- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04189562
En textmeddelandeinsats (SMS) för att förbättra följsamheten till stimulerande mediciner hos barn med ADHD
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av textmeddelanden (SMS-baserade) sjukdomshanteringsinterventioner för barn med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) med hjälp av aktualiteten av förnyade läkemedelsrecept under en 9-månadersperiod.
Föräldrar till deltagare i studien kommer att få anpassade textmeddelanden en gång om dagen, söndag till fredag, under en varaktighet av 9 månader. Textmeddelandena kommer att innehålla påminnelser om att följa den individuella medicineringsregimen, påminnelser om att ringa sitt barns läkare för att få en receptpåfyllning följt av påminnelser om att hämta medicin på apoteket, och pedagogiska påminnelser om ADHD och dess behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cecilia Law, BA
- Telefonnummer: 617-724-2551
- E-post: claw3@mgh.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
Huvudutredare:
- Joseph Biederman, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 6-12 år av båda könen och deras förälder
- En diagnos av ICD-10 eller DSM 5 diagnos av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder inklusive följande ICD-koder (F90 Attention-deficit hyperactivity disorders; F90.0 Attention-deficit hyperactivity disorder, övervägande ouppmärksam typ; F90.1 Attention-deficit hyperactivity disorder , övervägande hyperaktiv typ; F90.2 Attention-deficit hyperactivity disorder, kombinerad typ;F90.8 Attention-deficit hyperactivity disorder, annan typ; F90.9 Attention-deficit hyperactivity disorder, ospecificerad typ) och/eller följande DSM 5-diagnoser (314.01, F90.2 Attention-deficit/hyperactivity disorder, kombinerad presentation; 314.01, F90.1 Attention-deficit/hyperactivity disorder, övervägande hyperaktiv/impulsiv presentation;314.00, F90.0 Attention-deficit/hyperactivity disorder, övervägande ouppmärksam presentation)
- Startar eller för närvarande på stimulerande medicin inklusive (amfetamin/dextroamfetamin (Adderall); dextroamfetamin (Dexedrine, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR); Dexmetylfenidat (Focalin, Focalin XR); Metylfenidat (Ritalin, Ritalin SR, Metadate ER, Metadate ER, Metadate ER, In Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA); Amfetaminsulfat (Evekeo); Lisdexamfetamin (Vyvanse))
- skicklig på engelska
- Har en mobiltelefon med textmeddelandefunktioner och är intresserad av och villig att ta emot gratis textmeddelanden
Exklusions kriterier:
- Utredaren och hans/hennes närmaste familj
- Ovillig/oförmögen att följa studieprocedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: SMS-intervention
Alla föräldrar till deltagare kommer att få anpassade textmeddelanden en gång om dagen, söndag till fredag, under en varaktighet av 9 månader som kommer att innehålla påminnelser om att följa den individuella medicineringsregimen, påminnelser om att ringa sin läkare för att få en receptpåfyllning följt av påminnelser om att hämta medicinering från apoteket, och pedagogiska påminnelser om ADHD och dess behandling.
|
Leverans av textmeddelanden kommer att använda textmeddelandeprogrammet Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Följsamhet till stimulantia
Tidsram: 9 månader
|
Efterlevnaden kommer att analyseras med hjälp av aktualiteten av förnyade läkemedelsrecept under 9-månadersperioden som dokumenterats i deltagarnas journal.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-P-002715
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Attention Deficit/Hyperactivity Disorder
-
Purdue Pharma LPAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniska prövningar på SMS-intervention
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...RekryteringSchizofreni | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Psykos | Schizofreniforma sjukdomar | Substansinducerade psykoser | Psykotiskt avsnitt | Första avsnittet Psykos | Psykoser, Affektiva | Depressiv psykosKanada
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadLivmoderhalscancerFörenta staterna
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Partners in HealthAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | Mental hälsa | DesinformationHaiti, Malawi, Rwanda
-
University of PennsylvaniaAvslutadKoloskopi | Följsamhet, tålmodig | SMSFörenta staterna
-
St. Louis UniversityEpharmix, Inc.AvslutadKorttarmssyndromFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
George Washington UniversityNYU Langone HealthRekrytering
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthOkändTuberkulos | UndernäringEtiopien
-
NYU Langone HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna