Serviço de Engajamento em Psicoterapia Ambulatorial Comunitária para Automutilação (COPESS)

Projeto Uma avaliação de método misto de um estudo randomizado controlado (RCT) simples-cego determinará a aceitabilidade e segurança da intervenção COPES, em preparação para um futuro estudo em larga escala da eficácia do COPES para depressão em pessoas com SH. As pessoas que têm depressão e SH na comunidade serão randomizadas para receber COPES mais tratamento usual (TAU) ou apenas TAU.

Taxas de recrutamento e cálculos de poder Este estudo pretende ser uma avaliação preliminar da viabilidade de conduzir um futuro RCT em larga escala da intervenção COPES. Como os investigadores não estão conduzindo nenhum teste de hipótese de eficácia ou estimativa de prevalência (além do atrito), um cálculo de poder formal não é apropriado. Será usado um alvo de recrutamento de n=60 (n=30 por braço de ensaio). Este é um alvo de recrutamento comum e realista para ensaios de viabilidade e permitirá precisão adequada na estimativa de taxas relevantes para os resultados dos ensaios (por exemplo, atrito, eventos adversos). Isso permitirá que uma taxa de desgaste geral de 30% seja estimada com intervalos de confiança de 95% de +/- 12% ou 16% para um único braço. Esse tamanho de amostra é adequado para estimar parâmetros de análise relevantes, como o desvio padrão dos efeitos, que são necessários para determinar a viabilidade de um ensaio de eficácia posterior. Para evitar altas taxas de atrito, os investigadores manterão os participantes envolvidos por meio de lembretes de texto e/ou telefone. O piloto anterior do HOPE dentro do ED alcançou um recrutamento médio de nove encaminhamentos elegíveis a cada mês. Sessenta e um por cento dos participantes se envolveram com a terapia e compareceram a pelo menos uma sessão. As taxas de atendimento para SH em práticas de GP e centros de atendimento na área de Liverpool foram estimadas em 70 por mês. Com base nesses números, é possível atingir uma taxa de recrutamento de 3 a 4 participantes por mês, com uma meta de n=60 participantes no geral.

Locais de pesquisa A pesquisa será realizada em Liverpool, no noroeste da Inglaterra. O Noroeste tem taxas particularmente altas de SH. Entre abril de 2011 e março de 2014, houve 16.405 apresentações de HS deliberada nos departamentos de emergência de Merseyside e Cheshire. A autoridade local de Liverpool teve um dos maiores números de atendimentos para SH nesta área (15%, n = 2.489). Portanto, Liverpool oferece um bom local para realizar trabalhos em SH.

Recrutamento de clínicos gerais GPs líderes e/ou gerentes de consultórios identificados como adequados para inclusão no estudo COPES serão convidados a participar por escrito. Os pacotes de convite serão dados pelos GPs e seguidos por um telefone/skype/contato presencial/cara a cara de um membro da equipe de pesquisa para verificar o nível de interesse e, se apropriado, marcar uma reunião para discutir o estudo em mais detalhes. A Rede de Pesquisa Clínica (CRN) ajudará no recrutamento de práticas de GP e fornecerá uma carta de apoio (consulte o Apêndice B). Os médicos serão informados sobre o estudo COPES e receberão orientações sobre como encaminhar pacientes para o estudo. Para auxiliar no recrutamento, os médicos receberão uma breve lista de verificação de triagem para ajudar a identificar os pacientes em que o SH associado à depressão pode ser uma preocupação.