Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Air QTM -intuboivan hengitystien vertailu Ambu-Aura-intuboivaan kurkunpään maskiin

tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Air QTM -intuboivan hengitystien vertailu Ambu-Aura-intuboivaan kurkunpään maskiin liikalihaviin yleisanestesiassa oleviin potilaisiin.

Supraglottiset hengitystielaitteet ovat tärkeitä työkaluja hengitysteiden hallinnassa. Supraglottisia hengitystielaitteita on otettu käyttöön lyhyissä kirurgisissa toimenpiteissä, koska ne ovat vähemmän invasiivisia kuin intubaatio ja turvallisempia kuin maski hengitysteiden läpinäkyvyyden ylläpitämiseksi anestesian induktion jälkeen. Ne asetetaan suun kautta ja niitä voidaan käyttää hätätilanteissa, kun henkitorven intubaatio ja maskipuudutus ovat haastavia.

Air Q intuboiva hengitystie ja Ambu Aura intuboiva kurkunpään maski ovat kaksi laajasti käytettyä Supraglottista hengitystielaitetta.

Työn tavoitteena on verrata Air-Q intuboivaa kurkunpään hengitysteitä Ambu-Aura intuboivaan kurkunpään maskiin tiivistyspaineen ja Fiberoptic intuboinnin suhteen luokan II lihavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu vertailututkimus, joka suoritetaan Kasr Al Ainyn sairaalassa, Kairon yliopistossa, Kairossa, Egyptissä. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 20–50-vuotiaat ASA II -potilaat, joille tehtiin pieni leikkaus. 40 potilasta jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään tietokoneohjelmistoa käyttäen ja suljetussa läpinäkymättömässä kirjekuoressa:

GQ (n=20): Missä Air-Q-intuboivaa kurkunpään hengitysteitä käytetään ventilaatioon ja intubaatioon kuituoptisen bronkoskoopin kautta.

GA (n=20): Ambu-Aura intuboivaa kurkunpään maskia käytetään ventilaatioon ja intubaatioon kuituoptisen bronskoopin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat.
  • Sukupuoli: molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) kanssa fyysinen aktiivisuus II.
  • Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen yleisanestesiassa, joka vaatii endotrakeaaliputken.
  • Luokan II lihavat potilaat (BMI 34,9 - 39,9 kg/m2).
  • Leikkaus: lyhytaikaiset toimenpiteet ≥ 60 minuuttia, ≤ 120 minuuttia esim. rintaleikkaus, kyynärpää- tai jalkaleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaan kieltäytyminen.

    • Potilaat, joilla on hengitysteiden poikkeavuuksia, kuten kurkunpään massat ja kasvojen epämuodostumat, kuten alaleuan murtuma.
    • Potilaat, joilla on keuhkoaspiraation riski, kuten täysivatsapotilailla.
    • Potilaat, joilla on mahalaukun sisällön regurgitaatioriski, kuten gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) ja raskaana olevat naiset.
    • Hätätoiminta.
    • Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea.
    • Potilaat valmistetaan laparotomiaan tai laparoskooppisiin toimenpiteisiin.
    • Potilaat, joilla on verenvuotoriski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Air-Q intuboiva kurkunpään hengitystiemaski

Missä Air-Q-intuboivaa kurkunpään hengitysteitä käytetään ventilaatioon ja intubaatioon kuituoptisen bronkoskoopin kautta.

Täydellisen lihasrelaksaation jälkeen sopivan kokoinen (potilaan painon ja BMI:n mukaan) Air-Q voidellaan ja hengityslaite kytketään laitteeseen potilaan hengitystä varten. Hengityslaite asetetaan hengityksen tilavuuteen 4-6 ml/kg hengitystiheydellä 12-15 hengitystä/minuutti normokapnian (ETCO2=30-35 mmHg) ylläpitämiseksi. Vitals (HR, ABP ja O2 saturaatio) ja ET CO2 rekisteröitiin 5 minuuttia laitteen asettamisen jälkeen.

Sitten intubaatio kuituoptisella brokoskoopilla käynnistetään supraglottisen laitteen kautta, kurkunpään näkymä tallennetaan, endotrakeaalisen intuboinnin onnistuminen laitteen läpi ja intubaatioaika (aika alkaa piirin irrottamisesta laitteesta kuituoptisen brokoskoopin käyttämiseen intubaatioon kunnes letku asetetaan henkitorveen).
Laite: Air-Q intuboiva kurkunpään hengitystiet
Air-Q-intuboivaa kurkunpään hengitysteitä käytetään ventilaatioon ja intubaatioon kuituoptisen bronkoskoopin kautta.
Kokeellinen: Ambu-Aura kurkunpään intuboiva naamio

Ambu-Aura intuboivaa kurkunpään maskia käytetään ventilaatioon ja intubaatioon kuituoptisen bronskoopin kautta.

Täydellisen lihasrelaksaation jälkeen sopivan kokoinen (potilaan painon ja BMI:n mukaan) Ambu-Aura kurkunpäänaamari voidellaan paikoilleen ja hengityslaite liitetään laitteeseen potilaan ventiloimiseksi. Hengityslaite asetetaan hengityksen tilavuuteen 4-6 ml/kg hengitystiheydellä 12-15 hengitystä/minuutti normokapnian (ETCO2=30-35 mmHg) ylläpitämiseksi. Vitals (HR, ABP ja O2 saturaatio) ja ET CO2 tallennetaan 5 minuuttia laitteen asettamisen jälkeen.

Sitten intubaatio kuituoptisella brokoskoopilla käynnistetään supraglottisen laitteen kautta, kurkunpään näkymä tallennetaan, endotrakeaalisen intuboinnin onnistuminen laitteen läpi ja intubaatioaika (aika alkaa piirin irrottamisesta laitteesta kuituoptisen brokoskoopin käyttämiseen intubaatioon kunnes letku asetetaan henkitorveen).
Laite: Ambu-Aura kurkunpään intuboiva naamio
Ambu-Aura intuboivaa kurkunpään maskia käytetään ventilaatioon ja intubaatioon kuituoptisen bronskoopin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysteiden tiivisteen paine
Aikaikkuna: 1 minuutti
Mittaa tiivisteen paine, jonka yläpuolella suunielun vuoto supraglottisen laitteen läpi tapahtuu (1 minuutti onnistuneen asettamisen vahvistamisen jälkeen).
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 minuutti
Laitteen lisäyksen onnistumisprosentti
1 minuutti
valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
systolinen ja diastolinen valtimoverenpaine. • Käytettävään laitteeseen liittyvä stressireaktio.
2 tuntia
syke
Aikaikkuna: 2 tuntia
• Käytettävään laitteeseen liittyvä stressireaktio
2 tuntia
Kurkunpään näköluokka.
Aikaikkuna: 1 minuutti

Aste 1: vain kurkunpää nähtiin, aste 2: kurkunpää plus kurkunpään takapinta nähtiin. Aste 3: kurkunpään ja kurkunpään etupäässä havaittiin < 50 % kurkunpään visuaalista tukkeutumista.

Aste 4: kurkunpää taittuneena ja sen etupinnalla havaittiin >50 % näkökentän tukkeuma.

Aste 5: kurkunpään täydellinen alaslaskos ja kurkunpäätä ei voitu nähdä suoraan
1 minuutti
Intuboinnin onnistumisnopeus kuituoptisella bronkoskoopilla
Aikaikkuna: 1 minuutti
Ventiloinnin onnistuminen määräytyy näkyvän rintakehän laajenemisen, riittävän hengityksen tilavuuden ja 6 peräkkäisen ETCO2-aallon piirtämisen perusteella.
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bassant abdelhamid, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-19-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa