肝障害のある参加者とない参加者におけるPF-06835919の薬物動態を比較する研究

包含基準:

• スクリーニング訪問時の年齢が 18 歳（または 18 歳を超える場合は国別の同意最低年齢）以上 70 歳以下の男性および女性の参加者：
• 予定されたすべての来院、治療計画、臨床検査、ライフスタイルへの配慮、およびその他の研究手順に喜んで従うことができる参加者。
• 体格指数 (BMI) が 17.5 ～ 35.4 kg/m2。および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超えること。
• インフォームド・コンセント文書 (ICD) およびこのプロトコルに記載されている要件および制限への準拠を含む、署名されたインフォームド・コンセントを与えることができます。

除外基準:

• 薬物吸収に影響を与える可能性のあるあらゆる状態（例、以前の肥満手術、胃切除術、回腸切除術）。

（胆嚢摘出術および/または虫垂切除術を受けた参加者は、手術がスクリーニングの6か月以上前に行われた限り、この研究の参加資格があります）。

• スクリーニングでは、スポンサーによる評価でヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の陽性結果を示した参加者は、必要に応じて適格性を評価するために単一の反復を許可された中央検査室を特定しました。
• -最近（過去1年以内）または積極的な自殺願望や行動、研究室の異常など、研究への参加や治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性のあるその他の急性または慢性の医学的または精神医学的状態、および研究者の判断により、参加者はこの研究に参加するのが不適切になる可能性があります。
• 事前/併用療法の使用。
• 30日以内（または現地の要件によって決定される）、またはこの研究で使用される治験製品の初回投与前の5半減期（いずれか長い方）以内に治験薬を以前投与したことがある。
• PF 06835919を含む研究に以前に参加したことがわかっている参加者（つまり、無作為化され、少なくとも1用量の治験薬の投与を受けた）。
• スクリーニング時の尿中薬物検査で違法薬物検査が陽性、および/または呼気アルコール検査で陽性。 ただし、アヘン剤/オピオイドまたはベンゾジアゼピンを内服処方されており、スクリーニング訪問時にこれらの薬物の使用を治験責任医師に報告した参加者は参加が許可されます。
• 現在妊娠中のパートナーを持つ男性参加者。
• 投与前60日以内からフォローアップ連絡までの約1パイント（500mL）以上の献血（血漿献血を除く）。
• ヘパリンに対する感受性の病歴、または連続採血中に使用される静脈内カテーテルのフラッシュにヘパリンが使用された場合のみ、ヘパリン誘発性血小板減少症。
• プロトコールの「ライフスタイルに関する考慮事項」セクションの基準を遵守したくない、または遵守できない。
• 研究の実施に直接関与する研究者の施設スタッフとその家族、研究者の監督下にある施設スタッフ、または研究の実施に直接関与するファイザーの従業員（家族を含む）。