通过 TEE 评估先天性心脏病的冠状动脉
2019年12月10日 更新者：Lynne Nield、The Hospital for Sick Children
先天性心脏病患者术中冠状动脉血流模式及其与短期手术结果的关系。
本研究旨在使用经食管超声心动图 (TEE) 在患有各种先天性心脏病的患者中建立正常的冠状动脉脉冲多普勒血流模式和速度。
这将通过对多达 250 名接受先天性心脏病手术的患者进行术前和术中 TEE 来实现。
研究概览
详细说明
对儿童冠状动脉血流模式知之甚少。
对正常儿童进行的侵入性和非侵入性研究表明，冠状动脉血流速度随着年龄的增长而降低，因此心率也会降低。
左冠状动脉的“正常”流速通常在 0.3-0.6 米/秒之间
取决于患者的年龄。
对先天性心脏病患者的冠状动脉血流模式和速度知之甚少。
此外，冠状动脉搭桥的影响和改变的负荷条件可能会影响冠状动脉血流模式和速度，并且在理论上会改变短期和长期结果。
本研究希望在患有各种先天性心脏病的患者中使用经食管超声心动图 (TEE) 建立正常的冠状动脉脉冲多普勒血流模式和速度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
118
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2017年5月至2018年5月期间在病童医院接受先天性心脏病灶修复手术的所有患者。
排除标准：
- 接受 Norwood 手术或 Hybrid 手术的左心发育不全综合征患者
- 接受过心脏移植手术的患者。
- 经食管超声心动图禁忌症患者（小于3kg，近期上消化道手术）。
- 不常规指示 TEE 的手术（未闭动脉导管结扎术、通过开胸术修复主动脉缩窄、血管环结扎术）。
- 手术主要原因是冠状动脉狭窄的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：术前和术中 TEE
所有参与研究的患者都将接受术前研究 TEE 和术中临床经食管超声检查。
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所有参与研究的患者都将接受术前研究 TEE 和术中临床 TEE。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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先天性心脏病患者的冠状动脉脉冲多普勒血流模式将被评估为正常或异常
大体时间：每个 TEE 5-7 分钟
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在患有各种先天性心脏病的患者中，使用经食管超声心动图 (TEE) 评估 LMCA、LAD、回旋支和 RCA 中的脉冲多普勒血流模式是正常还是异常
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每个 TEE 5-7 分钟
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测量先天性心脏病患者的冠状动脉脉冲多普勒血流速度（厘米/秒）
大体时间：每个 TEE 5-7 分钟
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在患有各种先天性心脏病的患者中，将使用 TEE 评估 LMCA、LAD、回旋支和 RCA 的冠状动脉脉冲多普勒舒张期和收缩期血流速度（厘米/秒）。
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每个 TEE 5-7 分钟
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将术前和术后冠状动脉血流模式异常和速度（厘米/秒）与术后临床结果相关联
大体时间：将从手术室出院到参与者出院（通常在 3-14 天之间）期间收集术后事件
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确定异常冠状动脉血流模式和速度与不良术后临床结果之间是否存在关系，包括死亡、延迟胸骨闭合、ECMO、ST 段改变、心室颤动或心动过速、需要导管插入术和中风。
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将从手术室出院到参与者出院（通常在 3-14 天之间）期间收集术后事件
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lynne Nield, MD、The Hospital for Sick Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月19日
初级完成 (实际的)
2018年6月18日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月10日
首次发布 (实际的)
2019年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月10日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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