Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TEE:n sepelvaltimoarvio synnynnäisessä sydänsairaudessa

tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Lynne Nield, The Hospital for Sick Children

Leikkauksen sisäiset sepelvaltimoiden virtauskuviot potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, ja suhde lyhytaikaisiin kirurgisiin tuloksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää normaalit sepelvaltimopulssin Doppler-virtauskuviot ja -nopeudet käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) potilaille, joilla on erilaisia ​​synnynnäisiä sydänsairauksia. Tämä saavutetaan tekemällä pre-operatiivisia ja intraoperatiivisia TEE-tutkimuksia jopa 250 potilaalle, joille tehdään leikkaus synnynnäisen sydänsairauden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten sepelvaltimoiden virtauskuvioista tiedetään vain vähän. Invasiiviset ja ei-invasiiviset tutkimukset normaaleilla lapsilla ovat osoittaneet, että sepelvaltimoiden virtausnopeudet laskevat iän myötä ja siten myös sykkeen. "Normaalit" virtausnopeudet vasemmassa sepelvaltimossa hyväksytään yleensä välillä 0,3-0,6 m/s riippuen potilaan iästä. Vähemmän tiedetään sepelvaltimoiden virtauskuvioista ja nopeuksista potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. Lisäksi sepelvaltimon ohituksen ja muuttuneiden kuormitusolosuhteiden vaikutukset voivat vaikuttaa sepelvaltimon virtauskuvioihin ja nopeuksiin ja teoriassa muuttaa lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada aikaan normaalit sepelvaltimopulssin Doppler-virtauskuviot ja -nopeudet käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) potilaille, joilla on erilaisia ​​synnynnäisiä sydänsairauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehtiin synnynnäisten sydänvaurioiden kirurginen korjaus Lasten sairaalassa toukokuun 2017 ja toukokuun 2018 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä ja joille tehdään Norwood-leikkaus tai hybridihoito
  2. Potilaat, joille on tehty sydämensiirto.
  3. Potilaiden transoesphageaalinen kaikukuvaus on vasta-aiheinen (alle 3 kg, äskettäinen ylemmän maha-suolikanavan leikkaus).
  4. Leikkaukset, joissa TEE ei ole rutiininomaisesti indikoitu (patentti valtimotiehyen ligaation, aortan koarktaation korjaus thorakotomialla, verisuonirenkaan ligaatiot).
  5. Potilaat, joiden ensisijainen syy leikkaukseen on sepelvaltimon ahtauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pre-operatiivinen ja intraoperatiivinen TEE
Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tehdään pre-op-tutkimus TEE ja leikkauksensisäinen kliininen transesofageaalinen kaiku.
Diagnostinen testi: Transesofageaalinen kaikukardiogrammi (TEE)
Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tehdään ennen leikkausta tutkimus TEE ja intraoperatiivinen kliininen TEE.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimon pulssin doppler-virtauskuviot arvioidaan normaaleiksi tai epänormaaleiksi potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Aikaikkuna: 5-7 minuuttia per TEE
Pulssi Doppler -virtauskuviot LMCA:ssa, LAD:ssa, sirkumfleksissä ja RCA:ssa arvioidaan normaaleiksi tai epänormaaleiksi käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) potilailla, joilla on erilaisia ​​synnynnäisiä sydänsairauksia.
5-7 minuuttia per TEE
Mittaa sepelvaltimon pulssin doppler-virtausnopeudet (cm/s) potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Aikaikkuna: 5-7 minuuttia per TEE
LMCA:n, LAD:n, sirkumfleksin ja RCA:n sepelvaltimopulssin Doppler-diastoliset ja systoliset virtausnopeudet (cm/s) arvioidaan TEE:llä potilailla, joilla on erilaisia ​​synnynnäisiä sydänsairauksia.
5-7 minuuttia per TEE
Korreloi ennen leikkausta ja sen jälkeiset sepelvaltimon virtauskuviot ja nopeudet (cm/s) negatiivisiin postoperatiivisiin kliinisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset tapahtumat kerätään leikkaussalista kotiuttamisesta siihen asti, kun osallistuja kotiutuu sairaalasta (tyypillisesti 3-14 päivää)
Selvitä, onko epänormaalien sepelvaltimon virtauskuvioiden ja nopeuksien välillä yhteyttä negatiivisiin postoperatiivisiin kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien kuolema, viivästynyt rintalastan sulkeutuminen, ECMO, ST-segmentin muutokset, kammiovärinä tai takykardia, katetrointitarve ja aivohalvaus.
Leikkauksen jälkeiset tapahtumat kerätään leikkaussalista kotiuttamisesta siihen asti, kun osallistuja kotiutuu sairaalasta (tyypillisesti 3-14 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynne Nield, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000056046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa