Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En textmeddelandeinsats (SMS) för att förbättra följsamheten till stimulerande mediciner hos barn med ADHD

25 maj 2022 uppdaterad av: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av textmeddelanden (SMS-baserade) sjukdomshanteringsinterventioner för barn med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) med hjälp av aktualiteten av förnyade läkemedelsrecept under en 9-månadersperiod.

Föräldrar till deltagare i studien kommer att få anpassade textmeddelanden en gång om dagen, söndag till fredag, under en varaktighet av 9 månader. Textmeddelandena kommer att innehålla påminnelser om att följa den individuella medicineringsregimen, påminnelser om att ringa sitt barns läkare för att få en receptpåfyllning följt av påminnelser om att hämta medicin på apoteket, och pedagogiska påminnelser om ADHD och dess behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Joseph Biederman, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 6-12 år av båda könen och deras förälder
  • En diagnos av ICD-10 eller DSM 5 diagnos av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder inklusive följande ICD-koder (F90 Attention-deficit hyperactivity disorders; F90.0 Attention-deficit hyperactivity disorder, övervägande ouppmärksam typ; F90.1 Attention-deficit hyperactivity disorder , övervägande hyperaktiv typ; F90.2 Attention-deficit hyperactivity disorder, kombinerad typ;F90.8 Attention-deficit hyperactivity disorder, annan typ; F90.9 Attention-deficit hyperactivity disorder, ospecificerad typ) och/eller följande DSM 5-diagnoser (314.01, F90.2 Attention-deficit/hyperactivity disorder, kombinerad presentation; 314.01, F90.1 Attention-deficit/hyperactivity disorder, övervägande hyperaktiv/impulsiv presentation;314.00, F90.0 Attention-deficit/hyperactivity disorder, övervägande ouppmärksam presentation)
  • Startar eller för närvarande på stimulerande medicin inklusive (amfetamin/dextroamfetamin (Adderall); dextroamfetamin (Dexedrine, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR); Dexmetylfenidat (Focalin, Focalin XR); Metylfenidat (Ritalin, Ritalin SR, Metadate ER, Metadate ER, Metadate ER, In Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA); Amfetaminsulfat (Evekeo); Lisdexamfetamin (Vyvanse))
  • skicklig på engelska
  • Har en mobiltelefon med textmeddelandefunktioner och är intresserad av och villig att ta emot gratis textmeddelanden

Exklusions kriterier:

  • Utredaren och hans/hennes närmaste familj
  • Ovillig/oförmögen att följa studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: SMS-intervention
Alla föräldrar till deltagare kommer att få anpassade textmeddelanden en gång om dagen, söndag till fredag, under en varaktighet av 9 månader som kommer att innehålla påminnelser om att följa den individuella medicineringsregimen, påminnelser om att ringa sin läkare för att få en receptpåfyllning följt av påminnelser om att hämta medicinering från apoteket, och pedagogiska påminnelser om ADHD och dess behandling.
Övrig: SMS-intervention
Leverans av textmeddelanden kommer att använda textmeddelandeprogrammet Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till stimulantia
Tidsram: 9 månader
Efterlevnaden kommer att analyseras med hjälp av aktualiteten av förnyade läkemedelsrecept under 9-månadersperioden som dokumenterats i deltagarnas journal.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 februari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Första postat (FAKTISK)

6 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-P-002715

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera