Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Air QTM intubáló légúti és Ambu-Aura intubáló gégemaszk összehasonlítása

2019. december 17. frissítette: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Az Air QTM intubáló légúti és Ambu-Aura intubáló gégemaszk összehasonlítása elhízott, általános érzéstelenítés alatt álló betegekkel.

A szupraglottikus légúti eszközök a légutak szabályozásának fontos eszközei. A szupraglottikus légúti eszközöket bevezették a rövid sebészeti beavatkozásokba, mert kevésbé invazívak, mint az intubáció, és biztonságosabbak, mint a maszk, hogy fenntartsák a légutak átjárhatóságát az érzéstelenítés után. Orális úton kerülnek behelyezésre, és vészhelyzetben használhatók, amikor a légcső intubálása és a maszkos érzéstelenítés kihívást jelent.

Az Air Q légúti intubáló és az Ambu Aura intubáló gégemaszk két Supraglottic légúti eszköz, amelyeket széles körben használnak.

A munka célja az Air-Q intubáló gége légúti és az Ambu-Aura intubáló gégemaszk összehasonlítása a tömítési nyomás és a Fiberoptic intubáció tekintetében II. osztályú elhízott betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű összehasonlító vizsgálat, amelyet a Kairói Egyetem Kasr Al Ainy kórházában, Kairóban, Egyiptomban hajtanak végre. A vizsgálatba 20 és 50 év közötti, kisebb műtéten átesett ASA II-es betegeket vontak be. 40 beteget 2 egyenlő csoportba osztanak számítógépes szoftver segítségével, lezárt, átlátszatlan borítékokba zárva:

GQ (n=20): Ahol az Air-Q intubáló gége légutakat lélegeztetésre és száloptikás bronchoszkóppal történő intubációra használják.

GA (n=20): Ahol az Ambu-Aura intubáló gégemaszkot lélegeztetésre és intubációra használják száloptikás bronchoszkópon keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves betegek.
  • Nem: mindkét nem.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságával (ASA) a fizikai aktivitás II.
  • Elektív műtétre tervezett általános érzéstelenítésben, endotracheális csövet igényel.
  • osztályú elhízott betegek (BMI 34,9-39,9 kg/m2).
  • Sebészet: rövid idejű eljárások ≥ 60 perc, ≤ 120 perc pl.: mellműtét, könyök- vagy lábműtét.

Kizárási kritériumok:

  • • A beteg elutasítása.

    • Bármilyen légúti rendellenességben szenvedő betegek, mint a gégetömeg és az arc deformitása, mint a mandibula törése.
    • Olyan betegeknél, akiknél fennáll a pulmonális aspiráció kockázata, mint a telt gyomorban szenvedő betegeknél.
    • Betegek, akiknél fennáll a gyomortartalom regurgitációjának veszélye, például gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD) és terhes nőknél.
    • Vészhelyzeti művelet.
    • Obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek.
    • A betegek laparotomiára vagy laparoszkópiára készülnek.
    • Vérzésveszélyes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Air-Q intubáló gége légúti maszk

Ahol az Air-Q intubáló gége légutakat szellőztetésre és száloptikás bronchoszkópon keresztül történő intubációra használják.

A teljes izomrelaxáció után megfelelő méretű (a páciens súlyának és BMI-jének megfelelő) Air-Q kenőanyag kerül behelyezésre, és a lélegeztetőkör csatlakoztatása a készülékhez a beteg lélegeztetéséhez. A lélegeztetőgépet 4-6 ml/kg légzési térfogatra állítják be 12-15 légzés/perc légzésszámmal a normokapnia (ETCO2=30-35 Hgmm) megőrzése érdekében. A vitális értékeket (HR, ABP és O2 telítettség) és ET CO2-t 5 perccel az eszköz behelyezése után rögzítettük.

Ezután a szupraglottikus eszközön keresztül megkezdődik az intubáció a száloptikás bronchoszkóppal, rögzíteni kell a gége nézeti fokát, az endotracheális intubáció sikerességét a készüléken keresztül és az intubáció idejét (az áramkörnek az eszközről való leválasztásától kezdődő idő, és a száloptikás brochoszkóp intubációhoz való használatához szükséges). a cső légcsőbe való behelyezéséig).
Eszköz: Air-Q intubáló gége légút
Az Air-Q intubáló gége légutakat szellőztetésre és száloptikás bronchoszkópon keresztül történő intubációra használják.
Kísérleti: Ambu-Aura intubáló gégemaszk

Az Ambu-Aura intubáló gégemaszkot szellőztetésre és intubációra használják száloptikás bronchoszkópon keresztül.

A teljes izomrelaxáció után megfelelő méretű (a páciens testsúlyának és BMI-jének megfelelő) Ambu-Aura gégemaszkot kennek be, és a lélegeztető kört csatlakoztatják a készülékhez a beteg lélegeztetéséhez. A lélegeztetőgépet 4-6 ml/kg légzési térfogatra állítják be 12-15 légzés/perc légzésszámmal a normokapnia (ETCO2=30-35 Hgmm) megőrzése érdekében. A vitális értékeket (HR, ABP és O2 telítettség) és az ET CO2-t a készülék 5 perccel az eszköz behelyezése után rögzíti.

Ezután a szupraglottikus eszközön keresztül megkezdődik az intubáció a száloptikás bronchoszkóppal, rögzíteni kell a gége nézeti fokát, az endotracheális intubáció sikerességét a készüléken keresztül és az intubáció idejét (az áramkörnek az eszközről való leválasztásától kezdődő idő, és a száloptikás brochoszkóp intubációhoz való használatához szükséges). a cső légcsőbe való behelyezéséig).
Eszköz: Ambu-Aura intubáló gégemaszk
Az Ambu-Aura intubáló gégemaszkot szellőztetésre és intubációra használják száloptikás bronchoszkópon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
légúti tömítés nyomása
Időkeret: 1 perc
Annak a tömítési nyomásnak a mérése, amely felett az oropharyngealis szivárgás a supraglotticus eszközön keresztül megtörténik (1 perccel a sikeres behelyezés megerősítése után).
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikerarány
Időkeret: 1 perc
Az eszköz beillesztésének sikerességi aránya
1 perc
artériás vérnyomás
Időkeret: 2 óra
szisztolés és diasztolés artériás vérnyomás. • A használt eszközzel kapcsolatos stresszreakció.
2 óra
pulzus
Időkeret: 2 óra
• A használt eszközzel kapcsolatos stresszreakció
2 óra
Gége nézet fokozat.
Időkeret: 1 perc

1. fokozat: csak a gége, 2. fokozat: a gége és az epiglottis hátsó felszíne volt látható. 3. fokozat: a gégét és az epiglottis elülső csúcsát <50%-os gége-elzáródás mellett észlelték.

4. fokozat: az epiglottis lefelé hajtva, elülső felülete >50%-os látómező-elzáródást észlelt.

5. fokozat: az epiglottis teljes lehajtása és a gége nem látható közvetlenül
1 perc
Az intubáció sikerességi aránya száloptikás bronchoszkóppal
Időkeret: 1 perc
A lélegeztetés sikerét a látható mellkas tágulása, a megfelelő légzési térfogat és 6 egymást követő ETCO2 hullám lerajzolása határozza meg.
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bassant abdelhamid, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-19-2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel