Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tekstmeldingsintervensjon (SMS) for å forbedre overholdelse av stimulerende medisiner hos barn med ADHD

25. mai 2022 oppdatert av: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Denne studien vil vurdere effektiviteten av tekstmeldinger (SMS-basert) sykdomsbehandlingsintervensjon for barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) ved å bruke aktualiteten til fornyelser av stimulerende resepter over en 9-måneders periode.

Foreldre til deltakere i studien vil motta tilpassede tekstmeldinger én gang om dagen, søndag til fredag, i en varighet på 9 måneder. Tekstmeldingene vil inneholde påminnelser om å følge det individuelle medisineringsregimet, påminnelser om å ringe barnets kliniker for å få resept etterfulgt av påminnelser om å hente medisiner fra apoteket, og pedagogiske påminnelser om ADHD og behandlingen av det.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Biederman, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 6-12 år av begge kjønn og deres foresatte
  • En diagnose av ICD-10 eller DSM 5 diagnose av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse, inkludert følgende ICD-koder (F90 Oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser; F90.0 Oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse, hovedsakelig uoppmerksom type; F90.1 Oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse , hovedsakelig hyperaktiv type; F90.2 Attention-deficit hyperactivity disorder, kombinert type; F90.8 Attention-deficit hyperactivity disorder, annen type; F90.9 Attention-deficit hyperactivity disorder, uspesifisert type) og/eller følgende DSM 5-diagnoser (314.01, F90.2 Attention-deficit/hyperactivity disorder, kombinert presentasjon; 314,01, F90.1 Attention-deficit/hyperactivity disorder, hovedsakelig hyperaktiv/impulsiv presentasjon;314.00, F90.0 Attention-deficit/hyperactivity disorder, hovedsakelig uoppmerksom presentasjon)
  • Starter eller bruker sentralstimulerende medisiner inkludert (amfetamin/dextroamfetamin (Adderall); dextroamfetamin (Dexedrine, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR); Dexmethylphenidat (Focalin, Focalin XR); Metylfenidat (Ritalin, Ritalin SR, Metadate ER, Concert Meethyl ER, Metadate ER, In Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA); Amfetaminsulfat (Evekeo); Lisdexamfetamin (Vyvanse))
  • Beherske engelsk
  • Har en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner og er interessert i og villig til å motta gratis tekstmeldinger

Ekskluderingskriterier:

  • Etterforsker og hans/hennes nærmeste familie
  • Uvillig/ikke i stand til å overholde studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SMS-intervensjon
Alle foreldre til deltakere vil motta tilpassede tekstmeldinger en gang om dagen, søndag til fredag, i en varighet på 9 måneder, som vil inkludere påminnelser om å følge den individuelle medisineringsregimet, påminnelser om å ringe legen sin for å få resept påfyll etterfulgt av påminnelser om å hente. medisiner fra apoteket, og pedagogiske påminnelser om ADHD og dens behandling.
Annen: SMS-intervensjon
Levering av tekstmeldinger vil bruke tekstmeldingsprogrammet Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av stimulerende midler
Tidsramme: 9 måneder
Overholdelse vil bli analysert ved å bruke aktualiteten til fornyelser av reseptbelagte medisiner i løpet av 9-månedersperioden som dokumentert i deltakernes journal.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. februar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-P-002715

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere