自伤社区门诊心理治疗参与服务 (COPESS)

设计 一项单盲随机对照试验 (RCT) 的混合方法评估将确定 COPES 干预的可接受性和安全性，为未来 COPES 对 SH 患者抑郁症疗效的大规模试验做准备。 社区中患有抑郁症和 SH 的人将被随机分配接受 COPES 加常规治疗 (TAU) 或仅接受 TAU。

募集率和功效计算 本研究旨在初步评估未来对 COPES 干预进行大规模随机对照试验的可行性。 由于调查人员未对有效性进行任何假设检验，也未对流行率进行估计（除损耗外），因此不适合进行正式的功效计算。 将使用 n=60（每个试验组 n=30）的招募目标。 这是可行性试验的一个常见且现实的招募目标，并将允许足够精确地估计与试验结果相关的比率（例如 损耗、不良事件）。 这将允许估计 30% 的总体损耗率，95% 的置信区间为 +/- 12%，或者单臂为 16%。 这个样本量足以估计相关的分析参数，例如影响的标准偏差，这是确定以后功效试验的可行性所需要的。 为避免高流失率，调查人员将通过短信和/或电话提醒让参与者保持参与。 之前在 ED 内进行的 HOPE 试点平均每月招募 9 名符合条件的推荐人。 61% 的参与者参与了治疗并至少参加了一次治疗。 SH 在利物浦地区的 GP 诊所和步入式中心的出勤率估计为每月 70 人。 根据这些数字，每月招募 3 到 4 名参与者的速度是可以实现的，总体目标是 n=60 名参与者。

研究地点 研究将在英格兰西北部的利物浦进行。 西北部的 SH 率特别高。 2011 年 4 月至 2014 年 3 月期间，有 16,405 次向默西塞德郡和柴郡的急诊部门介绍 SH。 利物浦地方当局是该地区 SH 出席人数最多的地方之一（15%，n = 2,489）。 因此，利物浦为开展 SH 工作提供了一个很好的地点。

GP 实践的招聘将邀请被确定为适合纳入 COPES 研究的实践的首席 GP 和/或实践经理参与书面。 邀请包将由 GP 提供，随后由研究团队成员通过电话/Skype/面对面/面对面联系以确定兴趣程度，并在适当的情况下安排会议讨论研究更详细。 临床研究网络 (CRN) 将协助招募全科医生，并提供了一封支持信（见附录 B）。 将向临床医生简要介绍 COPES 试验，并提供有关将患者转诊至研究的指导。 为协助招募，将向临床医生提供一份简短的筛查清单，以帮助确定可能关注抑郁症相关 SH 的患者。