UNE ÉTUDE POUR COMPARER LA PHARMACOCINÉTIQUE DU PF-06835919 CHEZ LES PARTICIPANTS AVEC ET SANS INSUFFISANCE HÉPATIQUE

Critère d'intégration:

• Participants masculins et féminins âgés de 18 ans (ou l'âge minimum de consentement spécifique au pays si > 18 ans) et 70 ans inclus lors de la visite de sélection :
• Les participants qui sont disposés et capables de se conformer à toutes les visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire, aux considérations relatives au mode de vie et aux autres procédures d'étude.
• Indice de masse corporelle (IMC) de 17,5 à 35,4 kg/m2 ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb).
• Capable de donner un consentement éclairé signé, ce qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le document de consentement éclairé (ICD) et dans ce protocole.

Critère d'exclusion:

• Toute condition pouvant affecter l'absorption du médicament (p. ex., chirurgie bariatrique antérieure, gastrectomie, résection iléale).

(Les participants qui ont subi une cholécystectomie et/ou une appendicectomie sont éligibles pour cette étude tant que la chirurgie a eu lieu plus de 6 mois avant le dépistage).

• Lors du dépistage, les participants avec un résultat positif pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), tel qu'évalué par le laboratoire central identifié par le sponsor, avec une seule répétition autorisée pour évaluer l'éligibilité, si nécessaire.
• Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique, y compris des idées ou comportements suicidaires récents (au cours de la dernière année) ou actifs ou des anomalies de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du produit expérimental ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, dans le jugement de l'investigateur, rendrait le participant inapproprié pour l'entrée dans cette étude.
• Utilisation de traitements antérieurs/concomitants.
• Administration antérieure avec un médicament expérimental dans les 30 jours (ou tel que déterminé par les exigences locales) ou 5 demi-vies précédant la première dose de produit expérimental utilisé dans cette étude (selon la plus longue).
• Participants ayant une participation antérieure connue (c'est-à-dire randomisés et ayant reçu au moins 1 dose de produit expérimental) dans une étude impliquant le PF 06835919.
• Un test de dépistage de drogue dans l'urine positif, pour les drogues illicites, et/ou un test d'alcoolémie positif lors du dépistage. Cependant, les participants à qui des opiacés/opioïdes ou des benzodiazépines ont été prescrits par voie médicale et qui signalent l'utilisation de ces médicaments à l'investigateur lors de la visite de sélection seront autorisés à participer.
• Participants masculins avec des partenaires qui sont actuellement enceintes.
• Don de sang (à l'exclusion des dons de plasma) d'environ 1 pinte (500 ml) ou plus dans les 60 jours précédant le dosage et jusqu'au contact de suivi.
• Antécédents de sensibilité à l'héparine ou de thrombocytopénie induite par l'héparine, uniquement si l'héparine est utilisée pour rincer les cathéters intraveineux utilisés lors de prélèvements sanguins en série.
• Refus ou incapacité de se conformer aux critères de la section Considérations relatives au mode de vie du protocole.
• Les membres du personnel du site de l'investigateur directement impliqués dans la conduite de l'étude et les membres de leur famille, les membres du personnel du site autrement supervisés par l'investigateur, ou les employés de Pfizer, y compris les membres de leur famille, directement impliqués dans la conduite de l'étude.