Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многопрофильная программа снижения веса в AUB-MC

3 ноября 2026 г. обновлено: Marlene Chakhtoura, American University of Beirut Medical Center

Междисциплинарная программа снижения веса в AUB-MC: открытое пилотное рандомизированное контролируемое исследование

The current project aims at evaluating the feasibility and efficacy of a multi-disciplinary weight loss program, using an innovative and simple dietary intervention at the American University of Beirut Medical Center (AUB-MC). Such intervention is expected to enhance patients' compliance and adherence to lifestyle changes. In addition, the program includes supervised exercise sessions and behavioral therapy. Therefore, our project proposes an evidence based approach to close the obesity treatment gaps.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
    • Riad El Solh
      • Beirut, Riad El Solh, Ливан, 1107 2020
        • American University of Beirut - Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Lebanese adult with obesity (≥18 years), obesity being defined as BMI ≥ 30 kg/m2
  • Patients who can commit to frequent visit trials as per study protocol
  • Patients not traveling outside Lebanon for at least the 6-month period of the trial
  • Patients tolerating Metformin after a run-in period of 2 weeks

Exclusion Criteria:

  • Patients who have taken other weight reducing drug therapy in the previous 6 months
  • Patients who have undergone bariatric therapy or endoscopic procedure, or planning to do so in the near future (at < 6 months)
  • Patients with diabetes
  • Patients working at AUB-MC, as we will not be able to assess the adherence to study visits nor the feasibility of such a program in the general population, presenting to AUB-MC only for clinical care
  • A family member of a patient already enrolled in the study, as the participants will not be independent
  • Pregnant obese patients
  • Patients with pacemakers
  • Patients known to have hypertension, cardiac, pulmonary, renal or liver disease, active cancer or psychiatric illnesses
  • History of any surgery of less than 6 weeks duration
  • Patients known to have disabling osteoarthritic or orthopedic problems
  • Patients secondary uncontrolled endocrine disorders (thyroid disorders, polycystic ovary, Cushing disease), or drug induced obesity (such as anti-psychotic, steroids, hormonal therapy).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Multidisciplinary program

Multidisciplinary weight loss program
Другой: Multidisciplinary weight loss program

Diet and behavioral therapy,and supervised exercise sessions

Лекарство: Metformin Hcl 850Mg Tab

1 tablet, twice daily
Другой: Control

Standard care
Лекарство: Metformin Hcl 850Mg Tab

1 tablet, twice daily

Другой: Standard Care

General lifestyle tips

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mean percent weight loss per treatment arm
Временное ограничение: 6 months after enrollment

[(baseline weight-follow up weight at 6 months)/ baseline weight] X 100
6 months after enrollment

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in weight
Временное ограничение: 6 months after enrollment

TANITA Body Composition (BC) 418 MA Segmental Body Composition Analyzer will measure Weight in kg
6 months after enrollment
Change in BMI
Временное ограничение: 6 months after enrollment

TANITA BC 418 MA Segmental Body Composition Analyzer will measure BMI (kg/m^2) by combining the height and weight.
6 months after enrollment
Change in body composition
Временное ограничение: 6 months after enrollment

TANITA BC 418 MA Segmental Body Composition Analyzer will measure total body measurements for: Fat Mass, Fat Free Mass, Total Body Water (in kg)
6 months after enrollment
basal metabolic rate (BMR)
Временное ограничение: 6 months after enrollment

TANITA BC 418 MA Segmental Body Composition Analyzer will measure BMR
6 months after enrollment
Change in physical fitness (distance)
Временное ограничение: 6 months after enrollment

Physical fitness will be assessed using the 6 minute walk test. Measure to be collected at beginning and end of test is: distance covered in meters
6 months after enrollment
Change in resting blood pressure before and after physical exercise
Временное ограничение: 6 months after enrollment

Physical fitness will be assessed using the 6 minute walk test. Measure to be collected at beginning and end of test is: resting blood pressure
6 months after enrollment
Change in oxygen saturation before and after physical exercise
Временное ограничение: 6 months after enrollment

Physical fitness will be assessed using the 6 minute walk test. Measure to be collected at beginning and end of test is: oxygen saturation
6 months after enrollment
Change in heart rate before and after physical exercise
Временное ограничение: 6 months after enrollment

Physical fitness will be assessed using the 6 minute walk test. Measure to be collected at beginning and end of test is: heart rate.
6 months after enrollment
Change in physical fitness (Perceived Exertion)
Временное ограничение: 6 months after enrollment

Physical fitness will be assessed using the 6 minute walk test. Rated Perceived Exertion (RPE) scale score will be administered.
6 months after enrollment
Change in levels of appetite hormones and metabolic markers
Временное ограничение: 6 months after enrollment

At visit 3 and completion visit (visit 5), blood samples will be withdrawn for various hormones and proteins related to appetite and satiety including Gastric inhibitory polypeptide (GIP), Leptin, Glucagon like peptide 1 (GLP1), Irisin, Insulin, Ghrelin, Orexin, IL6

These samples will be processed and preserved in the Calcium Metabolism and Osteoporosis Program lab in our institution, and the tests will be run later on, when additional funds are available.
6 months after enrollment
Change in levels of Mineral markers and hormones (cross laps)
Временное ограничение: 6 months after enrollment

At visit 3 and completion visit (visit 5), blood samples will be withdrawn for various mineral markers and hormones including Crosslaps (pg/mL).

These samples will be processed and preserved in the Calcium Metabolism and Osteoporosis Program lab in our institution, and the tests will be run later on, when additional funds are available.
6 months after enrollment
Change in levels of Mineral markers and hormones (Osteocalcin)
Временное ограничение: 6 months after enrollment

At visit 3 and completion visit (visit 5), blood samples will be withdrawn for various mineral markers and hormones including Osteocalcin (ng/mL).

These samples will be processed and preserved in the Calcium Metabolism and Osteoporosis Program lab in our institution, and the tests will be run later on, when additional funds are available.
6 months after enrollment
Participants' compliance
Временное ограничение: 6 months after enrollment

Adherence to the dietary intervention: [Number of days the dieticians are contacted/ Total number of days] X 100 Adherence to program visits: [Number of visits attended/ Total number of visits] X 100
6 months after enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American University of Beirut Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BIO-2018-0400

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться