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Avaliação pré-operatória de rotina em paciente cirúrgico

11 de dezembro de 2019 atualizado por: Obada Hasan, FCPS, MRCS, MSc (Epidemiology&Biostatistics), Aga Khan University

Mais testes na avaliação pré-operatória de rotina beneficiam o paciente cirúrgico? Estudo de controle de caso combinado a partir de um ambiente com recursos limitados

Os exames pré-operatórios de "rotina" em pacientes ortopédicos saudáveis ​​submetidos a cirurgias intermediárias/grandes não se justificam. Neste estudo de 670 pacientes ortopédicos saudáveis ​​com 7.610 testes pré-operatórios, os investigadores descobriram que o plano cirúrgico foi influenciado em <1% dos pacientes. Os cirurgiões devem ser sensibilizados para reconsiderar esta prática, especialmente com recursos limitados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Exames pré-operatórios de rotina em pacientes saudáveis ​​não só causam ansiedade extra, mas podem atrasar o tratamento sem influenciar o plano cirúrgico. Isso tem um impacto pior em ambientes com recursos limitados, onde a taxa pelo serviço em vez do seguro de saúde é a norma usual. Os investigadores pretendem determinar se os testes pré-operatórios de "rotina" são justificados em pacientes ortopédicos saudáveis.

Métodos: Os investigadores conduziram um estudo de caso-controle não comercializado e não financiado em um hospital universitário terciário e um centro de trauma de nível 1 para pacientes saudáveis ​​(ASA-1 e 2) admitidos de janeiro de 2014 a dezembro de 2016 para procedimentos ortopédicos intermediários e maiores eletivos . Casos (paciente que teve alteração no plano cirúrgico após a admissão) e controles foram selecionados independentemente da exposição de interesse e pareados aleatoriamente com os casos por idade, sexo e tipo de procedimento. A exposição primária foram os exames laboratoriais pré-operatórios de rotina, conforme definido pela American Society of Anesthesiologist, que incluiu 13 exames de sangue. A análise foi feita usando Análise de Componente Principal e regressão logística condicional em níveis univariados e multivariados, relatando Odds Ratios ajustados combinados. Os dados serão relatados de acordo com os critérios STROBE.

.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes, independentemente da idade e sexo, classificados como ASA-1 e ASA-2 pela equipe de anestesia e submetidos a procedimentos ortopédicos primários eletivos menores, intermediários e maiores

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes independentemente da idade e sexo.
  • Status ASA-1 e ASA-2.
  • Procedimentos ortopédicos eletivos primários.
  • Exames de sangue realizados apenas na instituição.

Critério de exclusão:

  • Procedimentos de atendimento ambulatorial
  • Cirurgia de revisão.
  • Participantes internados em outros serviços, unidades de alta ou terapia intensiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
aninhado a partir de um estudo de coorte retrospectivo em andamento. Participantes que tiveram alteração no plano cirúrgico após a internação.
Outro: exames de sangue pré-operatório
Controles
aninhado a partir de um estudo de coorte retrospectivo em andamento. Participantes que não tiveram alteração no plano cirúrgico após a internação.
Outro: exames de sangue pré-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de conformidade dos exames de sangue pré-operatórios com as diretrizes institucionais
Prazo: 2014-2019
taxa de conformidade (%) com as diretrizes institucionais e internacionais medida por um questionário, incluindo se o participante foi orientado a fazer exames laboratoriais pré-operatórios em conformidade com as diretrizes institucionais ou não.
2014-2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de custo na moeda local
Prazo: 2014-2019
do grupo conforme Vs não conforme
2014-2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aga Khan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4226-Sur-ERC-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não permitido pela organização

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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