Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et tværfagligt vægttabsprogram på AUB-MC

28. januar 2025 opdateret af: Marlene Chakhtoura, American University of Beirut Medical Center

Et tværfagligt vægttabsprogram på AUB-MC: En åben etiket pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Det nuværende projekt har til formål at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et tværfagligt vægttabsprogram ved hjælp af en innovativ og enkel diætintervention ved American University of Beirut Medical Center (AUB-MC). En sådan intervention forventes at forbedre patienternes compliance og overholdelse af livsstilsændringer. Derudover omfatter programmet superviserede træningssessioner og adfærdsterapi. Derfor foreslår vores projekt en evidensbaseret tilgang til at lukke hullerne i fedmebehandlingen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
    • Riad El Solh
      • Beirut, Riad El Solh, Libanon, 1107 2020
        • American University of Beirut - Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Libanesisk voksen med fedme (≥18 år), fedme defineres som BMI ≥ 30 kg/m2
  • Patienter, der kan forpligte sig til hyppige besøgsforsøg i henhold til undersøgelsesprotokol
  • Patienter, der ikke rejser uden for Libanon i mindst den 6-måneders periode af forsøget
  • Patienter, der tolererer Metformin efter en indkøringsperiode på 2 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har taget anden vægtreducerende lægemiddelbehandling inden for de foregående 6 måneder
  • Patienter, der har gennemgået bariatrisk behandling eller endoskopisk procedure, eller som planlægger at gøre det i den nærmeste fremtid (ved < 6 måneder)
  • Patienter med diabetes
  • Patienter, der arbejder på AUB-MC, da vi ikke vil være i stand til at vurdere overholdelse af studiebesøg eller gennemførligheden af ​​et sådant program i den almindelige befolkning, der kun præsenterer for AUB-MC til klinisk behandling
  • Et familiemedlem til en patient, der allerede er tilmeldt undersøgelsen, da deltagerne ikke vil være uafhængige
  • Gravide overvægtige patienter
  • Patienter med pacemakere
  • Patienter kendt for at have hypertension, hjerte-, lunge-, nyre- eller leversygdomme, aktiv cancer eller psykiatriske sygdomme
  • Historie om enhver operation af mindre end 6 ugers varighed
  • Patienter kendt for at have invaliderende slidgigt eller ortopædiske problemer
  • Patienter sekundære ukontrollerede endokrine lidelser (skjoldbruskkirtellidelser, polycystisk ovarie, Cushings sygdom) eller lægemiddelinduceret fedme (såsom antipsykotiske midler, steroider, hormonbehandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Standard pleje
Medicin: Metformin Hcl 850Mg Tab
1 tablet to gange dagligt
Andet: Standardpleje
Generelle livsstilstips
Eksperimentel: Tværfagligt program
Tværfagligt vægttabsprogram
Andet: Tværfagligt vægttabsprogram
Kost- og adfærdsterapi og overvågede træningssessioner
Medicin: Metformin Hcl 850Mg Tab
1 tablet to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt vægttab i procent pr. behandlingsarm
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
[(baseline vægt-opfølgningsvægt efter 6 måneder)/ baseline vægt] X 100
6 måneder efter tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
TANITA Body Composition (BC) 418 MA Segmental Body Composition Analyzer vil måle vægt i kg
6 måneder efter tilmelding
Ændring i BMI
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
TANITA BC 418 MA Segmental Body Composition Analyzer måler BMI (kg/m^2) ved at kombinere højde og vægt.
6 måneder efter tilmelding
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
TANITA BC 418 MA Segmental Body Composition Analyzer vil måle samlede kropsmålinger for: Fedtmasse, Fedtfri masse, Total Kropsvand (i kg)
6 måneder efter tilmelding
basal stofskifte (BMR)
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
TANITA BC 418 MA Segmental Body Composition Analyzer vil måle BMR
6 måneder efter tilmelding
Ændring i fysisk kondition (distance)
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Fysisk kondition vil blive vurderet ved hjælp af 6 minutters gangtest. Mål, der skal indsamles ved begyndelsen og slutningen af ​​testen er: tilbagelagt afstand i meter
6 måneder efter tilmelding
Ændring i hvileblodtryk før og efter fysisk træning
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Fysisk kondition vil blive vurderet ved hjælp af 6 minutters gangtest. Mål, der skal indsamles ved begyndelsen og slutningen af ​​testen er: hvilende blodtryk
6 måneder efter tilmelding
Ændring i iltmætning før og efter fysisk træning
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Fysisk kondition vil blive vurderet ved hjælp af 6 minutters gangtest. Mål, der skal indsamles ved begyndelsen og slutningen af ​​testen er: iltmætning
6 måneder efter tilmelding
Ændring i puls før og efter fysisk træning
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Fysisk kondition vil blive vurderet ved hjælp af 6 minutters gangtest. Mål, der skal indsamles ved begyndelsen og slutningen af ​​testen er: puls.
6 måneder efter tilmelding
Ændring i fysisk kondition (opfattet anstrengelse)
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Fysisk kondition vil blive vurderet ved hjælp af 6 minutters gangtest. Skalaen RPE (Rated Perceived Exertion) vil blive administreret.
6 måneder efter tilmelding
Ændring i niveauer af appetithormoner og metaboliske markører
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding

Ved besøg 3 og afslutningsbesøg (besøg 5) vil der blive udtaget blodprøver for forskellige hormoner og proteiner relateret til appetit og mæthed, herunder gastrisk hæmmende polypeptid (GIP), Leptin, Glukagon-lignende peptid 1 (GLP1), Irisin, Insulin, Ghrelin, Orexin, IL6

Disse prøver vil blive behandlet og bevaret i Calcium Metabolism and Osteoporosis Program lab i vores institution, og testene vil blive kørt senere, når yderligere midler er tilgængelige.
6 måneder efter tilmelding
Ændringer i niveauer af mineralmarkører og hormoner (kryds omgange)
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding

Ved besøg 3 og afslutningsbesøg (besøg 5) vil der blive udtaget blodprøver for forskellige mineralmarkører og hormoner inklusive krydslap (pg/ml).

Disse prøver vil blive behandlet og bevaret i Calcium Metabolism and Osteoporosis Program lab i vores institution, og testene vil blive kørt senere, når yderligere midler er tilgængelige.
6 måneder efter tilmelding
Ændringer i niveauer af mineralmarkører og hormoner (Osteocalcin)
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding

Ved besøg 3 og afslutningsbesøg (besøg 5) vil der blive udtaget blodprøver for forskellige mineralmarkører og hormoner, herunder Osteocalcin (ng/ml).

Disse prøver vil blive behandlet og bevaret i Calcium Metabolism and Osteoporosis Program lab i vores institution, og testene vil blive kørt senere, når yderligere midler er tilgængelige.
6 måneder efter tilmelding
Deltagernes overholdelse
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Overholdelse af diætinterventionen: [Antal dage diætisterne kontaktes/ Samlet antal dage] X 100 Overholdelse af programbesøg: [Antal besøgte besøg/ Samlet antal besøg] X 100
6 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIO-2018-0400

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværfagligt vægttabsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner