Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szöveges üzenetküldő (SMS) beavatkozás az ADHD-s gyermekek stimuláló gyógyszerekhez való ragaszkodásának javítására

2022. május 25. frissítette: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Ez a tanulmány a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő gyermekeknél alkalmazott szöveges üzenetküldő (SMS-alapú) betegségkezelési beavatkozás hatékonyságát fogja felmérni, felhasználva a stimuláns receptek megújításának időszerűségét 9 hónapon keresztül.

A vizsgálatban résztvevők szülei személyre szabott szöveges üzeneteket kapnak naponta egyszer, vasárnaptól péntekig, 9 hónapig. A szöveges üzenetek tartalmazni fognak emlékeztetőket az egyéni gyógyszeres kezelés betartására, emlékeztetőket, hogy hívják fel gyermekük orvosát recept utánpótlásért, majd emlékeztetőket, hogy vegyék fel a gyógyszert a gyógyszertárból, valamint oktatási emlékeztetőket az ADHD-ről és annak kezeléséről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Joseph Biederman, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem 6-12 éves gyermekek és szüleik
  • Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar ICD-10 vagy DSM 5 diagnózisa, beleértve a következő ICD kódokat (F90 Figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességek; F90.0 Figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség, túlnyomórészt figyelmetlen típus; F90.1 Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar , túlnyomórészt hiperaktív típus F90.2 Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, kombinált típus F90.8 Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, egyéb típus; F90.9 Nem meghatározott típusú figyelemhiányos hiperaktivitási zavar) és/vagy a következő DSM 5 diagnózisok (314.01, F90.2 Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar, kombinált megjelenés; 314.01, F90.1 Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar, túlnyomórészt hiperaktív/impulzív megjelenés; 314.00, F90.0 Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar, túlnyomórészt figyelmetlen megjelenés)
  • Kezdő vagy jelenleg is szedi a stimuláns gyógyszereket, beleértve (Amfetamin/Dextroamfetamin (Adderall); Dextroamfetamin (Dexedrine, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR); Dexmetilfenidát (Focalin, Focalin XR); Metilfenidát (Ritalin, Ritalin SR, Metadate ER, Methylin, Methylin Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA; Amfetamin-szulfát (Evekeo); Lisdexamfetamin (Vyvanse))
  • Angol nyelvtudás
  • Szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobiltelefonja van, érdeklődik és hajlandó ingyenes szöveges üzeneteket fogadni

Kizárási kritériumok:

  • A nyomozó és közvetlen családja
  • Nem hajlandó/nem tud megfelelni a tanulmányi eljárásoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: SMS beavatkozás
A résztvevők minden szülője személyre szabott szöveges üzenetet kap naponta egyszer, vasárnaptól péntekig 9 hónapig, amely emlékeztetőket tartalmaz a személyre szabott gyógyszeres kezelés betartására, emlékeztetőket arra, hogy hívják fel orvosukat a recept utánpótlásért, majd emlékeztetőket az átvételre. gyógyszereket a gyógyszertárból, valamint oktatási emlékeztetőket az ADHD-ről és annak kezeléséről.
Egyéb: SMS beavatkozás
A szöveges üzenetek kézbesítése a Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA) szöveges üzenetküldő programot használja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stimulánsokhoz való ragaszkodás
Időkeret: 9 hónap
Az adherenciát a stimuláns gyógyszerek felírásának megújításának időszerűsége alapján elemezzük a 9 hónapos időszak során, ahogyan azt a résztvevők kórlapján dokumentálják.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-P-002715

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SMS beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel