Comparación de la vía aérea para intubación Air QTM versus la máscara laríngea para intubación Ambu-Aura
Comparación de Air QTM Intubating Airway versus Ambu-Aura Intubating Laryngeal Mask Pacientes obesos bajo anestesia general.
Los dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias son herramientas importantes para el manejo de las vías respiratorias. Los dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias se han introducido en las intervenciones quirúrgicas breves porque son menos invasivos que la intubación y más seguros que las máscaras para mantener la permeabilidad de las vías respiratorias después de la inducción de la anestesia. Se insertan por vía oral y se pueden utilizar en condiciones de emergencia cuando la intubación traqueal y la anestesia con mascarilla son un desafío.
La vía aérea para intubación Air Q y la máscara laríngea para intubación Ambu Aura son dos dispositivos supraglóticos para la vía aérea que se utilizan ampliamente.
El objetivo del trabajo es comparar la intubación de la vía aérea laríngea Air-Q versus la máscara laríngea de intubación Ambu-Aura con respecto a la presión de sellado y la intubación con fibra óptica en pacientes obesos de clase II.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo comparativo aleatorizado que se realizará en el hospital Kasr Al Ainy, Universidad de El Cairo, El Cairo, Egipto. Se incluyeron en este estudio pacientes ASA II de 20 a 50 años de edad, sometidos a cirugía menor. Se asignarán 40 pacientes en 2 grupos iguales utilizando software computarizado y encerrados en sobres opacos cerrados:
GQ ( n = 20 ): donde se utilizará la vía aérea laríngea de intubación Air-Q para la ventilación y la intubación a través del broncoscopio de fibra óptica.
GA ( n = 20 ): donde se utilizará la máscara laríngea de intubación Ambu-Aura para la ventilación y la intubación a través del broncoscopio de fibra óptica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 1772
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- Bassant abdelhamid
- Número de teléfono: 01224254012
- Correo electrónico: bassantmohamed197@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años.
- Sexo: ambos géneros.
- Con la sociedad americana de anestesiólogos (ASA) actividad física II.
- Programado para cirugía electiva bajo anestesia general que requiere tubo endotraqueal.
- Pacientes obesos clase II (IMC 34,9 - 39,9 kg/m2).
- Cirugía: procedimientos de corta duración ≥ 60 minutos, ≤ 120 minutos, por ejemplo: cirugía de mama, cirugía de codo o pie.
Criterio de exclusión:
• Negativa del paciente.
- Pacientes con anomalías del tracto respiratorio como masas laríngeas y deformidades faciales como fractura de mandíbula.
- Pacientes con riesgo de aspiración pulmonar como en pacientes con estómago lleno.
- Pacientes con riesgo de regurgitación del contenido gástrico como en la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y mujeres embarazadas.
- Operación de emergencia.
- Pacientes con apnea obstructiva del sueño.
- Pacientes preparados para laparotomía o procedimientos laparoscópicos.
- Pacientes con riesgo de sangrado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mascarilla laríngea para intubación Air-Q
Donde se utilizará la vía aérea laríngea de intubación Air-Q para la ventilación y la intubación a través de un broncoscopio de fibra óptica. Después de la relajación muscular completa, se lubricará un Air-Q del tamaño adecuado (según el peso y el IMC del paciente) y se conectará el circuito del ventilador al dispositivo para ventilar al paciente. El ventilador se configurará con un volumen corriente de 4-6 ml/kg a una frecuencia respiratoria de 12-15 respiraciones/minuto para mantener la normocapnia (ETCO2=30-35 mmHg). Los signos vitales (FC, ABP y saturación de O2) y ET CO2 se registraron 5 minutos después de la inserción del dispositivo. Luego se iniciará la intubación con el fibrobroncoscopio a través del dispositivo supraglótico, se registrará el grado de visión laríngea, el éxito de la intubación endotraqueal a través del dispositivo y el tiempo de intubación (tiempo desde que se desconecta el circuito del dispositivo para utilizar el fibrobrocoscopio para la intubación hasta la inserción del tubo en la tráquea). |
La vía aérea laríngea de intubación Air-Q se utilizará para la ventilación y la intubación a través de un broncoscopio de fibra óptica.
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Experimental: Máscara laríngea de intubación Ambu-Aura
La máscara laríngea de intubación Ambu-Aura se utilizará para la ventilación y la intubación a través del broncoscopio de fibra óptica. Después de la relajación muscular completa, se lubricará una máscara laríngea Ambu-Aura del tamaño adecuado (según el peso y el IMC del paciente) y se conectará el circuito del ventilador al dispositivo para ventilar al paciente. El ventilador se configurará con un volumen corriente de 4-6 ml/kg a una frecuencia respiratoria de 12-15 respiraciones/minuto para mantener la normocapnia (ETCO2=30-35 mmHg). Los signos vitales (HR, ABP y saturación de O2) y ET CO2 se registrarán 5 minutos después de la inserción del dispositivo. Luego se iniciará la intubación con el fibrobroncoscopio a través del dispositivo supraglótico, se registrará el grado de visión laríngea, el éxito de la intubación endotraqueal a través del dispositivo y el tiempo de intubación (tiempo desde que se desconecta el circuito del dispositivo para utilizar el fibrobrocoscopio para la intubación hasta la inserción del tubo en la tráquea). |
La máscara laríngea de intubación Ambu-Aura se utilizará para la ventilación y la intubación a través del broncoscopio de fibra óptica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión de sellado de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Medición de la presión de sellado por encima de la cual se producirá la fuga orofaríngea a través del dispositivo supraglótico (1 minuto después de la confirmación de la inserción exitosa).
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Tasa de éxito de la inserción del dispositivo
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1 minuto
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presión arterial
Periodo de tiempo: 2 horas
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presión arterial sistólica y diastólica.
• Respuesta de estrés relacionada con el dispositivo utilizado.
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2 horas
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 horas
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• Respuesta de estrés relacionada con el dispositivo utilizado
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2 horas
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Grado de visión laríngea.
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Grado 1: solo se observó laringe, Grado 2: se observó laringe más la superficie posterior de la epiglotis. Grado 3: se observaron laringe y la punta anterior de la epiglotis con <50% de obstrucción visual de la laringe. Grado 4: la epiglotis se pliega hacia abajo y su superficie anterior se observa con >50% de obstrucción del campo visual. Grado 5: plegamiento completo hacia abajo de la epiglotis y la laringe no se podía ver directamente |
1 minuto
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Tasa de éxito de la intubación por broncoscopio de fibra óptica
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El éxito de la ventilación se determinará en función de la expansión torácica visible, el volumen tidal adecuado y la generación de 6 ondas sucesivas de ETCO2.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bassant abdelhamid, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Galgon RE, Schroeder KM, Han S, Andrei A, Joffe AM. The air-Q((R)) intubating laryngeal airway vs the LMA-ProSeal(TM) : a prospective, randomised trial of airway seal pressure. Anaesthesia. 2011 Dec;66(12):1093-100. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06863.x. Epub 2011 Aug 22.
- Jagannathan N, Kozlowski RJ, Sohn LE, Langen KE, Roth AG, Mukherji II, Kho MF, Suresh S. A clinical evaluation of the intubating laryngeal airway as a conduit for tracheal intubation in children. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):176-82. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fe0408. Epub 2010 Nov 16.
- Kim MS, Lee JH, Han SW, Im YJ, Kang HJ, Lee JR. A randomized comparison of the i-gel with the self-pressurized air-Q intubating laryngeal airway in children. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):405-12. doi: 10.1111/pan.12609. Epub 2015 Jan 6.
- Yahaya Z, Teoh WH, Dintan NA, Agrawal R. The AMBU(R) Aura-i Laryngeal Mask and LMA Supreme: A Randomized Trial of Clinical Performance and Fibreoptic Positioning in Unparalysed, Anaesthetised Patients by Novices. Anesthesiol Res Pract. 2016;2016:4717061. doi: 10.1155/2016/4717061. Epub 2016 Oct 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-19-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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