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Valutazione preoperatoria di routine nel paziente chirurgico

11 dicembre 2019 aggiornato da: Obada Hasan, FCPS, MRCS, MSc (Epidemiology&Biostatistics), Aga Khan University

Più test nella valutazione preoperatoria di routine avvantaggia il paziente operato? Studio caso controllo abbinato da un ambiente con risorse limitate

I test preoperatori "di routine" in pazienti ortopedici sani sottoposti a chirurgia intermedia/maggiore non sono giustificati. In questo studio su 670 pazienti ortopedici sani con 7610 test preoperatori, i ricercatori hanno scoperto che il piano chirurgico era influenzato in <1% dei pazienti. I chirurghi dovrebbero essere sensibilizzati a riconsiderare questa pratica in particolare con risorse limitate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: I test preoperatori di routine in pazienti sani non solo causano ulteriore ansia, ma possono ritardare il trattamento senza influenzare il piano chirurgico. Ciò ha un impatto peggiore in contesti con risorse limitate in cui la tariffa per il servizio piuttosto che l'assicurazione sanitaria è la norma abituale. Gli investigatori mirano a determinare se i test preoperatori "di routine" sono giustificati in pazienti ortopedici sani.

Metodi: i ricercatori hanno condotto uno studio caso controllo abbinato non commercializzato e non finanziato in un ospedale universitario di cure terziarie e un centro traumatologico di livello 1 per pazienti sani (ASA-1 e 2) ricoverati da gennaio 2014 a dicembre 2016 per procedure intermedie e maggiori ortopediche elettive . I casi (paziente che ha avuto un cambiamento nel suo piano chirurgico dopo il ricovero) ei controlli sono stati selezionati indipendentemente dall'esposizione di interesse, quindi abbinati in modo casuale ai casi per età, sesso e tipo di procedura. L'esposizione primaria era rappresentata dai test di laboratorio preoperatori di routine, come definiti dall'American Society of Anesthesiologist, che includevano 13 esami del sangue. L'analisi è stata eseguita utilizzando l'analisi delle componenti principali e la regressione logistica condizionale a livelli univariati e multivariabili che riportano gli Odds Ratio adattati. I dati saranno riportati in linea con i criteri STROBE.

.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indipendentemente dall'età e dal sesso che sono stati classificati come ASA-1 e ASA-2 dal team di anestesia e che sono stati sottoposti a procedure ortopediche elettive primarie minori, intermedie e maggiori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti indipendentemente dall'età e dal sesso.
  • Stato ASA-1 e ASA-2.
  • Procedure ortopediche elettive primarie.
  • Esami di laboratorio del sangue eseguiti solo presso l'istituto.

Criteri di esclusione:

  • Procedure di assistenza ambulatoriale
  • Chirurgia di revisione.
  • Partecipanti ricoverati in altri servizi, unità di terapia intensiva o di terapia intensiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
annidato da uno studio di coorte retrospettivo in corso. Partecipanti che hanno subito cambiamenti nel loro piano chirurgico dopo il ricovero.
Altro: esami del sangue preoperatori
Controlli
annidato da uno studio di coorte retrospettivo in corso. Partecipanti che non hanno subito cambiamenti nel loro piano chirurgico dopo il ricovero.
Altro: esami del sangue preoperatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di conformità degli esami del sangue preoperatori alle linee guida istituzionali
Lasso di tempo: 2014-2019
tasso di conformità (%) con le linee guida istituzionali e internazionali misurato da un questionario che includeva se al partecipante erano stati consigliati test di laboratorio preoperatori in conformità con le linee guida istituzionali o meno.
2014-2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di costo in valuta locale
Lasso di tempo: 2014-2019
di gruppo conforme Vs non conforme
2014-2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aga Khan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4226-Sur-ERC-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non consentito dall'organizzazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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