Air QTM 插管气道与 Ambu-Aura 插管喉罩的比较
Air QTM 插管气道与 Ambu-Aura 插管喉罩肥胖患者在全身麻醉下的比较。
声门上气道装置是气道管理的重要工具。 声门上气道装置已被引入短期手术干预，因为它们比插管侵入性更小，比面罩更安全，可以在麻醉诱导后保持气道通畅。 它们通过口腔途径插入，可用于气管插管和面罩麻醉困难时的紧急情况。
Air Q插管式气道和Ambu Aura插管式喉罩是两种应用广泛的声门上气道装置。
这项工作的目的是比较 Air-Q 插管喉气道与 Ambu-Aura 插管喉罩在 II 级肥胖患者中的密封压力和光纤插管。
研究概览
详细说明
将在埃及开罗开罗大学 Kasr Al Ainy 医院进行的随机比较试验。本研究包括 20 至 50 岁接受小手术的 ASA II 患者。 40 名患者将使用计算机化软件分配到 2 个相等的组中，并封装在密封的不透明信封中：
GQ（n=20）：Air-Q插管喉气道将用于通过纤维支气管镜通气和插管。
GA ( n=20 )：Ambu-Aura 插管式喉罩将用于通过纤维支气管镜进行通气和插管。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、1772
- 招聘中
- Cairo University
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接触：
- Bassant abdelhamid
- 电话号码：01224254012
- 邮箱：bassantmohamed197@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-65岁的患者。
- 性别：男女皆宜。
- 与美国麻醉师协会 (ASA) 的身体活动 II。
- 计划在需要气管插管的全身麻醉下进行择期手术。
- II 级肥胖患者 (BMI 34.9 - 39.9 kg/m2)。
- 手术：短时间手术≥60分钟，≤120分钟例如：乳房手术、肘部或足部手术。
排除标准：
• 患者拒绝。
- 任何呼吸道异常如喉部肿块和面部畸形如下颌骨骨折的患者。
- 与饱腹患者一样存在肺部误吸风险的患者。
- 有胃内容物反流风险的患者，如胃食管反流病 (GERD) 患者和孕妇。
- 紧急操作。
- 阻塞性睡眠呼吸暂停患者。
- 准备进行剖腹手术或腹腔镜手术的患者。
- 有出血风险的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Air-Q插管式喉罩
其中Air-Q插管式喉气道将用于通过纤维支气管镜通气和插管。 肌肉完全放松后，将插入一个合适尺寸（根据患者的体重和 BMI）进行润滑的 Air-Q，并将呼吸机回路连接到设备上为患者通气。 呼吸机将设置潮气量为 4-6 毫升/千克，呼吸频率为 12-15 次呼吸/分钟，以保持正常碳酸血症 (ETCO2 = 30-35 毫米汞柱)。 装置插入 5 分钟后记录生命体征（HR、ABP 和 O2 饱和度）和 ET CO2。 然后通过声门上装置开始使用纤维支气管镜插管，记录喉视野等级，通过该装置气管插管成功和插管时间（从装置断开电路开始使用纤维支气管镜插管的时间直到管插入气管）。 |
Air-Q插管式喉气道用于通过纤维支气管镜进行通气和插管。
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实验性的：Ambu-Aura 插管喉罩
Ambu-Aura 插管式喉罩将用于通过纤维支气管镜进行通气和插管。 肌肉完全放松后，将插入一个合适尺寸（根据患者的体重和 BMI）润滑的 Ambu-Aura 喉罩，并将呼吸机回路连接到设备上为患者通气。 呼吸机将设置潮气量为 4-6 毫升/千克，呼吸频率为 12-15 次呼吸/分钟，以保持正常碳酸血症 (ETCO2 = 30-35 毫米汞柱)。 生命体征（HR、ABP 和 O2 饱和度）和 ET CO2 将在设备插入 5 分钟后记录。 然后通过声门上装置开始使用纤维支气管镜插管，记录喉视野等级，通过该装置气管插管成功和插管时间（从装置断开电路开始使用纤维支气管镜插管的时间直到管插入气管）。 |
Ambu-Aura 插管式喉罩将用于通过纤维支气管镜进行通气和插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气道密封压
大体时间：1分钟
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测量通过声门上装置发生口咽泄漏的密封压力（确认成功插入后 1 分钟）。
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功率
大体时间：1分钟
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设备插入成功率
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1分钟
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动脉血压
大体时间：2小时
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收缩压和舒张压动脉血压。
• 与所用设备相关的应激反应。
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2小时
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心率
大体时间：2小时
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• 与所用设备相关的应激反应
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2小时
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喉观等级。
大体时间：1分钟
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1级：仅见喉，2级：可见喉及会厌后表面。 3级：可见喉部和会厌前尖，喉部视觉阻塞<50%。 4级：会厌向下折叠，其前表面视野遮挡>50%。 5级：会厌完全向下折叠，不能直接看到喉部 |
1分钟
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纤维支气管镜插管成功率
大体时间：1分钟
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通气是否成功将根据可见的胸部扩张、足够的潮气量和连续 6 次 ETCO2 波的绘制来确定。
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1分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bassant abdelhamid、Cairo University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Galgon RE, Schroeder KM, Han S, Andrei A, Joffe AM. The air-Q((R)) intubating laryngeal airway vs the LMA-ProSeal(TM) : a prospective, randomised trial of airway seal pressure. Anaesthesia. 2011 Dec;66(12):1093-100. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06863.x. Epub 2011 Aug 22.
- Jagannathan N, Kozlowski RJ, Sohn LE, Langen KE, Roth AG, Mukherji II, Kho MF, Suresh S. A clinical evaluation of the intubating laryngeal airway as a conduit for tracheal intubation in children. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):176-82. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fe0408. Epub 2010 Nov 16.
- Kim MS, Lee JH, Han SW, Im YJ, Kang HJ, Lee JR. A randomized comparison of the i-gel with the self-pressurized air-Q intubating laryngeal airway in children. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):405-12. doi: 10.1111/pan.12609. Epub 2015 Jan 6.
- Yahaya Z, Teoh WH, Dintan NA, Agrawal R. The AMBU(R) Aura-i Laryngeal Mask and LMA Supreme: A Randomized Trial of Clinical Performance and Fibreoptic Positioning in Unparalysed, Anaesthetised Patients by Novices. Anesthesiol Res Pract. 2016;2016:4717061. doi: 10.1155/2016/4717061. Epub 2016 Oct 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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