人类疼痛的创伤性长期记忆 (TRAUMADOL)
2023年8月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
疼痛的创伤性长期记忆 - 人类疼痛调节研究
很少有研究关注于理解人类疼痛记忆的潜在机制。
因此，该项目旨在通过解决疼痛调节问题来研究疼痛记忆与相关背景记忆之间的联系。
该研究由两个连续的部分组成：一个试点，然后一个实验。
目标是通过分析疼痛记忆和创伤事件记忆之间的平行关系来理解疼痛记忆过程。
通过使用身临其境的虚拟现实，研究人员旨在证明情境疼痛调节与：1- 特定的神经网络； 2- 当再次暴露于特定的疼痛调节环境时，与疼痛相关的植物性和行为性反应以及电生理标记物的重新激活； 3- 对疼痛相关背景的内隐记忆过度记忆和努力消除条件反射； 4- 对情境痛苦的错误记忆的详细阐述。
发出的假说表明，在编码与其上下文相关的疼痛过程中会创建皮质和行为记忆痕迹，并且尽管疼痛本身已经消失，但后者可以重新激活。
这种隐含的皮质记忆痕迹，由简单的疼痛相关背景唤起，可以解释慢性疼痛患者长期持续存在的疼痛印记的概念。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luis GARCIA-LARREA, MD
- 电话号码：+33 4 72 35 78 88
- 邮箱：luis-jose.garcia-larrea@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Maud FROT
- 电话号码：+33 4 72 35 78 88
- 邮箱：maud.frot@univ-lyon1.fr
学习地点
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Bron、法国、69677
- 招聘中
- Hôpital Neurologique,
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接触：
- Luis GARCIA-LARREA, MD
- 电话号码：+33 4 72 35 78 88
- 邮箱：luis-jose.garcia-larrea@chu-lyon.fr
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首席研究员：
- Luis GARCIA-LARREA, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康主题
- 受试者年龄在 18 至 50 岁之间
- 已给予书面同意的受试者
- 健康保险对象
排除标准：
- 之前吸毒成瘾
- 先前的神经系统问题
- 慢性疼痛（神经性或非神经性）
- 孕妇/哺乳期妇女
- 生育年龄参与者在研究期间（1个月）没有有效的避孕方法（生育年龄的男性参与者没有纳入限制）
- 正在接受长期镇痛治疗或在实验前 24 小时内接受过镇痛治疗的受试者
- 心脏问题
- 司法监视对象
- 参与另一项研究的受试者，其纳入期与本研究的研究重叠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：试点组
受试者是 18 至 50 岁的自愿者，他们已表示同意并加入了社会保障体系。 总体而言，受试者必须身体健康（无慢性疼痛、神经病变或心脏/呼吸问题等）并且（对于女性）未怀孕。 受试者将坐在扶手椅上。 他将被要求使用虚拟现实眼镜探索虚拟环境以验证它。 受试者还将戴上耳机，并播放不同的叫喊声或噪音，他必须对每种声音刺激的厌恶程度进行评分。 |
这一阶段的目标是在虚拟现实中开发实验协议。
将检查虚拟环境并分级听觉刺激。
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其他：实验组
受试者是 18 至 50 岁的自愿者，他们已表示同意并加入了社会保障体系。 总体而言，受试者必须身体健康（无慢性疼痛、神经病变或心脏/呼吸问题等）并且（对于女性）未怀孕。 受试者将坐在扶手椅上。 他将被要求使用虚拟现实眼镜探索虚拟环境。 他还将戴上耳机，播放不同的叫喊声或噪音，并戴上电刺激手套，通过探索疼痛记忆与创伤事件记忆之间的相似性，研究人类长期疼痛记忆的机制。 将进行 3 次刺激（D0、D2 和 D30） |
这一阶段是研究的主要步骤：在虚拟环境中移动时，一方面施加电刺激，另一方面施加听觉刺激。
将在调理阶段和消退阶段（第 1 天，每个阶段 30 分钟）测量 EEG、ECG 和皮肤电导。
行为测量将在 3 个疗程中进行（第 1 天、第 2 天和第 30 天）
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其他：实验小组
受试者是年龄在 18 至 50 岁之间、已表示同意并加入社会保障的志愿者。 总体而言，受试者必须身体健康（无慢性疼痛、神经病变或心脏/呼吸问题等）并且（对于女性）未怀孕。 受试者将坐在扶手椅上。 他将被要求使用虚拟现实眼镜探索虚拟环境。 他还将戴着耳机，播放不同的喊叫声或噪音，并戴上电刺激手套，通过探索疼痛记忆和创伤事件记忆之间的相似性来研究人类疼痛长期记忆的机制。 将进行 3 次刺激（D0、D2 和 D30） |
此阶段与主要实验阶段相同，只是不执行脑电图。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛调节过程中电生理 (EEG) 变化的测量及其消退
大体时间：第一天
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脑电图将在整个调节阶段和消退阶段（每个 30 分钟）进行，在实验的第一阶段（第 1 天）进行
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第一天
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测量疼痛调节过程中的植物性（皮电、心电）变化及其消退
大体时间：第一天
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皮肤反应和心电图活动将在实验的第一阶段（第 1 天）进行的整个调节阶段和消退阶段（每个 30 分钟）进行
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据是否与疼痛刺激相关来评估环境的短期记忆
大体时间：第二天
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此结果通过组合测试进行评估：
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第二天
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根据环境是否与疼痛刺激相关来评估环境的长期记忆
大体时间：第30天
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此结果通过组合测试进行评估：
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第30天
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评估受试者根据相关刺激（疼痛或无痛）创造环境错误记忆的能力
大体时间：第二天
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将对环境（存在或不存在不同物体）进行问卷调查，以评估错误记忆
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第二天
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评估受试者根据相关刺激（疼痛或无痛）创造环境错误记忆的能力
大体时间：第30天
|
将对环境（存在或不存在不同物体）进行问卷调查，以评估错误记忆
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第30天
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眼动追踪测量，根据不同背景的性质评估对不同背景的探索
大体时间：第一天
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眼动追踪系统将包含在虚拟现实眼镜中（在调节和消光期间使用）以评估环境探索期间的眼动
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第一天
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评估完全灭绝所需的总持续时间
大体时间：30分钟
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植物反应回到基线所需的时间将在灭绝阶段进行评估
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月11日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月5日
首次发布 (实际的)
2019年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月4日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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