이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Air QTM Intubating Airway와 Ambu-Aura Intubating Laryngeal Mask의 비교

2019년 12월 17일 업데이트: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

전신 마취하에 Air QTM Intubating Airway와 Ambu-Aura Intubating Laryngeal Mask 비만 환자의 비교.

성문위 기도 장치는 기도 관리를 위한 중요한 도구입니다. 성문위 기도 장치는 삽관보다 덜 침습적이고 마취 유도 후 기도의 개방성을 유지하는 데 마스크보다 안전하기 때문에 간단한 외과 개입에 도입되었습니다. 구강 경로를 통해 삽입되며 기관 삽관 및 마스크 마취가 어려운 응급 상황에서 사용할 수 있습니다.

Air Q 삽관 기도 및 Ambu Aura 삽관 후두 마스크는 널리 사용되는 두 개의 Supraglottic 기도 장치입니다.

이 작업의 목표는 클래스 II 비만 환자의 밀봉 압력 및 Fiberoptic 삽관과 관련하여 Air-Q 삽관 후두 기도와 Ambu-Aura 삽관 후두 마스크를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 비교 시험은 이집트 카이로에 있는 카이로 대학의 Kasr Al Ainy 병원에서 수행될 예정입니다. 경미한 수술을 받는 20세에서 50세 사이의 ASA II 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 40명의 환자를 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 2개의 동일한 그룹으로 할당하고 밀봉된 불투명 봉투에 넣습니다.

GQ ( n=20 ): Air-Q 삽관 후두 기도는 광섬유 기관지경을 통한 환기 및 삽관에 사용됩니다.

GA( n=20 ): Ambu-Aura 삽관 후두 마스크는 광섬유 기관지경을 통한 환기 및 삽관에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세의 환자.
  • 성별: 남녀 모두.
  • 미국마취과학회(ASA)와 신체활동 II.
  • 기관내 튜브를 필요로 하는 전신 마취 하의 선택적 수술이 예정되어 있습니다.
  • 클래스 II 비만 환자(BMI 34.9 - 39.9 kg/m2).
  • 수술: 짧은 시간 절차 ≥ 60분, ≤ 120분 예: 유방 수술, 팔꿈치 또는 발 수술.

제외 기준:

  • • 환자 거부.

    • 후두 종괴와 같은 호흡기 이상 및 하악 골절과 같은 안면 기형이 있는 환자.
    • 만복 환자와 같이 폐 흡인 위험이 있는 환자.
    • 위식도 역류 질환(GERD) 및 임산부와 같이 위 내용물의 역류 위험이 있는 환자.
    • 비상 작동.
    • 폐쇄성 수면 무호흡증 환자.
    • 개복술 또는 복강경 수술을 준비하는 환자.
    • 출혈 위험이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Air-Q 삽관식 후두 기도 마스크

Air-Q 삽관 후두 기도는 광섬유 기관지경을 통한 환기 및 삽관에 사용됩니다.

완전한 근육 이완 후 (환자의 체중 및 BMI에 따라) 적절한 크기의 Air-Q가 삽입되고 인공 호흡기 회로가 환자를 환기시키기 위해 장치에 연결됩니다. 인공호흡기는 정상탄산혈증(ETCO2=30-35 mmHg)을 유지하기 위해 호흡률 12-15 호흡/분에서 일회 호흡량 4-6 ml/kg으로 설정됩니다. 바이탈(HR, ABP 및 O2 포화도) 및 ET CO2는 장치 삽입 후 5분 후에 기록되었습니다.

그런 다음 성문상 장치를 통해 광섬유 기관지경을 이용한 삽관을 시작하고, 후두 시야 등급을 기록하고, 장치를 통한 기관내 삽관 성공 여부와 삽관 시간(삽관을 위해 광섬유 브로코스코피를 사용하기 위해 장치에서 회로를 분리한 후부터 시작되는 시간) 기관에 튜브 삽입까지).
장치: Air-Q 삽관 후두 기도
Air-Q 삽관 후두 기도는 광섬유 기관지경을 통한 환기 및 삽관에 사용됩니다.
실험적: Ambu-Aura 삽관 후두 마스크

Ambu-Aura 삽관 후두 마스크는 광섬유 기관지경을 통한 환기 및 삽관에 사용됩니다.

완전한 근육 이완 후 (환자의 체중 및 BMI에 따라) 적합한 크기의 Ambu-Aura 후두 마스크에 윤활유를 바르고 인공호흡기 회로를 장치에 연결하여 환자를 환기시킵니다. 인공호흡기는 정상탄산혈증(ETCO2=30-35 mmHg)을 유지하기 위해 호흡률 12-15 호흡/분에서 일회 호흡량 4-6 ml/kg으로 설정됩니다. 바이탈(HR, ABP 및 O2 포화도) 및 ET CO2는 장치 삽입 후 5분 후에 기록됩니다.

그런 다음 성문상 장치를 통해 광섬유 기관지경을 이용한 삽관을 시작하고, 후두 시야 등급을 기록하고, 장치를 통한 기관내 삽관 성공 여부와 삽관 시간(삽관을 위해 광섬유 브로스코스코프를 사용하기 위해 장치에서 회로를 분리한 후부터 시작되는 시간) 기관에 튜브 삽입까지).
장치: Ambu-Aura 삽관 후두 마스크
Ambu-Aura 삽관 후두 마스크는 광섬유 기관지경을 통한 환기 및 삽관에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 밀봉 압력
기간: 1 분
상부 성문 장치를 통한 구인두 누출이 발생할 밀봉 압력을 측정합니다(삽입 성공 확인 후 1분).
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률
기간: 1 분
장치 삽입 성공률
1 분
동맥 혈압
기간: 2시간
수축기 및 확장기 동맥 혈압. • 사용된 장치와 관련된 스트레스 반응.
2시간
심박수
기간: 2시간
• 사용하는 기기와 관련된 스트레스 반응
2시간
후두 보기 등급.
기간: 1 분

1등급: 후두만 보임, 2등급: 후두와 후두개 후면이 보임. 3등급: 후두와 후두개의 앞쪽 끝이 50% 미만의 후두 시야 방해로 관찰되었습니다.

등급 4: 후두개가 아래로 접혀 있고 전방 표면이 50% 이상의 시야 방해를 보입니다.

5도 : 후두개가 완전히 아래로 접혀 있고 후두가 직접적으로 보이지 않는 경우
1 분
광섬유 기관지경에 의한 삽관 성공률
기간: 1 분
인공호흡의 성공 여부는 눈에 보이는 흉부 확장, 적절한 일회 호흡량 및 6회 연속 ETCO2 파동을 기준으로 결정됩니다.
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Bassant abdelhamid, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 10일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 10일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S-19-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Air-Q 삽관 후두 기도에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다