Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Air QTM Intubating Airway kontra Ambu-Aura Intubating Laryngeal Mask

17 december 2019 uppdaterad av: Bassant M. Abdelhamid, Cairo University

Jämförelse av Air QTM Intubating Airway Versus Ambu-Aura Intubating Laryngeal Mask Överviktiga patienter under narkos.

Supraglottiska luftvägsanordningar är viktiga verktyg för luftvägshantering. Supraglottiska luftvägsanordningar har införts i korta kirurgiska ingrepp eftersom de är mindre invasiva än intubation och säkrare än mask för att bibehålla öppenheten för luftvägarna efter induktion av anestesi. De sätts in via oral väg och kan användas i nödsituationer när trakeal intubation och maskbedövning är utmanande.

Air Q intuberande luftvägar och Ambu Aura intuberande larynxmask är två Supraglottiska luftvägsanordningar som används flitigt.

Syftet med arbetet är att jämföra Air-Q intuberande larynxluftväg kontra Ambu-Aura intuberande larynxmask avseende tätningstryck och fiberoptisk intubation hos överviktiga klass II patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad jämförande studie som kommer att utföras på sjukhuset Kasr Al Ainy, Kairos universitet, Kairo, Egypten. ASA II-patienter från 20 till 50 år som genomgår en mindre operation inkluderades i denna studie. 40 patienter kommer att fördelas i två lika grupper med hjälp av datoriserad programvara och inneslutna i förseglade ogenomskinliga kuvert:

GQ ( n=20 ): Där Air-Q intuberande larynxluftväg kommer att användas för ventilation och intubation genom fiberoptiskt bronkoskop.

GA (n=20): Där Ambu-Aura intuberande larynxmask kommer att användas för ventilation och intubation genom fiberoptiskt bronkskop.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-65 år.
  • Kön: båda könen.
  • Med American Society of anesthesiologists (ASA) fysisk aktivitet II.
  • Schemalagd för elektiv kirurgi under narkos som kräver endotrakealtub.
  • Klass II överviktiga patienter (BMI 34,9 - 39,9 kg/m2).
  • Kirurgi: korta ingrepp ≥ 60 minuter, ≤ 120 minuter, t.ex.: bröstkirurgi, armbågs- eller fotkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • • Patientvägran.

    • Patienter med avvikelser i luftvägarna som larynxmassor och ansiktsdeformiteter som underkäksfraktur.
    • Patienter med risk för lungaspiration som hos patienter med full mage.
    • Patienter med risk för uppstötningar av maginnehåll som vid gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) och gravida kvinnor.
    • Nödoperation.
    • Patienter med obstruktiv sömnapné.
    • Patienter förberedda för laparotomi eller laparoskopiska ingrepp.
    • Patienter med risk för blödning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Air-Q intuberande struphuvudsmask

Där Air-Q intuberande larynxluftväg kommer att användas för ventilation och intubation genom fiberoptiskt bronkoskop.

Efter fullständig muskelavslappning kommer en lämplig storlek (beroende på patientens vikt och BMI) Air-Q att smörjas in och ventilatorkretsen kopplas till enheten för att ventilera patienten. Ventilatorn kommer att ställas in med tidalvolym 4-6 ml/kg vid en andningshastighet på 12-15 andetag/minut för att hålla normokapni (ETCO2=30-35 mmHg). Vital (HR-, ABP- och O2-mättnad) och ET CO2 registrerades 5 minuter efter att enheten satts in.

Sedan kommer intubation med det fiberoptiska bronkoskopet att startas genom den supraglottiska enheten, struphuvudet kommer att registreras, framgång för endotrakeal intubation genom enheten och tidpunkten för intubation (tid från att kretsen kopplas bort från enheten för att använda det fiberoptiska brokoskopet för intubation tills rörinföring i luftstrupen).
Enhet: Air-Q intuberar struphuvudets luftväg
Air-Q intuberande larynxluftväg kommer att användas för ventilation och intubation genom fiberoptiskt bronkoskop.
Experimentell: Ambu-Aura intuberande larynxmask

Ambu-Aura intuberande larynxmask kommer att användas för ventilation och intubation genom fiberoptiskt bronkskop.

Efter fullständig muskelavslappning kommer en Ambu-Aura larynxmask av lämplig storlek (enligt patientens vikt och BMI) att smörjas in och ventilatorkretsen kopplas till enheten för att ventilera patienten. Ventilatorn kommer att ställas in med tidalvolym 4-6 ml/kg vid en andningshastighet på 12-15 andetag/minut för att hålla normokapni (ETCO2=30-35 mmHg). Vital (HR-, ABP- och O2-mättnad) och ET CO2 kommer att registreras 5 minuter efter att enheten har satts in.

Sedan kommer intubation med det fiberoptiska bronkoskopet att startas genom den supraglottiska enheten, struphuvudet kommer att registreras, framgång för endotrakeal intubation genom enheten och tidpunkten för intubation (tid från att kretsen kopplas bort från enheten för att använda det fiberoptiska brokoskopet för intubation tills rörinföring i luftstrupen).
Enhet: Ambu-Aura intuberande larynxmask
Ambu-Aura intuberande larynxmask kommer att användas för ventilation och intubation genom fiberoptiskt bronkskop.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
luftvägstätningstrycket
Tidsram: 1 minut
Mätning av tätningstrycket över vilket den orofaryngeala läckan genom den supraglottiska anordningen kommer att inträffa (1 minut efter bekräftelse på lyckad insättning).
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång
Tidsram: 1 minut
Framgångsfrekvens för enhetsinsättning
1 minut
arteriellt blodtryck
Tidsram: 2 timmar
systoliskt och diastoliskt arteriellt blodtryck. • Stressrespons relaterad till den använda enheten.
2 timmar
hjärtfrekvens
Tidsram: 2 timmar
• Stressrespons relaterad till den använda enheten
2 timmar
Laryngeal view grad.
Tidsram: 1 minut

Grad 1: endast struphuvud sågs, grad 2: struphuvud plus den bakre ytan av epiglottis sågs. Grad 3: struphuvudet och främre spetsen av epiglottis sågs med <50 % visuell obstruktion av struphuvudet.

Grad 4: epiglottis nedvikt och dess främre yta sågs med >50 % synfältsobstruktion.

Grad 5: fullständig nedvikning av epiglottis och struphuvudet kunde inte ses direkt
1 minut
Framgångshastighet för intubation med fiberoptiskt bronkoskop
Tidsram: 1 minut
Ventilationens framgång kommer att bestämmas baserat på synlig bröstexpansion, tillräcklig tidvattenvolym och dragning av 6 på varandra följande ETCO2-vågor.
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Bassant abdelhamid, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

10 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2019

Första postat (Faktisk)

11 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-19-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera