Rutin preoperatív értékelés sebészeti betegeknél
Előnyös-e a rutinszerű preoperatív értékelésben végzett több vizsgálat a sebészi beteg számára? Egyező eset-ellenőrzési tanulmány erőforrás-korlátozott beállításból
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A rutin preoperatív vizsgálatok egészséges betegeknél nem csak plusz szorongást okoznak, de késleltethetik a kezelést anélkül, hogy befolyásolnák a műtéti tervet. Ez rosszabb hatással van az erőforrások korlátozottságára, ahol az egészségbiztosítás helyett a szolgáltatás díja a szokásos norma. A kutatók célja annak megállapítása, hogy indokoltak-e a "rutin" műtét előtti vizsgálatok egészséges ortopéd betegeknél.
Módszerek: A nyomozók nem kereskedelmi célú, nem finanszírozott illesztett eset-kontroll vizsgálatot végeztek felsőfokú ellátást biztosító egyetemi kórházban és egy 1. szintű traumatológiai központban egészséges betegek számára (ASA-1&2), amelyeket 2014 januárja és 2016 decembere között fogadtak be elektív ortopédiai köztes és nagy beavatkozások céljából. . Az eseteket (az a beteg, akinek a műtéti terve megváltozott a felvétel után) és a kontrollokat az érdeklődés kitettségétől függetlenül választottuk ki, majd véletlenszerűen illesztettük az esetekhez életkor, nem és beavatkozás típusa szerint. Az elsődleges expozíció az Amerikai Aneszteziológus Társaság meghatározása szerint a rutin műtét előtti laborvizsgálat volt, amely 13 vérvizsgálatot tartalmazott. Az elemzés az elvi komponens analízis és a feltételes logisztikus regresszió segítségével történt egy- és többváltozós szinteken, az egyeztetett korrigált esélyhányados jelentésével. Az adatokat a STROBE kritériumoknak megfelelően jelentik.
.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevők kortól és nemtől függetlenül.
- ASA-1 és ASA-2 állapot.
- Elsődleges, választható ortopédiai eljárások.
- Vér laborvizsgálat csak az intézményben történik.
Kizárási kritériumok:
- Ambuláns ellátási eljárások
- Revíziós műtét.
- Más szolgálatra, magas fokú vagy intenzív osztályra felvett résztvevők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esetek
beágyazott a folyamatban lévő retrospektív kohorszvizsgálat.
Azok a résztvevők, akiknek a műtéti tervük a kórházi kezelés után megváltozott.
|
|
|
Vezérlők
beágyazott a folyamatban lévő retrospektív kohorszvizsgálat.
Azok a résztvevők, akiknek a műtéti tervükben nem történt változás a kórházi kezelés után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
preoperatív vérvizsgálatok megfelelési aránya az intézményi irányelveknek
Időkeret: 2014-2019
|
az intézményi és nemzetközi irányelveknek való megfelelési arány (%), kérdőívvel mérve, beleértve azt is, hogy a résztvevőnek javasolták-e a preoperatív laborvizsgálatokat az intézményi irányelveknek megfelelően vagy sem.
|
2014-2019
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költségkülönbség helyi pénznemben
Időkeret: 2014-2019
|
megfelelő csoport Vs nem megfelelő
|
2014-2019
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4226-Sur-ERC-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .