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité, présentation principalement hyperactive/impulsive ;314.00, F90.0 Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité, présentation principalement inattentive)
  • Commençant ou prenant actuellement des médicaments stimulants, y compris (amphétamine/dextroamphétamine (Adderall) ; dextroamphétamine (Dexedrine, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR) ; dexméthylphénidate (Focalin, Focalin XR) ; méthylphénidate (Ritalin, Ritalin SR, Metadate ER, Methylin ER, Concerta, Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA); Sulfate d'amphétamine (Evekeo); Lisdexamfétamine (Vyvanse))
  • Maîtrise de l'anglais
  • Possède un téléphone cellulaire avec des capacités de messagerie texte et est intéressé et disposé à recevoir des messages texte gratuits

Critère d'exclusion:

  • L'enquêteur et sa famille immédiate
  • Refus / incapable de se conformer aux procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention SMS
Tous les parents des participants recevront des messages texte personnalisés une fois par jour, du dimanche au vendredi, pendant une durée de 9 mois qui comprendront des rappels pour adhérer au régime de médicaments individualisé, des rappels pour appeler leur clinicien pour un renouvellement d'ordonnance suivis de rappels pour ramasser médicaments de la pharmacie et des rappels éducatifs sur le TDAH et son traitement.
Autre: Intervention SMS
La livraison des messages texte utilisera le programme de messagerie texte Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux stimulants
Délai: 9 mois
L'observance sera analysée à l'aide de la rapidité des renouvellements des ordonnances de stimulants au cours de la période de 9 mois, comme indiqué dans le dossier médical des participants.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 février 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

6 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-P-002715

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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