Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja za pomocą wiadomości tekstowych (SMS) w celu poprawy stosowania się do leków stymulujących u dzieci z ADHD

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Badanie to oceni skuteczność interwencji w zakresie zarządzania chorobą za pomocą wiadomości tekstowych (opartej na SMS-ach) u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) na podstawie terminowości odnawiania recept na stymulanty w okresie 9 miesięcy.

Rodzice uczestników badania będą otrzymywać spersonalizowane wiadomości tekstowe raz dziennie, od niedzieli do piątku, przez okres 9 miesięcy. Wiadomości tekstowe będą zawierać przypomnienia o przestrzeganiu zindywidualizowanego schematu leczenia, przypomnienia o wezwaniu lekarza dziecka w celu uzupełnienia recepty, a następnie przypomnienia o odebraniu leków z apteki oraz przypomnienia edukacyjne na temat ADHD i jego leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Joseph Biederman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 6-12 lat obojga płci i ich rodzic
  • Rozpoznanie ICD-10 lub DSM 5 rozpoznanie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, w tym następujące kody ICD (F90 Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi; F90.0 Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, głównie typu nieuwagi; F90.1 Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi typ głównie nadpobudliwy; F90.2 Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, typ złożony; F90.8 Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, inny typ; F90.9 Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi typu nieokreślonego) i/lub następujące rozpoznania DSM 5 (314.01, F90.2 Zespół deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej, postać połączona; 314.01, F90.1 Zespół deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej, głównie nadpobudliwość/impulsywność;314,00, F90.0 Zespół deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej, głównie nieuwaga)
  • Rozpoczynanie lub przyjmowanie leków pobudzających, w tym (amfetamina/dekstroamfetamina (Adderall); dekstroamfetamina (Dexedrine, ProCentra, Zenzedi, Adderall XR); deksmetylofenidat (Focalin, Focalin XR); metylofenidat (Ritalin, Ritalin SR, Metadate ER, Methylin ER, Concerta, Daytrana, Metadate CD, Quillivant XR, Ritalin LA); siarczan amfetaminy (Evekeo); lisdeksamfetamina (Vyvanse))
  • Biegły w języku angielskim
  • Posiada telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i jest zainteresowany i chętny do otrzymywania bezpłatnych wiadomości tekstowych

Kryteria wyłączenia:

  • Śledczy i jego/jej najbliższa rodzina
  • Niechęć/niezdolność do przestrzegania procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja SMS-owa
Wszyscy rodzice uczestników będą otrzymywać spersonalizowane wiadomości tekstowe raz dziennie, od niedzieli do piątku, przez okres 9 miesięcy, które będą zawierać przypomnienia o przestrzeganiu zindywidualizowanego schematu leczenia, przypomnienia o wezwaniu lekarza w celu uzupełnienia recepty, a następnie przypomnienia o odbiorze leki z apteki oraz przypomnienia edukacyjne na temat ADHD i jego leczenia.
Inny: Interwencja SMS-owa
Dostarczanie wiadomości tekstowych będzie odbywało się za pomocą programu do obsługi wiadomości tekstowych Simple Online Family Intervention for ADHD (SOFIA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie stymulantów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń zostanie przeanalizowane na podstawie terminowości odnowień recept na leki pobudzające w okresie 9 miesięcy, zgodnie z dokumentacją medyczną uczestnika.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-P-002715

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja SMS-owa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj