Comparação de via aérea de intubação Air QTM versus máscara laríngea de intubação Ambu-Aura
Comparação de pacientes obesos com máscara laríngea de intubação Air QTM versus máscara laríngea de intubação Ambu-Aura sob anestesia geral.
Os dispositivos supraglóticos das vias aéreas são ferramentas importantes para o manejo das vias aéreas. Os dispositivos supraglóticos das vias aéreas foram introduzidos em intervenções cirúrgicas breves porque são menos invasivos do que a intubação e mais seguros do que a máscara para manter a desobstrução das vias aéreas após a indução da anestesia. Eles são inseridos por via oral e podem ser usados em condições de emergência quando a intubação traqueal e a anestesia com máscara são desafiadoras.
As vias aéreas de intubação Air Q e a máscara laríngea de intubação Ambu Aura são dois dispositivos de vias aéreas supraglóticas amplamente utilizados.
O objetivo do trabalho é comparar a via aérea laríngea de intubação Air-Q versus a máscara laríngea de intubação Ambu-Aura em relação à pressão de vedação e intubação com fibra óptica em pacientes obesos classe II.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ensaio comparativo randomizado que será realizado no hospital Kasr Al Ainy, Universidade do Cairo, Cairo, Egito. Pacientes ASA II de 20 a 50 anos de idade, submetidos a pequenas cirurgias, foram incluídos neste estudo. 40 pacientes serão alocados em 2 grupos iguais usando software computadorizado e colocados em envelopes opacos lacrados:
GQ (n=20): Onde a via aérea laríngea de intubação Air-Q será usada para ventilação e intubação através de broncoscópio de fibra óptica.
GA (n=20): Onde a máscara laríngea de intubação Ambu-Aura será usada para ventilação e intubação através de broncoscópio de fibra óptica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 1772
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Bassant abdelhamid
- Número de telefone: 01224254012
- E-mail: bassantmohamed197@yahoo.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 65 anos.
- Sexo: ambos os sexos.
- Com a sociedade americana de anestesiologistas (ASA) atividade física II.
- Agendado para cirurgia eletiva sob anestesia geral que requer tubo endotraqueal.
- Pacientes obesos classe II (IMC 34,9 - 39,9 kg/m2).
- Cirurgia: procedimentos de curta duração ≥ 60 minutos, ≤ 120 minutos ex.: cirurgia de mama, cirurgia de cotovelo ou pé.
Critério de exclusão:
• Recusa do paciente.
- Pacientes com qualquer anormalidade do trato respiratório como massas laríngeas e deformidades faciais como fratura de mandíbula.
- Pacientes com risco de aspiração pulmonar como em pacientes com estômago cheio.
- Pacientes com risco de regurgitação do conteúdo gástrico como na doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e mulheres grávidas.
- Operação de emergência.
- Pacientes com apneia obstrutiva do sono.
- Pacientes preparados para laparotomia ou procedimentos laparoscópicos.
- Pacientes com risco de sangramento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Máscara laríngea de intubação Air-Q
Onde a via aérea laríngea de intubação Air-Q será usada para ventilação e intubação através de broncoscópio de fibra óptica. Após o completo relaxamento muscular será inserido um Air-Q de tamanho adequado (de acordo com o peso e IMC do paciente) e o circuito do ventilador será conectado ao aparelho para ventilar o paciente. O ventilador será ajustado com volume corrente de 4-6 ml/kg a uma frequência respiratória de 12-15 respirações/minuto para manter a normocapnia (ETCO2=30-35 mmHg). Vitais (FC, PA e saturação de O2) e ET CO2 foram registrados 5 minutos após a inserção do dispositivo. Em seguida, será iniciada a intubação com o broncoscópio de fibra óptica através do dispositivo supraglótico, será registrado o grau de visão laríngea, o sucesso da intubação endotraqueal pelo dispositivo e o tempo de intubação (tempo a partir da desconexão do circuito do dispositivo para usar o brocoscópio de fibra óptica para intubação até a inserção do tubo na traquéia). |
A via aérea laríngea de intubação Air-Q será usada para ventilação e intubação através de broncoscópio de fibra óptica.
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Experimental: Máscara laríngea de intubação Ambu-Aura
A máscara laríngea de intubação Ambu-Aura será usada para ventilação e intubação através de broncoscópio de fibra óptica. Após o completo relaxamento muscular será inserida uma máscara laríngea Ambu-Aura de tamanho adequado (de acordo com o peso e IMC do paciente) lubrificada e o circuito do ventilador será conectado ao aparelho para ventilar o paciente. O ventilador será ajustado com volume corrente de 4-6 ml/kg a uma frequência respiratória de 12-15 respirações/minuto para manter a normocapnia (ETCO2=30-35 mmHg). Vitais (FC, ABP e saturação de O2) e ET CO2 serão registrados 5 minutos após a inserção do dispositivo. Em seguida, será iniciada a intubação com o broncoscópio de fibra óptica através do dispositivo supraglótico, será registrado o grau de visão laríngea, o sucesso da intubação endotraqueal pelo dispositivo e o tempo de intubação (tempo a partir da desconexão do circuito do dispositivo para usar o brocoscópio de fibra óptica para intubação até a inserção do tubo na traquéia). |
A máscara laríngea de intubação Ambu-Aura será usada para ventilação e intubação através de broncoscópio de fibra óptica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão de vedação das vias aéreas
Prazo: 1 minuto
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Medir a pressão de vedação acima da qual ocorrerá o vazamento orofaríngeo através do dispositivo supraglótico (1 minuto após a confirmação da inserção bem-sucedida).
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso
Prazo: 1 minuto
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Taxa de sucesso da inserção do dispositivo
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1 minuto
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pressão arterial
Prazo: 2 horas
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pressão arterial sistólica e diastólica.
• Resposta ao estresse relacionada ao dispositivo usado.
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2 horas
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frequência cardíaca
Prazo: 2 horas
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• Resposta de estresse relacionada ao dispositivo usado
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2 horas
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Grau de visão laríngea.
Prazo: 1 minuto
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Grau 1: apenas laringe foi vista, Grau 2: laringe mais a superfície posterior da epiglote foram vistos. Grau 3: laringe e ponta anterior da epiglote foram observadas com <50% de obstrução visual da laringe. Grau 4: epiglote dobrada para baixo e sua superfície anterior foi observada com > 50% de obstrução do campo visual. Grau 5: dobramento completo da epiglote e a laringe não pode ser vista diretamente |
1 minuto
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Taxa de sucesso de intubação por broncoscópio de fibra óptica
Prazo: 1 minuto
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O sucesso da ventilação será determinado com base na expansão torácica visível, volume corrente adequado e desenho de 6 ondas sucessivas de ETCO2.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bassant abdelhamid, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Galgon RE, Schroeder KM, Han S, Andrei A, Joffe AM. The air-Q((R)) intubating laryngeal airway vs the LMA-ProSeal(TM) : a prospective, randomised trial of airway seal pressure. Anaesthesia. 2011 Dec;66(12):1093-100. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06863.x. Epub 2011 Aug 22.
- Jagannathan N, Kozlowski RJ, Sohn LE, Langen KE, Roth AG, Mukherji II, Kho MF, Suresh S. A clinical evaluation of the intubating laryngeal airway as a conduit for tracheal intubation in children. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):176-82. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fe0408. Epub 2010 Nov 16.
- Kim MS, Lee JH, Han SW, Im YJ, Kang HJ, Lee JR. A randomized comparison of the i-gel with the self-pressurized air-Q intubating laryngeal airway in children. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):405-12. doi: 10.1111/pan.12609. Epub 2015 Jan 6.
- Yahaya Z, Teoh WH, Dintan NA, Agrawal R. The AMBU(R) Aura-i Laryngeal Mask and LMA Supreme: A Randomized Trial of Clinical Performance and Fibreoptic Positioning in Unparalysed, Anaesthetised Patients by Novices. Anesthesiol Res Pract. 2016;2016:4717061. doi: 10.1155/2016/4717061. Epub 2016 Oct 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-19-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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