인간의 고통에 대한 외상성 장기 기억 (TRAUMADOL)
통증에 대한 외상성 장기 기억 - 인간의 통증 조절 연구
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luis GARCIA-LARREA, MD
- 전화번호: +33 4 72 35 78 88
- 이메일: luis-jose.garcia-larrea@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Maud FROT
- 전화번호: +33 4 72 35 78 88
- 이메일: maud.frot@univ-lyon1.fr
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69677
- 모병
- Hôpital Neurologique,
-
연락하다:
- Luis GARCIA-LARREA, MD
- 전화번호: +33 4 72 35 78 88
- 이메일: luis-jose.garcia-larrea@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Luis GARCIA-LARREA, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 주제
- 18세에서 50세 사이의 피험자
- 서면 동의를 받은 피험자
- 건강보험 대상자
제외 기준:
- 이전 약물 중독
- 이전의 신경학적 문제
- 만성 통증(신경병성 또는 비신경병성)
- 임산부/수유부
- 출산 연령의 참가자에 대한 연구 기간(1개월) 동안 효과적인 피임 방법의 부재(출산 연령의 남성 참가자에 대한 포함 제한 없음)
- 만성 진통제 치료를 받고 있거나 실험 전 24시간 이내에 진통제를 복용한 피험자
- 심장 문제
- 사법 감시 대상
- 본 연구와 포함 기간이 겹치는 다른 연구에 참여하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 파일럿 그룹
피험자는 18세에서 50세 사이의 자원봉사자로 동의를 받았고 사회보장제도에 가입되어 있습니다. 전반적으로 피험자는 건강 상태가 양호해야 하며(만성 통증, 신경병증 또는 심장/호흡기 문제 등 없음) (여성의 경우) 임신하지 않아야 합니다. 피험자는 안락의자에 앉게 됩니다. 그는 그것을 검증하기 위해 가상 현실 안경을 사용하여 가상 환경을 탐색하도록 요청받을 것입니다. 대상은 또한 헤드폰을 사용하고 다양한 외침이나 소음이 방송될 것이며 각 소리 자극의 싫어하는 수준을 평가해야 합니다. |
이 단계의 목표는 가상 현실에서 실험 프로토콜을 개발하는 것입니다.
가상 환경을 확인하고 청각 자극을 줄 것입니다.
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다른: 실험군
피험자는 18세에서 50세 사이의 자원봉사자로 동의를 받았고 사회보장제도에 가입되어 있습니다. 전반적으로 피험자는 건강 상태가 양호해야 하며(만성 통증, 신경병증 또는 심장/호흡기 문제 등 없음) (여성의 경우) 임신하지 않아야 합니다. 피험자는 안락의자에 앉게 됩니다. 그는 가상 현실 안경을 사용하여 가상 환경을 탐색하도록 요청받을 것입니다. 그는 또한 헤드폰을 가지고 다양한 외침이나 소음이 방송되고 고통의 기억과 충격적인 사건의 기억 사이의 평행을 탐구함으로써 고통의 장기 기억의 메커니즘을 인간에서 연구하기 위한 전기 자극 장갑을 갖게 될 것입니다. 자극의 3 세션이 수행됩니다(D0, D2 및 D30). |
이 단계는 연구의 주요 단계입니다. 가상 환경에서 이동하는 동안 한 손에 전기 자극과 청각 자극이 적용됩니다.
EEG, ECG 및 피부 전도도는 컨디셔닝 단계 및 소멸 단계(1일, 각 단계 30분) 동안 측정됩니다.
행동 측정은 3회 세션(1일, 2일 및 30일) 동안 수행됩니다.
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다른: 실험적 하위 그룹
피험자는 18세에서 50세 사이의 자원봉사자로 동의를 받았고 사회보장제도에 가입되어 있습니다. 전반적으로 피험자는 건강 상태가 양호해야 하며(만성 통증, 신경병증 또는 심장/호흡기 문제 등 없음) (여성의 경우) 임신하지 않아야 합니다. 피험자는 안락의자에 앉게 됩니다. 그는 가상 현실 안경을 사용하여 가상 환경을 탐색하도록 요청받을 것입니다. 그는 또한 헤드폰을 가지고 다양한 외침이나 소음이 방송되고 고통의 기억과 충격적인 사건의 기억 사이의 평행을 탐구함으로써 고통의 장기 기억의 메커니즘을 인간에서 연구하기 위한 전기 자극 장갑을 갖게 될 것입니다. 자극의 3 세션이 수행됩니다(D0, D2 및 D30). |
이 단계는 수행되지 않는 EEG를 제외하고 주요 실험 단계와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 컨디셔닝 설정 및 소거 중 전기생리학적(EEG) 변화 측정
기간: 1일차
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EEG는 실험의 첫 번째 세션(1일차) 동안 수행되는 컨디셔닝 단계와 소멸 단계(각각 30분)에 걸쳐 수행됩니다.
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1일차
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통증 컨디셔닝 설정 및 소거 동안 식물성(전기피부, 심전도) 변화 측정
기간: 1일차
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피부 반응 및 심전도 활동은 실험의 첫 번째 세션(1일) 동안 수행되는 컨디셔닝 단계 및 소멸 단계(각각 30분)에 걸쳐 수행됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통스러운 자극과 관련이 있는지 여부에 따라 환경에 대한 단기 기억 평가
기간: 2일차
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이 결과는 결합된 테스트로 평가됩니다.
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2일차
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고통스러운 자극과 관련이 있는지 여부에 따라 환경에 대한 장기 기억 평가
기간: 30일
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이 결과는 결합된 테스트로 평가됩니다.
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30일
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관련된 자극(통증 또는 통증 없음)에 따라 환경에 대한 거짓 기억을 생성하는 피험자의 능력을 평가합니다.
기간: 2일차
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거짓 기억을 평가하기 위해 환경(다른 물체의 유무)에 대한 설문 조사를 실시합니다.
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2일차
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관련된 자극(통증 또는 통증 없음)에 따라 환경에 대한 거짓 기억을 생성하는 피험자의 능력을 평가합니다.
기간: 30일
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거짓 기억을 평가하기 위해 환경(다른 물체의 유무)에 대한 설문 조사를 실시합니다.
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30일
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성격에 따라 다양한 맥락의 탐색을 평가하기 위한 시선 추적 측정
기간: 1일차
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시선 추적 시스템은 환경을 탐색하는 동안 안구 운동을 평가하기 위해 가상 현실 안경(컨디셔닝 및 소멸 중에 사용됨)에 포함됩니다.
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1일차
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완전한 멸종에 필요한 총 기간 평가
기간: 30 분
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식물 반응이 기준선으로 돌아가는 데 필요한 시간은 소멸 단계에서 평가됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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