AUB-MC 的多学科减肥计划
2025年1月28日 更新者：Marlene Chakhtoura、American University of Beirut Medical Center
AUB-MC 的多学科减肥计划：开放标签试点随机对照试验
目前的项目旨在评估多学科减肥计划的可行性和有效性，在贝鲁特美国大学医学中心 (AUB-MC) 使用创新和简单的饮食干预。
这种干预有望提高患者对生活方式改变的依从性和依从性。
此外，该计划还包括有监督的锻炼课程和行为疗法。
因此，我们的项目提出了一种基于证据的方法来缩小肥胖治疗的差距。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riad El Solh
-
Beirut、Riad El Solh、黎巴嫩、1107 2020
- American University of Beirut - Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 肥胖的黎巴嫩成年人（≥18 岁），肥胖定义为 BMI ≥ 30 kg/m2
- 可以按照研究方案承诺频繁访问试验的患者
- 患者至少在 6 个月的试验期间没有在黎巴嫩境外旅行
- 患者在 2 周的磨合期后耐受二甲双胍
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过其他减肥药物治疗的患者
- 接受过减肥治疗或内窥镜手术，或计划在不久的将来（< 6 个月）进行减肥治疗或内窥镜手术的患者
- 糖尿病患者
- 在 AUB-MC 工作的患者，因为我们无法评估对研究访问的依从性，也无法评估此类计划在普通人群中的可行性，仅向 AUB-MC 提供临床护理
- 已经参加研究的患者的家庭成员，因为参与者将不是独立的
- 孕妇肥胖患者
- 心脏起搏器患者
- 已知患有高血压、心脏病、肺病、肾病或肝病、活动性癌症或精神疾病的患者
- 任何持续时间少于 6 周的手术史
- 已知患有致残性骨关节炎或骨科问题的患者
- 患者继发无法控制的内分泌失调（甲状腺失调、多囊卵巢、库欣病），或药物引起的肥胖（如抗精神病药、类固醇、激素治疗）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制
标准护理
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1 片，每日两次
一般生活方式提示
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实验性的：多学科计划
多学科减肥计划
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饮食和行为疗法，以及有监督的锻炼课程
1 片，每日两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个治疗组的平均体重减轻百分比
大体时间：入学后6个月
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[（基线体重 - 6 个月时的随访体重）/基线体重] X 100
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入学后6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：入学后6个月
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百利达身体成分 (BC) 418 MA 分段身体成分分析仪将以公斤为单位测量体重
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入学后6个月
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体重指数的变化
大体时间：入学后6个月
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TANITA BC 418 MA 分段身体成分分析仪将结合身高和体重来测量 BMI (kg/m^2)。
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入学后6个月
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身体成分的变化
大体时间：入学后6个月
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TANITA BC 418 MA 分段身体成分分析仪将测量全身测量值：脂肪量、无脂肪质量、全身水分（以千克为单位）
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入学后6个月
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基础代谢率 (BMR)
大体时间：入学后6个月
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百利达 BC 418 MA 分段身体成分分析仪将测量 BMR
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入学后6个月
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体能变化（距离）
大体时间：入学后6个月
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将使用 6 分钟步行测试评估身体健康状况。
在测试开始和结束时要收集的测量值是：以米为单位的距离
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入学后6个月
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运动前后静息血压的变化
大体时间：入学后6个月
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将使用 6 分钟步行测试评估身体健康状况。
在测试开始和结束时要收集的测量值是：静息血压
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入学后6个月
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运动前后血氧饱和度变化
大体时间：入学后6个月
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将使用 6 分钟步行测试评估身体健康状况。
在测试开始和结束时要收集的测量值是：氧饱和度
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入学后6个月
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运动前后心率变化
大体时间：入学后6个月
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将使用 6 分钟步行测试评估身体健康状况。
在测试开始和结束时要收集的测量值是：心率。
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入学后6个月
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身体健康的变化（感知的劳累）
大体时间：入学后6个月
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将使用 6 分钟步行测试评估身体健康状况。
将管理额定自觉劳累 (RPE) 量表分数。
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入学后6个月
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食欲激素和代谢标志物水平的变化
大体时间：入学后6个月
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在访问 3 和完成访问（访问 5）时，将抽取血液样本以检测与食欲和饱腹感相关的各种激素和蛋白质，包括胃抑制多肽 (GIP)、瘦素、胰高血糖素样肽 1 (GLP1)、鸢尾素、胰岛素、生长素释放肽、食欲素，IL6 这些样本将在我们机构的钙代谢和骨质疏松症项目实验室进行处理和保存，稍后将在有额外资金时进行测试。 |
入学后6个月
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矿物质标记物和激素水平的变化（交叉圈）
大体时间：入学后6个月
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在第 3 次访视和完成访视（第 5 次访视）时，将抽取血样用于各种矿物质标记物和激素，包括 Crosslaps (pg/mL)。 这些样本将在我们机构的钙代谢和骨质疏松症项目实验室进行处理和保存，稍后将在有额外资金时进行测试。 |
入学后6个月
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矿物质标志物和激素（骨钙素）水平的变化
大体时间：入学后6个月
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在第 3 次访视和完成访视（第 5 次访视）时，将抽取血样用于检测各种矿物质标记物和激素，包括骨钙素 (ng/mL)。 这些样本将在我们机构的钙代谢和骨质疏松症项目实验室进行处理和保存，稍后将在有额外资金时进行测试。 |
入学后6个月
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参与者的合规性
大体时间：入学后6个月
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坚持饮食干预：[联系营养师的天数/总天数] X 100 坚持计划就诊：[参加的就诊次数/总就诊次数] X 100
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入学后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月15日
初级完成 (估计的)
2026年9月15日
研究完成 (估计的)
2026年9月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月10日
首次发布 (实际的)
2019年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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