手术患者的常规术前评估
2019年12月11日 更新者:Obada Hasan, FCPS, MRCS, MSc (Epidemiology&Biostatistics)、Aga Khan University
在常规术前评估中进行更多检查是否有益于手术患者?来自资源受限环境的匹配病例对照研究
对接受中等/大手术的健康骨科患者进行“常规”术前检查是不合理的。
在这项对 670 名健康骨科患者进行 7610 次术前检查的研究中,研究人员发现手术计划受到影响的患者不到 1%。
外科医生应该意识到重新考虑这种做法,特别是在资源有限的情况下。
研究概览
详细说明
背景:健康患者的常规术前检查不仅会引起额外的焦虑,而且可能在不影响手术计划的情况下延误治疗。 这在资源受限的环境中影响更严重,在这些环境中,按服务收费而不是医疗保险是通常的标准。 研究人员旨在确定“常规”术前检查是否适合健康的骨科患者。
方法:研究人员在三级医疗大学医院和一级创伤中心对 2014 年 1 月至 2016 年 12 月期间接受择期骨科中间和主要手术的健康患者 (ASA-1&2) 进行了一项非商业化、非资助的匹配病例对照研究. 病例(入院后手术计划发生变化的患者)和对照组的选择与感兴趣的暴露无关,然后根据年龄、性别和手术类型随机匹配病例。 主要暴露是美国麻醉师协会定义的常规术前实验室检查,其中包括 13 项血液检查。 使用主成分分析和条件逻辑回归在报告匹配的调整优势比的单变量和多变量水平上进行分析。 将根据 STROBE 标准报告数据。
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研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
不论年龄和性别,被麻醉团队分类为 ASA-1 和 ASA-2 并接受过小、中、大初级择期骨科手术的患者
描述
纳入标准:
- 参与者不分年龄和性别。
- ASA-1 和 ASA-2 状态。
- 初级选修整形外科手术。
- 仅在该机构进行的血液实验室测试。
排除标准:
- 门诊护理程序
- 翻修手术。
- 参加其他服务、高级护理或重症监护病房的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例
嵌套于正在进行的回顾性队列研究。
住院后改变手术计划的参与者。
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控件
嵌套于正在进行的回顾性队列研究。
入院后未改变手术计划的参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前血液检查符合机构指南的比例
大体时间:2014-2019
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通过调查问卷衡量的机构和国际指南的合规率 (%),包括参与者是否被告知术前实验室检查是否符合机构指南。
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2014-2019
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以当地货币计算的成本差异
大体时间:2014-2019
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合规组与不合规组
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2014-2019
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月31日
研究完成 (实际的)
2019年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月11日
首次发布 (实际的)
2019年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月11日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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