一项比较 PF-06835919 在有和没有肝损伤的参与者中的药代动力学的研究

纳入标准：

• 筛选访问时年龄在 18 岁（或国家特定同意的最低年龄，如果 >18 岁）和 70 岁（含）之间的男性和女性参与者：
• 愿意并能够遵守所有预定访视、治疗计划、实验室检查、生活方式注意事项和其他研究程序的参与者。
• 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 35.4 kg/m2；并且总体重 > 50 公斤（110 磅）。
• 能够签署知情同意书，包括遵守知情同意书 (ICD) 和本协议中列出的要求和限制。

排除标准：

• 任何可能影响药物吸收的情况（例如，先前的减肥手术、胃切除术、回肠切除术）。

（接受过胆囊切除术和/或阑尾切除术的参与者有资格参加本研究，只要手术发生在筛选前 6 个月以上）。

• 在筛选时，由发起人确定的中心实验室评估的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体呈阳性结果的参与者，如果需要，允许重复一次以评估资格。
• 其他急性或慢性医学或精神疾病，包括最近（过去一年内）或活跃的自杀意念或行为或实验室异常，可能会增加与研究参与或调查产品管理相关的风险或可能干扰研究结果的解释，并且，研究者的判断，将使参与者不适合进入本研究。
• 使用先前/伴随疗法。
• 在 30 天内（或根据当地要求确定）或在本研究中使用的第一剂研究产品之前的 5 个半衰期（以较长者为准）之前使用过研究药物。
• 参与 PF 06835919 研究的已知参与者（即随机化并接受至少 1 剂研究产品）。
• 筛选时尿液药物测试阳性、非法药物测试和/或呼气酒精测试阳性。 但是，已被医疗处方阿片类药物/阿片类药物或苯二氮卓类药物并在筛选访问时向调查员报告使用这些药物的参与者将被允许参加。
• 目前有怀孕伴侣的男性参与者。
• 在给药前 60 天内和直到后续联系之前献血（不包括血浆献血）约 1 品脱（500 毫升）或更多。
• 对肝素敏感或肝素诱导的血小板减少症的历史，仅当肝素用于冲洗连续采血期间使用的静脉导管时。
• 不愿意或不能遵守协议生活方式注意事项部分中的标准。
• 直接参与研究开展的研究者现场工作人员及其家庭成员、由研究者监督的研究中心工作人员，或直接参与研究开展的辉瑞员工，包括他们的家庭成员。